使用电阻抗断层扫描技术对 ARDS 患者进行不同 PEEP 滴定策略的比较 (DELTA)
2022年7月29日 更新者：University Hospital, Angers
急性呼吸窘迫综合征患者使用电阻抗断层扫描不同呼气末正压滴定策略的比较：DELTA 生理学研究
本研究的目的是评估 3 种通气策略对入住重症监护病房的成年 ARDS 患者的短期生理影响。
其中两种策略基于电阻抗断层扫描 (EIT) 监测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Angers、法国、49100
- CHU Angers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 柏林共识定义的中度至重度 ARDS 患者，诊断后 12 至 48 小时
- PaO2/FiO2 比率 < 150 mmHg
- 患者隶属于或受益于医疗保健计划
- 从患者的 SDM 获得同意
排除标准：
- 气胸
- 食管球囊置入鼻胃管的禁忌症
- 使用电阻抗断层扫描的禁忌症
- 怀孕、哺乳或分娩的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A-B-A-C
按以下顺序测试四个连续步骤（每步 45 分钟）：根据 Express 方法的窥视滴定策略 (A) - 根据过度膨胀和塌陷估计的窥视滴定策略 (B) - 根据 Express 方法的窥视滴定策略 (A) - 根据肺不均匀性估计的窥视滴定策略 (C)
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患者按照随机顺序使用三种不同的通气策略（A、B 和 C）进行通气
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实验性的：A-C-A-B
按以下顺序测试四个连续步骤（每步 45 分钟）：根据 Express 方法 (A) 的窥视滴定策略 - 根据肺不均匀性估计的窥视滴定策略 (C) - 根据 Express 方法 (A) 的窥视滴定策略- 根据过度膨胀和塌陷估计 (B) 的窥视滴定策略
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患者按照随机顺序使用三种不同的通气策略（A、B 和 C）进行通气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PaO2 的变化 (mmHg)
大体时间：时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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由于这是一项生理研究，所有结果都将以同样的重要性进行分析！
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时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PaCO2 的变化 (mmHg)
大体时间：时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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由于这是一项生理研究，所有结果都将以同样的重要性进行分析
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时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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平台压 (cmH2O)
大体时间：时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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由于这是一项生理研究，所有结果都将以同样的重要性进行分析
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时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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呼气末正压 (cmH2O)
大体时间：时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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由于这是一项生理研究，所有结果都将以同样的重要性进行分析
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时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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呼气和吸气跨肺压 (cmH2O)
大体时间：时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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由于这是一项生理研究，所有结果都将以同样的重要性进行分析
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时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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区域通风分布（%）
大体时间：时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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由于这是一项生理研究，所有结果都将以同样的重要性进行分析
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时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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通风中心（%）
大体时间：时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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由于这是一项生理研究，所有结果都将以同样的重要性进行分析
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时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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过度膨胀和塌陷（%）
大体时间：时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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由于这是一项生理研究，所有结果都将以同样的重要性进行分析
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时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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全球和区域呼气末肺阻抗变化 (IU)
大体时间：时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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由于这是一项生理研究，所有结果都将以同样的重要性进行分析
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时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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呼气末肺容积 (mL)
大体时间：时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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由于这是一项生理研究，所有结果都将以同样的重要性进行分析
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时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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血压（毫米汞柱）
大体时间：时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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由于这是一项生理研究，所有结果都将以同样的重要性进行分析
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时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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心率 (bpm)
大体时间：时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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由于这是一项生理研究，所有结果都将以同样的重要性进行分析
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时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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心输出量（升/分钟）
大体时间：时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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由于这是一项生理研究，所有结果都将以同样的重要性进行分析
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时间 : 0 ; 45分钟 ; 90分钟； 135分钟； 180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月22日
初级完成 (实际的)
2021年4月8日
研究完成 (实际的)
2021年4月8日
研究注册日期
首次提交
2020年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月27日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月29日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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