Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání různých strategií titrace PEEP pomocí elektrické impedanční tomografie u pacientů s ARDS (DELTA)

29. července 2022 aktualizováno: University Hospital, Angers

Srovnání různých strategií pozitivní titrace tlaku na konci výdechu pomocí elektrické impedanční tomografie u pacientů se syndromem akutní respirační tísně: fyziologická studie DELTA

Cílem této studie je posoudit krátkodobé fyziologické účinky 3 ventilačních strategií u dospělých pacientů s ARDS přijatých na jednotku intenzivní péče.

Dvě z těchto strategií jsou založeny na monitorování elektrické impedanční tomografie (EIT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49100
        • CHU Angers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti se středně těžkým až těžkým ARDS, definovaným Berlínským konsensem, 12 až 48 hodin od diagnózy
  • poměr PaO2/FiO2 < 150 mmHg
  • Pacient přidružený k plánu zdravotní péče nebo příjemce plánu zdravotní péče
  • Souhlas získaný od SDM pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Pneumotorax
  • Kontraindikace zavedení nazogastrické sondy s jícnovým balónkem
  • Kontraindikace použití elektrické impedanční tomografie
  • Těhotná, kojící nebo porodní žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A-B-A-C
Testují se čtyři po sobě jdoucí kroky (45 min na krok) v následujícím pořadí: Strategie peep titrace podle expresní metody (A) - strategie peep titrace podle odhadu nadměrné distenze a kolapsu (B) - strategie peep titrace podle expresní metody (A) - Strategie peep titrace podle odhadu plicní nehomogenity (C)
Jiný: Strategie větrání
Pacienti jsou ventilováni v náhodném pořadí se třemi různými ventilačními strategiemi (A, B a C)
Experimentální: TAXÍK
Testují se čtyři po sobě jdoucí kroky (45 min na krok) v následujícím pořadí: Strategie peep titrace podle expresní metody (A) - strategie peep titrace podle odhadu plicní nehomogenity (C) - strategie peep titrace podle expresní metody (A) - Strategie peep titrace podle odhadu nadměrné distenze a kolapsu (B)
Jiný: Strategie větrání
Pacienti jsou ventilováni v náhodném pořadí se třemi různými ventilačními strategiemi (A, B a C)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v PaO2 (mmHg)
Časové okno: Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Jelikož se jedná o fyziologickou studii, všechny výsledky budou analyzovány se stejnou důležitostí!
Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna PaCO2 (mmHg)
Časové okno: Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Jelikož se jedná o fyziologickou studii, všechny výsledky budou analyzovány se stejnou důležitostí
Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Tlak plošiny (cmH2O)
Časové okno: Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Jelikož se jedná o fyziologickou studii, všechny výsledky budou analyzovány se stejnou důležitostí
Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Pozitivní tlak na konci výdechu (cmH2O)
Časové okno: Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Jelikož se jedná o fyziologickou studii, všechny výsledky budou analyzovány se stejnou důležitostí
Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Exspirační a inspirační transpulmonální tlak (cmH2O)
Časové okno: Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Jelikož se jedná o fyziologickou studii, všechny výsledky budou analyzovány se stejnou důležitostí
Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Regionální distribuce větrání (%)
Časové okno: Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Jelikož se jedná o fyziologickou studii, všechny výsledky budou analyzovány se stejnou důležitostí
Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Střed ventilace (%)
Časové okno: Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Jelikož se jedná o fyziologickou studii, všechny výsledky budou analyzovány se stejnou důležitostí
Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Přetažení a kolaps (%)
Časové okno: Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Jelikož se jedná o fyziologickou studii, všechny výsledky budou analyzovány se stejnou důležitostí
Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Globální a regionální změny impedance plic na konci výdechu (IU)
Časové okno: Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Jelikož se jedná o fyziologickou studii, všechny výsledky budou analyzovány se stejnou důležitostí
Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Konečný výdechový objem plic (ml)
Časové okno: Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Jelikož se jedná o fyziologickou studii, všechny výsledky budou analyzovány se stejnou důležitostí
Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Jelikož se jedná o fyziologickou studii, všechny výsledky budou analyzovány se stejnou důležitostí
Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Jelikož se jedná o fyziologickou studii, všechny výsledky budou analyzovány se stejnou důležitostí
Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Srdeční výdej (l/min)
Časové okno: Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut
Jelikož se jedná o fyziologickou studii, všechny výsledky budou analyzovány se stejnou důležitostí
Čas: 0; 45 minut ; 90 minut; 135 minut; 180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49RC19_0249

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění plic

Klinické studie na Strategie větrání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit