Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseeffektene av småsidig laghåndball

27. januar 2020 oppdatert av: Arne Astrup, University of Copenhagen

De fysiologiske helseeffektene av 12 uker med småsidig laghåndballtrening hos unge voksne kvinner og menn

Formålet med prosjektet var å undersøke kondisjons- og helseeffekter av deltakelse i fritidslaghåndball for utrente 20-30 år gamle friske menn og kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kondisjon og helseeffekter av 12 ukers fritidslagshåndball hos utrente voksne menn og kvinner i alderen 20-30 år"

Voksne menn og kvinner i alderen 20-30 år skal rekrutteres til å delta i en 12-ukers intervensjon med fritidslagshåndball. Halvparten av deltakerne er menn (n=32), som er tilfeldig fordelt i en gruppe som spiller fritidslagshåndball (n=16) og en inaktiv kontrollgruppe (n=16). Kvinnene (n=40) er også delt inn og tilordnet en gruppe med regelmessig deltagelse i fritidslag i håndball (n=20) og en inaktiv kontrollgruppe (n=20). Treningsøktene vil bli tilbudt 2-3 ganger ukentlig i 70 minutter per økt av en veiledet trener. Øktene innebærer en skadeforebyggende oppvarming og balløvelser i 15 minutter etterfulgt av fritidshåndball på små baner som 4 mot 4. En omfattende testprotokoll gjennomføres før og etter treningsperioden. Målingene inkluderer kroppssammensetning og benmineralisering, blodtrykk, hvilepuls, fastende blodsukker, insulin, kolesterol og benmarkører. I tillegg vil det videre bli gjennomført en rekke fysiske tester som involverer kondisjonsnivå (VO2max), intermitterende arbeid, muskelstyrke og balanse. Testingen foregår ved Københavns Universitet. Treningene vil også foregå ved Københavns Universitet eller i en håndballklubb i nærheten av Universitetet. Studien skal godkjennes av den lokale etiske komité i København.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner og menn fra 20-30 år
  • Hvis kvinner, en vanlig menstruasjonssyklus lengde (25 til 32 dager) med eller uten bruk av prevensjonsmidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente kjente sykdommer
  • Hvis du har røykt de siste to årene før rekruttering
  • Hvis du er involvert i vanlig fysisk trening to år før rekruttering
  • Kvinner: et maksimalt oksygenopptak (VO2peak) høyere enn 45 ml/min/kg
  • Menn: et maksimalt oksygenopptak (VO2peak) høyere enn 51 ml/min/kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv gruppe menn

4 grupper er randomisert for 12 ukers intervensjon; 2 grupper er aktive, 2 grupper er inaktive:

*1 gruppe menn som spiller fritidshåndball

Eksperimentell: Aktiv gruppe kvinner

4 grupper er randomisert for 12 ukers intervensjon; 2 grupper er aktive, 2 grupper er inaktive:

*1 gruppe kvinner som spiller fritidshåndball

Eksperimentell: Inaktiv gruppe menn

4 grupper er randomisert for 12 ukers intervensjon; 2 grupper er aktive, 2 grupper er inaktive:

*1 gruppe menn fortsetter sitt normale livsstilsmønster

Eksperimentell: Inaktiv gruppe kvinner

4 grupper er randomisert for 12 ukers intervensjon; 2 grupper er aktive, 2 grupper er inaktive:

*1 gruppe kvinner fortsetter sitt normale livsstilsmønster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2max - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
VO2max (mL/kg/min) er et mål på kardiorespirasjonssystemet under en tredemølletest
Målt før og etter 12 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettprosent - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Måling av fettprosent (%) utført ved en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA-skanning)
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Muskelmasse - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Mål på muskelmasse (kg) utført ved en DXA-skanning
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Mineralbentetthet - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Mineralbentetthet (g/cm2) utført ved en DXA-skanning
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Benmasse - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Benmasse (kg) utført ved en DXA-skanning
Målt før og etter 12 ukers intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke: Isokinetisk maksimal frivillig kontraksjon (MVC) - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Isokinetisk MVC (Nm) utført i et isokinetisk dynamometer
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Styrke: Isometrisk MVC - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Isometrisk MVC (Nm) utført i et isokinetisk dynamometer
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Styrke: Motbevegelse maksimale hopp (CMJ) hopphøyde - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
CMJ hopphøyde (cm) utført på en kraftplate
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Styrke: CMJ hopphøyde - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
CMJ-topp (W/kg) utført på en kraftplate
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Postural balanse: Svaiområde - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Svaiareal (cm2) utført på en kraftplate
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Postural balanse: Swaylengde - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Svailengde (mm) utført på en kraftplate
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Sitratsyntase (CS) aktivitet - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Muskelbiopsier ble tatt fra de mannlige forsøkspersonene og analysert for CS-aktivitet (ug/l)
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
3-hydroxyacyl-koenzym A (CoA) dehydrogenase (HAD) aktivitet - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Muskelbiopsier ble tatt fra de mannlige forsøkspersonene og analysert for HAD-aktivitet (ug/l)
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Spesifikt fibertype tverrsnittsareal (CSA) - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Muskelbiopsier ble tatt fra de mannlige forsøkspersonene og analysert for spesifikk fibertype CSA (μm2)
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Fibertypesammensetning - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Muskelbiopsier ble tatt fra mannlige forsøkspersoner og analysert for fibertypesammensetning (%)
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Kapillærer (kap./fiber) - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Muskelbiopsier ble tatt fra de mannlige forsøkspersonene og analysert for cap./fiber
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Kapillærer (kap./mm2) - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
Muskelbiopsier ble tatt fra de mannlige forsøkspersonene og analysert for cap./mm2
Målt før og etter 12 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-15008361

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Kontroll

3
Abonnere