Comparación de diferentes estrategias de titulación de PEEP mediante tomografía de impedancia eléctrica en pacientes con SDRA (DELTA)
29 de julio de 2022 actualizado por: University Hospital, Angers
Comparación de diferentes estrategias de titulación de la presión positiva al final de la espiración utilizando tomografía de impedancia eléctrica en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda: el estudio fisiológico DELTA
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos fisiológicos a corto plazo de 3 estrategias de ventilación para pacientes adultos con SDRA ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
Dos de esas estrategias se basan en el monitoreo de tomografía de impedancia eléctrica (EIT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49100
- CHU Angers
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con SDRA moderado a severo, definido por el consenso de Berlín, a las 12 a 48h del diagnóstico
- Relación PaO2/FiO2 < 150 mmHg
- Paciente afiliado o beneficiario de un plan de salud
- Consentimiento obtenido del SDM del paciente
Criterio de exclusión:
- Neumotórax
- Contraindicación para la inserción de una sonda nasogástrica con balón esofágico
- Contraindicación para el uso de tomografía de impedancia eléctrica
- Mujer embarazada, lactante o parturienta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A-B-A-C
Se prueban cuatro pasos consecutivos (45 min por paso) en el siguiente orden: Estrategia de titulación Peep según el método Express (A) - Estrategia de titulación Peep según la estimación de sobredistensión y colapso (B) - Estrategia de titulación Peep según el método Express (A) - Estrategia de titulación de Peep según la estimación de la falta de homogeneidad pulmonar (C)
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Los pacientes son ventilados en orden aleatorio con tres estrategias de ventilación diferentes (A, B y C)
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Experimental: A-C-A-B
Se prueban cuatro pasos consecutivos (45 min por paso) en el siguiente orden: Estrategia de titulación de Peep según el método Express (A) - Estrategia de titulación de Peep según la estimación de la falta de homogeneidad pulmonar (C) - Estrategia de titulación de Peep según el método Express (A) - Estrategia de titulación Peep según estimación de sobredistensión y colapso (B)
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Los pacientes son ventilados en orden aleatorio con tres estrategias de ventilación diferentes (A, B y C)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en PaO2 (mmHg)
Periodo de tiempo: Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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¡Como es un estudio fisiológico, todos los resultados serán analizados con la misma importancia!
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Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en PaCO2 (mmHg)
Periodo de tiempo: Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Al tratarse de un estudio fisiológico, todos los resultados serán analizados con la misma importancia
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Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Presión de meseta (cmH2O)
Periodo de tiempo: Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Al tratarse de un estudio fisiológico, todos los resultados serán analizados con la misma importancia
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Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Presión espiratoria final positiva (cmH2O)
Periodo de tiempo: Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Al tratarse de un estudio fisiológico, todos los resultados serán analizados con la misma importancia
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Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Presión transpulmonar inspiratoria y espiratoria (cmH2O)
Periodo de tiempo: Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Al tratarse de un estudio fisiológico, todos los resultados serán analizados con la misma importancia
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Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Distribución regional de la ventilación (%)
Periodo de tiempo: Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Al tratarse de un estudio fisiológico, todos los resultados serán analizados con la misma importancia
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Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Centro de ventilación (%)
Periodo de tiempo: Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Al tratarse de un estudio fisiológico, todos los resultados serán analizados con la misma importancia
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Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Sobredistensión y colapso (%)
Periodo de tiempo: Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Al tratarse de un estudio fisiológico, todos los resultados serán analizados con la misma importancia
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Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Cambios de impedancia pulmonar espiratoria final global y regional (IU)
Periodo de tiempo: Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Al tratarse de un estudio fisiológico, todos los resultados serán analizados con la misma importancia
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Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Volumen pulmonar espiratorio final (ml)
Periodo de tiempo: Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Al tratarse de un estudio fisiológico, todos los resultados serán analizados con la misma importancia
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Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Al tratarse de un estudio fisiológico, todos los resultados serán analizados con la misma importancia
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Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Al tratarse de un estudio fisiológico, todos los resultados serán analizados con la misma importancia
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Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Gasto cardíaco (l/min)
Periodo de tiempo: Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Al tratarse de un estudio fisiológico, todos los resultados serán analizados con la misma importancia
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Tiempo: 0; 45 minutos ; 90 minutos ; 135 minutos; 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesiones torácicas
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Lesión pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 49RC19_0249
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .