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Gli effetti sulla salute della pallamano a squadre a campo ristretto

27 gennaio 2020 aggiornato da: Arne Astrup, University of Copenhagen

Gli effetti fisiologici sulla salute di 12 settimane di allenamento di pallamano a squadre in giovani donne e uomini adulti

Lo scopo del progetto era quello di esaminare gli effetti sulla forma fisica e sulla salute della partecipazione a squadre di pallamano ricreative per uomini e donne sani di 20-30 anni non allenati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Effetti sulla forma fisica e sulla salute di 12 settimane di pallamano di squadra ricreativo in uomini e donne adulti non allenati di età compresa tra 20 e 30 anni"

Uomini e donne adulti di età compresa tra 20 e 30 anni saranno reclutati per prendere parte a un intervento di 12 settimane con la pallamano di squadra ricreativa. La metà dei partecipanti sono uomini (n=32), assegnati in modo casuale a un gruppo che gioca a pallamano in una squadra ricreativa (n=16) e a un gruppo di controllo inattivo (n=16). Anche le donne (n=40) sono divise e assegnate a un gruppo con partecipazione regolare a pallamano ricreativo (n=20) ea un gruppo di controllo inattivo (n=20). Le sessioni di formazione saranno offerte 2-3 volte alla settimana per 70 minuti per sessione da un formatore supervisionato. Le sessioni prevedono un riscaldamento preventivo contro gli infortuni ed esercizi con la palla per 15 minuti seguiti da pallamano ricreativo su piccoli campi come 4 vs 4. Prima e dopo il periodo di allenamento viene condotto un protocollo di test completo. Le misurazioni includono composizione corporea e mineralizzazione ossea, pressione sanguigna, frequenza cardiaca a riposo, glicemia a digiuno, insulina, colesterolo e marcatori ossei. Inoltre, verranno condotti una serie di test fisici che coinvolgono il livello di forma fisica (VO2max), il lavoro intermittente, la forza muscolare e l'equilibrio. Il test si svolge presso l'Università di Copenaghen. Le sessioni di allenamento si svolgeranno anche presso l'Università di Copenaghen o in un club di pallamano vicino all'Università. Lo studio sarà approvato dal comitato etico locale di Copenhagen.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne e uomini sani dai 20 ai 30 anni
  • Se donne, una durata del ciclo mestruale regolare (da 25 a 32 giorni) con o senza l'uso di contraccettivi.

Criteri di esclusione:

  • Malattie familiari conosciute
  • Se ha fumato negli ultimi due anni prima dell'assunzione
  • Se coinvolto in qualsiasi allenamento fisico regolare due anni prima dell'assunzione
  • Donne: un picco di consumo di ossigeno (VO2peak) superiore a 45 ml/min/kg
  • Uomini: un picco di consumo di ossigeno (VO2peak) superiore a 51 ml/min/kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo attivo di uomini

4 gruppi sono randomizzati per 12 settimane di intervento; 2 gruppi sono attivi, 2 gruppi sono inattivi:

*1 gruppo di uomini che giocano a pallamano ricreativo

Sperimentale: Gruppo attivo di donne

4 gruppi sono randomizzati per 12 settimane di intervento; 2 gruppi sono attivi, 2 gruppi sono inattivi:

*1 gruppo di donne che giocano a pallamano ricreativo

Sperimentale: Gruppo inattivo di uomini

4 gruppi sono randomizzati per 12 settimane di intervento; 2 gruppi sono attivi, 2 gruppi sono inattivi:

*1 gruppo di uomini che continuano il loro normale stile di vita

Sperimentale: Gruppo inattivo di donne

4 gruppi sono randomizzati per 12 settimane di intervento; 2 gruppi sono attivi, 2 gruppi sono inattivi:

*1 gruppo di donne che continuano il loro normale stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2max - il cambiamento viene valutato dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
VO2max (mL/kg/min) è una misura dell'attività cardiorespiratoria durante un test su tapis roulant
Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di grasso: la variazione viene valutata dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Misura della percentuale di grasso (%) eseguita mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (scansione DXA)
Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Massa muscolare - il cambiamento viene valutato dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Misura della massa muscolare (kg) eseguita da una scansione DXA
Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Densità ossea minerale: il cambiamento viene valutato dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Densità ossea minerale (g/cm2) eseguita mediante scansione DXA
Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Massa ossea: il cambiamento viene valutato dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Massa ossea (kg) eseguita da una scansione DXA
Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza: isocinetica Contrazione volontaria massima (MVC) - il cambiamento viene valutato dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
MVC isocinetico (Nm) eseguito in un dinamometro isocinetico
Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Forza: MVC isometrica - il cambiamento viene valutato dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
MVC isometrica (Nm) eseguita in un dinamometro isocinetico
Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Forza: altezza del salto massimale contromovimento (CMJ) - il cambiamento viene valutato dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Altezza di salto CMJ (cm) eseguita su una pedana di forza
Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Forza: altezza del salto CMJ - il cambiamento viene valutato dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Picco CMJ (W/kg) eseguito su una pedana di forza
Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Equilibrio posturale: area di oscillazione - il cambiamento viene valutato dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Area di oscillazione (cm2) eseguita su una pedana di forza
Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Equilibrio posturale: lunghezza dell'oscillazione - il cambiamento viene valutato dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Lunghezza dell'oscillazione (mm) eseguita su una piastra di forza
Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Attività citrato sintasi (CS) - il cambiamento viene valutato dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Le biopsie muscolari sono state prelevate dai soggetti maschi e analizzate per l'attività CS (ug/l)
Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Attività 3-idrossiacil-coenzima A (CoA) deidrogenasi (HAD) - il cambiamento è in fase di valutazione dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Le biopsie muscolari sono state prelevate dai soggetti maschi e analizzate per l'attività HAD (ug/l)
Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Area della sezione trasversale del tipo di fibra specifica (CSA): il cambiamento viene valutato dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Le biopsie muscolari sono state prelevate dai soggetti maschi e analizzate per specifici tipi di fibre CSA (μm2)
Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Composizione del tipo di fibra: il cambiamento è in fase di valutazione dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Le biopsie muscolari sono state prelevate dai soggetti maschi e analizzate per la composizione del tipo di fibra (%)
Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Capillari (cap./fibra) - il cambiamento è in fase di valutazione dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Le biopsie muscolari sono state prelevate dai soggetti maschi e analizzate per cap./fibre
Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Capillari (cap./mm2) - si sta valutando la variazione dopo 12 settimane di intervento
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento
Le biopsie muscolari sono state prelevate dai soggetti maschi e analizzate per cap./mm2
Misurato prima e dopo 12 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-15008361

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo

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