Jämförelse av olika PEEP-titreringsstrategier med hjälp av elektrisk impedanstomografi hos patienter med ARDS (DELTA)
29 juli 2022 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Jämförelse av olika positiva slutexpiratoriska trycktitreringsstrategier med hjälp av elektrisk impedanstomografi hos patienter med akut andnödsyndrom: DELTA Physiological Study
Syftet med denna studie är att bedöma de kortsiktiga fysiologiska effekterna av 3 ventilationsstrategier för vuxna patienter med ARDS inlagda på intensivvårdsavdelning.
Två av dessa strategier är baserade på övervakning av elektrisk impedanstomografi (EIT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49100
- CHU Angers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med måttlig till svår ARDS, definierad av Berlins konsensus, 12 till 48 timmar efter diagnos
- PaO2/FiO2-förhållande < 150 mmHg
- Patient ansluten till eller förmånstagare av en hälsovårdsplan
- Samtycke erhållet från patientens SDM
Exklusions kriterier:
- Pneumothorax
- Kontraindikation för införande av en nasogastrisk sond med en esofagusballong
- Kontraindikation för användning av elektrisk impedanstomografi
- Graviditet, ammande eller förlossande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A-B-A-C
Fyra på varandra följande steg (45 min per steg) testas i följande ordning: Peep-titreringsstrategi enligt Express-metod (A) - Peep-titreringsstrategi enligt överdistension och kollapsuppskattning (B) - Peep-titreringsstrategi enligt Express-metod (A) - Peep-titreringsstrategi enligt uppskattning av lunginhomogenitet (C)
|
Patienterna ventileras i randomiserad ordning med tre olika ventilationsstrategier (A,B och C)
|
|
Experimentell: A-C-A-B
Fyra på varandra följande steg (45 min per steg) testas i följande ordning: Peep-titreringsstrategi enligt Express-metod (A) - Peep-titreringsstrategi enligt uppskattning av lunginhomogenitet (C) - Peep-titreringsstrategi enligt Express-metod (A) - Peep-titreringsstrategi enligt överdistension och kollapsuppskattning (B)
|
Patienterna ventileras i randomiserad ordning med tre olika ventilationsstrategier (A,B och C)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PaO2 (mmHg)
Tidsram: Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
Eftersom det är en fysiologisk studie kommer alla utfall att analyseras med samma vikt!
|
Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PaCO2 (mmHg)
Tidsram: Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
Eftersom det är en fysiologisk studie kommer alla utfall att analyseras med samma vikt
|
Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
|
Platåtryck (cmH2O)
Tidsram: Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
Eftersom det är en fysiologisk studie kommer alla utfall att analyseras med samma vikt
|
Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
|
Positivt slutexpiratoriskt tryck (cmH2O)
Tidsram: Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
Eftersom det är en fysiologisk studie kommer alla utfall att analyseras med samma vikt
|
Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
|
Exspiratoriskt och inspiratoriskt transpulmonellt tryck (cmH2O)
Tidsram: Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
Eftersom det är en fysiologisk studie kommer alla utfall att analyseras med samma vikt
|
Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
|
Regional ventilationsfördelning (%)
Tidsram: Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
Eftersom det är en fysiologisk studie kommer alla utfall att analyseras med samma vikt
|
Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
|
Ventilationscentrum (%)
Tidsram: Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
Eftersom det är en fysiologisk studie kommer alla utfall att analyseras med samma vikt
|
Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
|
Överdistension och kollaps (%)
Tidsram: Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
Eftersom det är en fysiologisk studie kommer alla utfall att analyseras med samma vikt
|
Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
|
Globala och regionala endexpiratoriska lungimpedansförändringar (IE)
Tidsram: Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
Eftersom det är en fysiologisk studie kommer alla utfall att analyseras med samma vikt
|
Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
|
Slutexpiratorisk lungvolym (ml)
Tidsram: Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
Eftersom det är en fysiologisk studie kommer alla utfall att analyseras med samma vikt
|
Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
|
Blodtryck (mmHg)
Tidsram: Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
Eftersom det är en fysiologisk studie kommer alla utfall att analyseras med samma vikt
|
Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
|
Puls (bpm)
Tidsram: Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
Eftersom det är en fysiologisk studie kommer alla utfall att analyseras med samma vikt
|
Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
|
Hjärtvolym (L/min)
Tidsram: Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
Eftersom det är en fysiologisk studie kommer alla utfall att analyseras med samma vikt
|
Tid: 0; 45 minuter ; 90 minuter; 135 minuter; 180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2020
Första postat (Faktisk)
30 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49RC19_0249
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .