Comparação de diferentes estratégias de titulação de PEEP usando tomografia de impedância elétrica em pacientes com SDRA (DELTA)
29 de julho de 2022 atualizado por: University Hospital, Angers
Comparação de diferentes estratégias de titulação da pressão expiratória final positiva usando tomografia de impedância elétrica em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo: o estudo fisiológico DELTA
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos fisiológicos de curto prazo de 3 estratégias de ventilação para pacientes adultos com SDRA internados em unidade de terapia intensiva.
Duas dessas estratégias são baseadas no monitoramento por tomografia de impedância elétrica (TIE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Angers, França, 49100
- CHU Angers
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com SDRA moderada a grave, definida pelo consenso de Berlim, de 12 a 48h do diagnóstico
- Relação PaO2/FiO2 < 150 mmHg
- Paciente filiado ou beneficiário de plano de saúde
- Consentimento obtido do SDM do paciente
Critério de exclusão:
- Pneumotórax
- Contraindicação à inserção de sonda nasogástrica com balão esofágico
- Contra-indicação ao uso de tomografia por impedância elétrica
- Mulher grávida, lactante ou parturiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A-B-A-C
Quatro etapas consecutivas (45 min por etapa) são testadas na seguinte ordem: Estratégia de titulação de Peep de acordo com o método Express (A) - Estratégia de titulação de Peep de acordo com a estimativa de sobredistensão e colapso (B) - Estratégia de titulação de Peep de acordo com o método Express (A) - Estratégia de titulação do Peep de acordo com a estimativa da heterogeneidade pulmonar (C)
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Os pacientes são ventilados em ordem aleatória com três estratégias de ventilação diferentes (A, B e C)
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Experimental: UM TAXI
Quatro etapas consecutivas (45 min por etapa) são testadas na seguinte ordem: Estratégia de titulação Peep de acordo com o método Express (A) - Estratégia de titulação Peep de acordo com a estimativa da heterogeneidade pulmonar (C) - Estratégia de titulação Peep de acordo com o método Express (A) - Estratégia de titulação do peep de acordo com a estimativa de superdistensão e colapso (B)
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Os pacientes são ventilados em ordem aleatória com três estratégias de ventilação diferentes (A, B e C)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na PaO2 (mmHg)
Prazo: Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Por se tratar de um estudo fisiológico, todos os desfechos serão analisados com a mesma importância!
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Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na PaCO2 (mmHg)
Prazo: Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Por se tratar de um estudo fisiológico, todos os desfechos serão analisados com a mesma importância
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Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Pressão de platô (cmH2O)
Prazo: Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Por se tratar de um estudo fisiológico, todos os desfechos serão analisados com a mesma importância
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Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Pressão expiratória final positiva (cmH2O)
Prazo: Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Por se tratar de um estudo fisiológico, todos os desfechos serão analisados com a mesma importância
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Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Pressão transpulmonar expiratória e inspiratória (cmH2O)
Prazo: Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Por se tratar de um estudo fisiológico, todos os desfechos serão analisados com a mesma importância
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Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Distribuição regional de ventilação (%)
Prazo: Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Por se tratar de um estudo fisiológico, todos os desfechos serão analisados com a mesma importância
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Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Centro de ventilação (%)
Prazo: Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Por se tratar de um estudo fisiológico, todos os desfechos serão analisados com a mesma importância
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Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Hiperdistensão e colapso (%)
Prazo: Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Por se tratar de um estudo fisiológico, todos os desfechos serão analisados com a mesma importância
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Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Alterações globais e regionais da impedância pulmonar expiratória final (IU)
Prazo: Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Por se tratar de um estudo fisiológico, todos os desfechos serão analisados com a mesma importância
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Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Volume pulmonar expiratório final (mL)
Prazo: Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Por se tratar de um estudo fisiológico, todos os desfechos serão analisados com a mesma importância
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Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Pressão arterial (mmHg)
Prazo: Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Por se tratar de um estudo fisiológico, todos os desfechos serão analisados com a mesma importância
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Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Por se tratar de um estudo fisiológico, todos os desfechos serão analisados com a mesma importância
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Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Débito cardíaco (L/min)
Prazo: Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Por se tratar de um estudo fisiológico, todos os desfechos serão analisados com a mesma importância
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Tempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lesões Torácicas
- Síndrome
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Lesão pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- 49RC19_0249
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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