Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych strategii miareczkowania PEEP z wykorzystaniem elektrycznej tomografii impedancyjnej u pacjentów z ARDS (DELTA)

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Porównanie różnych strategii miareczkowania dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego za pomocą tomografii impedancji elektrycznej u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej: badanie fizjologiczne DELTA

Celem tego badania jest ocena krótkoterminowych efektów fizjologicznych 3 strategii wentylacji u dorosłych pacjentów z ARDS przyjętych na oddział intensywnej terapii.

Dwie z tych strategii opierają się na monitorowaniu za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49100
        • Chu Angers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego ARDS, zdefiniowanym przez konsensus berliński, w 12 do 48 godzin od rozpoznania
  • Stosunek PaO2/FiO2 < 150 mmHg
  • Pacjent powiązany z planem opieki zdrowotnej lub beneficjent planu
  • Zgoda uzyskana od SDM pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Odma płucna
  • Przeciwwskazania do założenia sondy nosowo-żołądkowej z balonem przełykowym
  • Przeciwwskazania do stosowania tomografii impedancji elektrycznej
  • Kobieta w ciąży, karmiąca lub rodząca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A-B-A-C
Cztery kolejne etapy (po 45 min na krok) są testowane w następującej kolejności: Strategia miareczkowania peep zgodnie z metodą Express (A) - Strategia miareczkowania peep zgodnie z oceną nadmiernego rozdęcia i zapaści (B) - Strategia miareczkowania peep zgodnie z metodą Express (A) - Strategia miareczkowania peep według oceny niejednorodności płuc (C)
Inny: Strategia wentylacji
Pacjenci są wentylowani w losowej kolejności z trzema różnymi strategiami wentylacji (A, B i C)
Eksperymentalny: TAKSÓWKA
Testuje się cztery kolejne etapy (45 min na krok) w następującej kolejności: Strategia miareczkowania peep zgodnie z metodą Express (A) - Strategia miareczkowania peep zgodnie z oceną niejednorodności płuc (C) - Strategia miareczkowania peep zgodnie z metodą Express (A) - Strategia miareczkowania peep zgodnie z oszacowaniem nadmiernego rozdęcia i załamania (B)
Inny: Strategia wentylacji
Pacjenci są wentylowani w losowej kolejności z trzema różnymi strategiami wentylacji (A, B i C)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana PaO2 (mmHg)
Ramy czasowe: Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Ponieważ jest to badanie fizjologiczne, wszystkie wyniki będą analizowane z taką samą ważnością!
Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana PaCO2 (mmHg)
Ramy czasowe: Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Ponieważ jest to badanie fizjologiczne, wszystkie wyniki będą analizowane z taką samą ważnością
Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Ciśnienie plateau (cmH2O)
Ramy czasowe: Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Ponieważ jest to badanie fizjologiczne, wszystkie wyniki będą analizowane z taką samą ważnością
Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (cmH2O)
Ramy czasowe: Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Ponieważ jest to badanie fizjologiczne, wszystkie wyniki będą analizowane z taką samą ważnością
Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Wydechowe i wdechowe ciśnienie przezpłucne (cmH2O)
Ramy czasowe: Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Ponieważ jest to badanie fizjologiczne, wszystkie wyniki będą analizowane z taką samą ważnością
Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Regionalny rozkład wentylacji (%)
Ramy czasowe: Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Ponieważ jest to badanie fizjologiczne, wszystkie wyniki będą analizowane z taką samą ważnością
Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Środek wentylacji (%)
Ramy czasowe: Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Ponieważ jest to badanie fizjologiczne, wszystkie wyniki będą analizowane z taką samą ważnością
Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Nadmierne rozciągnięcie i zapaść (%)
Ramy czasowe: Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Ponieważ jest to badanie fizjologiczne, wszystkie wyniki będą analizowane z taką samą ważnością
Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Globalne i regionalne zmiany impedancji końcowo-wydechowej płuc (j.m.)
Ramy czasowe: Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Ponieważ jest to badanie fizjologiczne, wszystkie wyniki będą analizowane z taką samą ważnością
Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Końcowo-wydechowa objętość płuc (ml)
Ramy czasowe: Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Ponieważ jest to badanie fizjologiczne, wszystkie wyniki będą analizowane z taką samą ważnością
Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Ponieważ jest to badanie fizjologiczne, wszystkie wyniki będą analizowane z taką samą ważnością
Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Tętno (bpm)
Ramy czasowe: Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Ponieważ jest to badanie fizjologiczne, wszystkie wyniki będą analizowane z taką samą ważnością
Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Rzut serca (l/min)
Ramy czasowe: Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut
Ponieważ jest to badanie fizjologiczne, wszystkie wyniki będą analizowane z taką samą ważnością
Czas : 0 ; 45 minut ; 90 minut ; 135 minut; 180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49RC19_0249

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie płuc

Badania kliniczne na Strategia wentylacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj