Különböző PEEP titrálási stratégiák összehasonlítása elektromos impedancia tomográfiával ARDS-ben szenvedő betegeknél (DELTA)
2022. július 29. frissítette: University Hospital, Angers
Különböző pozitív kilégzési végnyomás titrálási stratégiák összehasonlítása elektromos impedancia tomográfiával akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél: a DELTA fiziológiai vizsgálat
A tanulmány célja három lélegeztetési stratégia rövid távú élettani hatásainak felmérése az intenzív osztályra került, ARDS-ben szenvedő felnőtt betegeknél.
E stratégiák közül kettő az elektromos impedancia tomográfia (EIT) monitorozásán alapul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49100
- CHU Angers
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a berlini konszenzus által meghatározott közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő betegek a diagnózistól számított 12-48 órában
- PaO2/FiO2 arány < 150 Hgmm
- Az egészségügyi ellátási tervhez kapcsolódó vagy annak kedvezményezettje
- Hozzájárulás a páciens SDM-jétől származik
Kizárási kritériumok:
- Pneumothorax
- Nyelőcsőballonnal ellátott nasogastricus szonda behelyezésének ellenjavallata
- Az elektromos impedancia tomográfia használatának ellenjavallata
- Terhes, szoptató vagy szülő nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ABAC
Négy egymást követő lépést (lépésenként 45 perc) tesztelünk a következő sorrendben: Peep titrálási stratégia az Express módszer szerint (A) - Peep titrálási stratégia a túldúsítás és az összeomlás becslése szerint (B) - Peep titrálási stratégia az Express módszer szerint (A) - Peep titrálási stratégia a tüdő inhomogenitásának becslése szerint (C)
|
A betegek lélegeztetése véletlenszerű sorrendben történik, három különböző lélegeztetési stratégiával (A, B és C)
|
|
Kísérleti: EGY TAXI
Négy egymást követő lépést (lépésenként 45 perc) tesztelünk a következő sorrendben: Peep titrálási stratégia az Express módszer szerint (A) - Peep titrálási stratégia a tüdő inhomogenitásának becslése szerint (C) - Peep titrálási stratégia az Express módszer szerint (A) - Peep titrálási stratégia a túldúsítás és az összeomlás becslése szerint (B)
|
A betegek lélegeztetése véletlenszerű sorrendben történik, három különböző lélegeztetési stratégiával (A, B és C)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PaO2 változása (Hgmm)
Időkeret: Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
Mivel ez egy fiziológiai vizsgálat, az összes eredményt ugyanolyan fontossággal elemezzük!
|
Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PaCO2 változása (Hgmm)
Időkeret: Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
Mivel ez egy fiziológiai vizsgálat, az összes eredményt ugyanolyan fontossággal elemezzük
|
Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
|
Platónyomás (H2O cm)
Időkeret: Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
Mivel ez egy fiziológiai vizsgálat, az összes eredményt ugyanolyan fontossággal elemezzük
|
Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
|
Pozitív végkilégzési nyomás (H2O cm)
Időkeret: Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
Mivel ez egy fiziológiai vizsgálat, az összes eredményt ugyanolyan fontossággal elemezzük
|
Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
|
Kilégzési és belégzési transzpulmonális nyomás (H2O cm)
Időkeret: Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
Mivel ez egy fiziológiai vizsgálat, az összes eredményt ugyanolyan fontossággal elemezzük
|
Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
|
Regionális szellőzés eloszlás (%)
Időkeret: Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
Mivel ez egy fiziológiai vizsgálat, az összes eredményt ugyanolyan fontossággal elemezzük
|
Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
|
Szellőzés középpontja (%)
Időkeret: Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
Mivel ez egy fiziológiai vizsgálat, az összes eredményt ugyanolyan fontossággal elemezzük
|
Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
|
Túlnyújtás és collapsus (%)
Időkeret: Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
Mivel ez egy fiziológiai vizsgálat, az összes eredményt ugyanolyan fontossággal elemezzük
|
Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
|
Globális és regionális végkilégzési tüdőimpedancia-változások (NE)
Időkeret: Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
Mivel ez egy fiziológiai vizsgálat, az összes eredményt ugyanolyan fontossággal elemezzük
|
Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
|
Végkilégzési tüdőtérfogat (ml)
Időkeret: Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
Mivel ez egy fiziológiai vizsgálat, az összes eredményt ugyanolyan fontossággal elemezzük
|
Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
|
Vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
Mivel ez egy fiziológiai vizsgálat, az összes eredményt ugyanolyan fontossággal elemezzük
|
Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
|
Pulzusszám (bpm)
Időkeret: Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
Mivel ez egy fiziológiai vizsgálat, az összes eredményt ugyanolyan fontossággal elemezzük
|
Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
|
Szívteljesítmény (l/perc)
Időkeret: Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
Mivel ez egy fiziológiai vizsgálat, az összes eredményt ugyanolyan fontossággal elemezzük
|
Idő : 0 ; 45 perc ; 90 perc; 135 perc; 180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49RC19_0249
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .