Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige PEEP-titreringsstrategier ved brug af elektrisk impedanstomografi hos patienter med ARDS (DELTA)

29. juli 2022 opdateret af: University Hospital, Angers

Sammenligning af forskellige positive ende-ekspiratoriske tryktitreringsstrategier ved brug af elektrisk impedanstomografi hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom: DELTA Fysiologiske undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de kortsigtede fysiologiske effekter af 3 ventilationsstrategier for voksne patienter med ARDS indlagt på intensivafdeling.

To af disse strategier er baseret på elektrisk impedanstomografi (EIT) overvågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
        • CHU Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med moderat til svær ARDS, defineret af Berlin-konsensus, 12 til 48 timer fra diagnosen
  • PaO2/FiO2-forhold < 150 mmHg
  • Patient tilknyttet eller modtager af en sundhedsplan
  • Samtykke indhentet fra patientens SDM

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumothorax
  • Kontraindikation til indsættelse af en nasogastrisk sonde med en esophageal ballon
  • Kontraindikation til brug af elektrisk impedanstomografi
  • Graviditet, ammende eller fødende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A-B-A-C
Fire på hinanden følgende trin (45 min pr. trin) testes i følgende rækkefølge: Peep-titreringsstrategi i henhold til Express-metode (A) - Peep-titreringsstrategi ifølge overdistension og kollapsestimering (B) - Peep-titreringsstrategi ifølge Express-metode (A) - Peep-titreringsstrategi i henhold til estimering af lungeinhomogenitet (C)
Andet: Ventilationsstrategi
Patienterne ventileres i randomiseret rækkefølge med tre forskellige ventilationsstrategier (A,B og C)
Eksperimentel: A-C-A-B
Fire på hinanden følgende trin (45 min pr. trin) testes i følgende rækkefølge: Peep-titreringsstrategi i henhold til Express-metode (A) - Peep-titreringsstrategi i henhold til estimering af lungeinhomogenitet (C) - Peep-titreringsstrategi ifølge Express-metode (A) - Peep-titreringsstrategi i henhold til overdistension og kollapsestimering (B)
Andet: Ventilationsstrategi
Patienterne ventileres i randomiseret rækkefølge med tre forskellige ventilationsstrategier (A,B og C)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PaO2 (mmHg)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Da det er en fysiologisk undersøgelse, vil alle resultaterne blive analyseret med samme betydning!
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PaCO2 (mmHg)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Da det er en fysiologisk undersøgelse, vil alle resultaterne blive analyseret med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Plateautryk (cmH2O)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Da det er en fysiologisk undersøgelse, vil alle resultaterne blive analyseret med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Positivt endeekspiratorisk tryk (cmH2O)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Da det er en fysiologisk undersøgelse, vil alle resultaterne blive analyseret med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Ekspiratorisk og inspiratorisk transpulmonært tryk (cmH2O)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Da det er en fysiologisk undersøgelse, vil alle resultaterne blive analyseret med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Regional ventilationsfordeling (%)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Da det er en fysiologisk undersøgelse, vil alle resultaterne blive analyseret med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Ventilationscenter (%)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Da det er en fysiologisk undersøgelse, vil alle resultaterne blive analyseret med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Overudspænding og kollaps (%)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Da det er en fysiologisk undersøgelse, vil alle resultaterne blive analyseret med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Globale og regionale endekspiratoriske lungeimpedansændringer (IU)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Da det er en fysiologisk undersøgelse, vil alle resultaterne blive analyseret med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Slutekspiratorisk lungevolumen (ml)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Da det er en fysiologisk undersøgelse, vil alle resultaterne blive analyseret med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Da det er en fysiologisk undersøgelse, vil alle resultaterne blive analyseret med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Puls (bpm)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Da det er en fysiologisk undersøgelse, vil alle resultaterne blive analyseret med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Hjertevolumen (L/min)
Tidsramme: Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter
Da det er en fysiologisk undersøgelse, vil alle resultaterne blive analyseret med samme betydning
Tid : 0 ; 45 minutter; 90 minutter; 135 minutter; 180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC19_0249

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lungeskade

Kliniske forsøg med Ventilationsstrategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner