Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige PEEP-titreringsstrategier ved bruk av elektrisk impedanstomografi hos pasienter med ARDS (DELTA)

29. juli 2022 oppdatert av: University Hospital, Angers

Sammenligning av forskjellige positive endeekspiratoriske trykktitreringsstrategier ved bruk av elektrisk impedanstomografi hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom: DELTA Physiological Study

Målet med denne studien er å vurdere de kortsiktige fysiologiske effektene av 3 ventilasjonsstrategier for voksne pasienter med ARDS innlagt på intensivavdeling.

To av disse strategiene er basert på overvåking av elektrisk impedanstomografi (EIT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49100
        • Chu Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med moderat til alvorlig ARDS, definert av Berlin-konsensus, 12 til 48 timer fra diagnose
  • PaO2/FiO2-forhold < 150 mmHg
  • Pasient tilknyttet eller mottaker av en helseplan
  • Samtykke innhentet fra pasientens SDM

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumotoraks
  • Kontraindikasjon for innsetting av en nasogastrisk sonde med en esophageal ballong
  • Kontraindikasjon for bruk av elektrisk impedanstomografi
  • Graviditet, ammende eller fødende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A-B-A-C
Fire påfølgende trinn (45 min per trinn) testes i følgende rekkefølge: Peep-titreringsstrategi i henhold til Express-metode (A) - Peep-titreringsstrategi i henhold til overdistensjon og kollapsestimering (B) - Peep-titreringsstrategi i henhold til Express-metode (A) - Peep-titreringsstrategi i henhold til estimering av lungeinhomogenitet (C)
Annen: Ventilasjonsstrategi
Pasienter ventileres i randomisert rekkefølge med tre ulike ventilasjonsstrategier (A,B og C)
Eksperimentell: A-C-A-B
Fire påfølgende trinn (45 min per trinn) testes i følgende rekkefølge: Peep-titreringsstrategi i henhold til Express-metode (A) - Peep-titreringsstrategi i henhold til estimering av lungeinhomogenitet (C) - Peep-titreringsstrategi i henhold til Express-metode (A) - Peep-titreringsstrategi i henhold til overdistensjon og kollapsestimering (B)
Annen: Ventilasjonsstrategi
Pasienter ventileres i randomisert rekkefølge med tre ulike ventilasjonsstrategier (A,B og C)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PaO2 (mmHg)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning!
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PaCO2 (mmHg)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Platåtrykk (cmH2O)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Positivt endeekspirasjonstrykk (cmH2O)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Ekspiratorisk og inspiratorisk transpulmonal trykk (cmH2O)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Regional ventilasjonsfordeling (%)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Ventilasjonssenter (%)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Overdistensjon og kollaps (%)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Globale og regionale endeekspiratoriske lungeimpedansendringer (IE)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Sluttekspiratorisk lungevolum (ml)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Hjertevolum (L/min)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 49RC19_0249

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungeskade

Kliniske studier på Ventilasjonsstrategi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere