Sammenligning av forskjellige PEEP-titreringsstrategier ved bruk av elektrisk impedanstomografi hos pasienter med ARDS (DELTA)
29. juli 2022 oppdatert av: University Hospital, Angers
Sammenligning av forskjellige positive endeekspiratoriske trykktitreringsstrategier ved bruk av elektrisk impedanstomografi hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom: DELTA Physiological Study
Målet med denne studien er å vurdere de kortsiktige fysiologiske effektene av 3 ventilasjonsstrategier for voksne pasienter med ARDS innlagt på intensivavdeling.
To av disse strategiene er basert på overvåking av elektrisk impedanstomografi (EIT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49100
- CHU Angers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med moderat til alvorlig ARDS, definert av Berlin-konsensus, 12 til 48 timer fra diagnose
- PaO2/FiO2-forhold < 150 mmHg
- Pasient tilknyttet eller mottaker av en helseplan
- Samtykke innhentet fra pasientens SDM
Ekskluderingskriterier:
- Pneumotoraks
- Kontraindikasjon for innsetting av en nasogastrisk sonde med en esophageal ballong
- Kontraindikasjon for bruk av elektrisk impedanstomografi
- Graviditet, ammende eller fødende kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: A-B-A-C
Fire påfølgende trinn (45 min per trinn) testes i følgende rekkefølge: Peep-titreringsstrategi i henhold til Express-metode (A) - Peep-titreringsstrategi i henhold til overdistensjon og kollapsestimering (B) - Peep-titreringsstrategi i henhold til Express-metode (A) - Peep-titreringsstrategi i henhold til estimering av lungeinhomogenitet (C)
|
Pasienter ventileres i randomisert rekkefølge med tre ulike ventilasjonsstrategier (A,B og C)
|
|
Eksperimentell: A-C-A-B
Fire påfølgende trinn (45 min per trinn) testes i følgende rekkefølge: Peep-titreringsstrategi i henhold til Express-metode (A) - Peep-titreringsstrategi i henhold til estimering av lungeinhomogenitet (C) - Peep-titreringsstrategi i henhold til Express-metode (A) - Peep-titreringsstrategi i henhold til overdistensjon og kollapsestimering (B)
|
Pasienter ventileres i randomisert rekkefølge med tre ulike ventilasjonsstrategier (A,B og C)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PaO2 (mmHg)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning!
|
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PaCO2 (mmHg)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
|
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
|
Platåtrykk (cmH2O)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
|
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
|
Positivt endeekspirasjonstrykk (cmH2O)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
|
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
|
Ekspiratorisk og inspiratorisk transpulmonal trykk (cmH2O)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
|
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
|
Regional ventilasjonsfordeling (%)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
|
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
|
Ventilasjonssenter (%)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
|
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
|
Overdistensjon og kollaps (%)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
|
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
|
Globale og regionale endeekspiratoriske lungeimpedansendringer (IE)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
|
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
|
Sluttekspiratorisk lungevolum (ml)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
|
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
|
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
|
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
|
Hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
|
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
|
Hjertevolum (L/min)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
Siden det er en fysiologisk studie, vil alle utfallene bli analysert med samme betydning
|
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
8. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49RC19_0249
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .