ARDS 환자에서 전기 임피던스 단층 촬영을 사용한 다양한 PEEP 적정 전략의 비교 (DELTA)
2022년 7월 29일 업데이트: University Hospital, Angers
급성호흡곤란증후군 환자에서 전기임피던스 단층촬영을 이용한 다양한 호기말 양압 적정 전략의 비교 : DELTA 생리학적 연구
이 연구의 목적은 중환자실에 입원한 성인 ARDS 환자를 대상으로 3가지 환기 전략의 단기 생리학적 효과를 평가하는 것입니다.
이러한 전략 중 두 가지는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 모니터링을 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49100
- CHU Angers
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 후 12~48시간에 베를린 합의에 의해 정의된 중등도에서 중증 ARDS 환자
- PaO2/FiO2 비율 < 150mmHg
- 건강 관리 계획에 소속된 환자 또는 수혜자
- 환자의 SDM에서 얻은 동의
제외 기준:
- 기흉
- 식도 풍선을 이용한 비위관 삽입에 대한 금기
- 전기 임피던스 단층 촬영 사용에 대한 금기
- 임신, 수유 또는 출산 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A-B-A-C
4개의 연속 단계(단계당 45분)가 다음 순서로 테스트됩니다. Express 방법(A)에 따른 Peep 적정 전략 - 과도한 팽창 및 붕괴 추정에 따른 Peep 적정 전략(B) - Express 방법(A)에 따른 Peep 적정 전략 - 폐 비균질성 추정에 따른 엿보기 적정 전략(C)
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세 가지 다른 인공호흡 전략(A, B 및 C)을 사용하여 무작위 순서로 환자에게 인공호흡을 실시합니다.
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실험적: 택시
4개의 연속 단계(단계당 45분)는 다음 순서로 테스트됩니다. Express 방법(A)에 따른 Peep 적정 전략 - 폐 비균질성 추정에 따른 Peep 적정 전략(C) - Express 방법(A)에 따른 Peep 적정 전략 - 과팽창 및 붕괴 추정에 따른 엿보기 적정 전략(B)
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세 가지 다른 인공호흡 전략(A, B 및 C)을 사용하여 무작위 순서로 환자에게 인공호흡을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PaO2 변화(mmHg)
기간: 시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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생리학적 연구이므로 모든 결과는 동일한 중요성으로 분석됩니다!
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시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaCO2 변화(mmHg)
기간: 시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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생리학적 연구이므로 모든 결과는 동일한 중요성으로 분석됩니다.
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시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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고원기압(cmH2O)
기간: 시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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생리학적 연구이므로 모든 결과는 동일한 중요성으로 분석됩니다.
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시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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호기말 양압(cmH2O)
기간: 시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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생리학적 연구이므로 모든 결과는 동일한 중요성으로 분석됩니다.
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시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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호기 및 흡기 경폐압(cmH2O)
기간: 시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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생리학적 연구이므로 모든 결과는 동일한 중요성으로 분석됩니다.
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시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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국소환기분포(%)
기간: 시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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생리학적 연구이므로 모든 결과는 동일한 중요성으로 분석됩니다.
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시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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통풍 중심(%)
기간: 시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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생리학적 연구이므로 모든 결과는 동일한 중요성으로 분석됩니다.
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시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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과팽창 및 붕괴(%)
기간: 시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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생리학적 연구이므로 모든 결과는 동일한 중요성으로 분석됩니다.
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시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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글로벌 및 지역적 호기말 폐 임피던스 변화(IU)
기간: 시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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생리학적 연구이므로 모든 결과는 동일한 중요성으로 분석됩니다.
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시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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호기말 폐용적(mL)
기간: 시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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생리학적 연구이므로 모든 결과는 동일한 중요성으로 분석됩니다.
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시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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혈압(mmHg)
기간: 시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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생리학적 연구이므로 모든 결과는 동일한 중요성으로 분석됩니다.
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시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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심박수(bpm)
기간: 시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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생리학적 연구이므로 모든 결과는 동일한 중요성으로 분석됩니다.
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시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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심박출량(L/min)
기간: 시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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생리학적 연구이므로 모든 결과는 동일한 중요성으로 분석됩니다.
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시간 : 0 ; 45 분 ; 90분 ; 135분; 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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