スモールサイドチームハンドボールの健康への影響
若年成人男女における12週間のスモールサイドチームハンドボールトレーニングの生理的健康への影響
調査の概要
詳細な説明
トレーニングを受けていない20～30歳の成人男女におけるレクリエーションチームハンドボールの12週間のフィットネスと健康への影響」
20～30歳の成人男女が募集され、レクリエーションチームハンドボールの12週間の介入に参加する。 参加者の半数は男性 (n=32) で、レクリエーションチームハンドボールをプレイするグループ (n=16) と非アクティブな対照グループ (n=16) にランダムに割り当てられます。 女性 (n=40) も分割され、レクリエーションチームハンドボールに定期的に参加するグループ (n=20) と非活動的な対照グループ (n=20) に割り当てられます。 トレーニングセッションは、監督されたトレーナーによって週に2〜3回、1セッションあたり70分間提供されます。 セッションには、怪我予防のためのウォーミングアップと 15 分間のボール練習が含まれ、その後、4 対 4 などの小さなピッチでのレクリエーション ハンドボールが行われます。トレーニング期間の前後に、包括的なテスト プロトコルが実施されます。 測定には、体組成、骨の石灰化、血圧、安静時心拍数、空腹時血糖、インスリン、コレステロール、骨マーカーが含まれます。 さらに、フィットネスレベル（VO2max）、断続的な作業、筋力、バランスを含む多くの身体検査がさらに実施されます。 試験はコペンハーゲン大学で行われます。 トレーニングセッションはコペンハーゲン大学または大学近くのハンドボールクラブでも行われる。 この研究はコペンハーゲンの地元倫理委員会によって承認される予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20～30歳の健康な女性および男性
- 女性の場合、避妊薬の使用の有無にかかわらず、規則的な月経周期（25 ～ 32 日）。
除外基準:
- 既知の身近な病気
- 採用前の過去 2 年間に喫煙していた場合
- 採用の2年前に定期的に身体トレーニングを行っていた場合
- 女性: ピーク酸素摂取量 (VO2peak) が 45 mL/min/kg を超える
- 男性: ピーク酸素摂取量 (VO2peak) が 51 mL/min/kg より高い
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アクティブな男性グループ
4 つのグループがランダムに割り付けられ、12 週間の介入が行われます。 2 つのグループがアクティブで、2 つのグループが非アクティブです。 ※レクリエーションハンドボールをする男性グループ1名 |
|
|
実験的：アクティブな女性集団
4 つのグループがランダムに割り付けられ、12 週間の介入が行われます。 2 つのグループがアクティブで、2 つのグループが非アクティブです。 ※レクリエーションハンドボールをする女性グループ1名 |
|
|
実験的：非アクティブな男性のグループ
4 つのグループがランダムに割り付けられ、12 週間の介入が行われます。 2 つのグループがアクティブで、2 つのグループが非アクティブです。 ※1 グループは通常の生活パターンを継続している男性 |
|
|
実験的：非アクティブな女性のグループ
4 つのグループがランダムに割り付けられ、12 週間の介入が行われます。 2 つのグループがアクティブで、2 つのグループが非アクティブです。 ※1 通常の生活パターンを継続している女性グループ |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VO2max - 12 週間の介入後に変化を評価中
時間枠：12週間の介入前後で測定
|
VO2max (mL/kg/min) は、トレッドミル テスト中の心肺機能の測定値です。
|
12週間の介入前後で測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脂肪率 - 12週間の介入後に変化を評価中
時間枠：12週間の介入前後で測定
|
二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA スキャン) によって実行される脂肪率 (%) の測定
|
12週間の介入前後で測定
|
|
筋肉量 - 12週間の介入後に変化を評価中
時間枠：12週間の介入前後で測定
|
DXAスキャンによる筋肉量（kg）の測定
|
12週間の介入前後で測定
|
|
ミネラル骨密度 - 12 週間の介入後に変化を評価中
時間枠：12週間の介入前後で測定
|
DXA スキャンによる骨ミネラル密度 (g/cm2)
|
12週間の介入前後で測定
|
|
骨量 - 12週間の介入後に変化を評価中
時間枠：12週間の介入前後で測定
|
DXAスキャンによる骨量(kg)
|
12週間の介入前後で測定
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋力: 等速性最大随意収縮 (MVC) - 12 週間の介入後に変化を評価中
時間枠：12週間の介入前後で測定
|
等速性ダイナモメーターで実行される等速性 MVC (Nm)
|
12週間の介入前後で測定
|
|
強み: アイソメトリック MVC - 12 週間の介入後に変化を評価中
時間枠：12週間の介入前後で測定
|
等速性ダイナモメーターで実行される等尺性 MVC (Nm)
|
12週間の介入前後で測定
|
|
強度: 反動最大ジャンプ (CMJ) ジャンプ高さ - 12 週間の介入後に変化を評価中
時間枠：12週間の介入前後で測定
|
フォースプレート上で実行されるCMJジャンプ高さ(cm)
|
12週間の介入前後で測定
|
|
強度: CMJ ジャンプ高さ - 12 週間の介入後に変化を評価中
時間枠：12週間の介入前後で測定
|
フォースプレート上で実行されたCMJピーク(W/kg)
|
12週間の介入前後で測定
|
|
姿勢バランス: 動揺領域 - 12 週間の介入後に変化を評価中
時間枠：12週間の介入前後で測定
|
フォースプレート上で行う揺動面積(cm2)
|
12週間の介入前後で測定
|
|
姿勢バランス: 揺れの長さ - 12 週間の介入後に変化を評価中
時間枠：12週間の介入前後で測定
|
フォースプレート上で行う振れ長さ(mm)
|
12週間の介入前後で測定
|
|
クエン酸シンターゼ (CS) 活性 - 12 週間の介入後に変化を評価中
時間枠：12週間の介入前後で測定
|
男性被験者から筋生検を採取し、CS 活性 (ug/l) を分析しました。
|
12週間の介入前後で測定
|
|
3-ヒドロキシアシル-コエンザイムA（CoA）デヒドロゲナーゼ（HAD）活性 - 12週間の介入後に変化を評価中
時間枠：12週間の介入前後で測定
|
男性被験者から筋生検を採取し、HAD 活性 (ug/l) を分析しました。
|
12週間の介入前後で測定
|
|
特定の繊維タイプ断面積 (CSA) - 12 週間の介入後に変化を評価中
時間枠：12週間の介入前後で測定
|
男性被験者から筋生検を採取し、特定の線維タイプの CSA (μm2) を分析しました。
|
12週間の介入前後で測定
|
|
繊維タイプの組成 - 12 週間の介入後に変化を評価中
時間枠：12週間の介入前後で測定
|
男性被験者から筋生検を採取し、線維タイプの組成(%)を分析しました。
|
12週間の介入前後で測定
|
|
毛細血管 (キャップ/ファイバー) - 12 週間の介入後に変化を評価中
時間枠：12週間の介入前後で測定
|
男性被験者から筋生検を採取し、キャップ/ファイバーを分析しました。
|
12週間の介入前後で測定
|
|
毛細血管 (キャップ/mm2) - 12 週間の介入後に変化を評価中
時間枠：12週間の介入前後で測定
|
男性被験者から筋生検を採取し、キャップ/mm2 を分析しました。
|
12週間の介入前後で測定
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-15008361
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。