- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04247724
Helseeffektene av småsidig laghåndball
De fysiologiske helseeffektene av 12 uker med småsidig laghåndballtrening hos unge voksne kvinner og menn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kondisjon og helseeffekter av 12 ukers fritidslagshåndball hos utrente voksne menn og kvinner i alderen 20-30 år"
Voksne menn og kvinner i alderen 20-30 år skal rekrutteres til å delta i en 12-ukers intervensjon med fritidslagshåndball. Halvparten av deltakerne er menn (n=32), som er tilfeldig fordelt i en gruppe som spiller fritidslagshåndball (n=16) og en inaktiv kontrollgruppe (n=16). Kvinnene (n=40) er også delt inn og tilordnet en gruppe med regelmessig deltagelse i fritidslag i håndball (n=20) og en inaktiv kontrollgruppe (n=20). Treningsøktene vil bli tilbudt 2-3 ganger ukentlig i 70 minutter per økt av en veiledet trener. Øktene innebærer en skadeforebyggende oppvarming og balløvelser i 15 minutter etterfulgt av fritidshåndball på små baner som 4 mot 4. En omfattende testprotokoll gjennomføres før og etter treningsperioden. Målingene inkluderer kroppssammensetning og benmineralisering, blodtrykk, hvilepuls, fastende blodsukker, insulin, kolesterol og benmarkører. I tillegg vil det videre bli gjennomført en rekke fysiske tester som involverer kondisjonsnivå (VO2max), intermitterende arbeid, muskelstyrke og balanse. Testingen foregår ved Københavns Universitet. Treningene vil også foregå ved Københavns Universitet eller i en håndballklubb i nærheten av Universitetet. Studien skal godkjennes av den lokale etiske komité i København.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner og menn fra 20-30 år
- Hvis kvinner, en vanlig menstruasjonssyklus lengde (25 til 32 dager) med eller uten bruk av prevensjonsmidler.
Ekskluderingskriterier:
- Kjente kjente sykdommer
- Hvis du har røykt de siste to årene før rekruttering
- Hvis du er involvert i vanlig fysisk trening to år før rekruttering
- Kvinner: et maksimalt oksygenopptak (VO2peak) høyere enn 45 ml/min/kg
- Menn: et maksimalt oksygenopptak (VO2peak) høyere enn 51 ml/min/kg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aktiv gruppe menn
4 grupper er randomisert for 12 ukers intervensjon; 2 grupper er aktive, 2 grupper er inaktive: *1 gruppe menn som spiller fritidshåndball |
|
Eksperimentell: Aktiv gruppe kvinner
4 grupper er randomisert for 12 ukers intervensjon; 2 grupper er aktive, 2 grupper er inaktive: *1 gruppe kvinner som spiller fritidshåndball |
|
Eksperimentell: Inaktiv gruppe menn
4 grupper er randomisert for 12 ukers intervensjon; 2 grupper er aktive, 2 grupper er inaktive: *1 gruppe menn fortsetter sitt normale livsstilsmønster |
|
Eksperimentell: Inaktiv gruppe kvinner
4 grupper er randomisert for 12 ukers intervensjon; 2 grupper er aktive, 2 grupper er inaktive: *1 gruppe kvinner fortsetter sitt normale livsstilsmønster |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VO2max - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
VO2max (mL/kg/min) er et mål på kardiorespirasjonssystemet under en tredemølletest
|
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fettprosent - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Måling av fettprosent (%) utført ved en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA-skanning)
|
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Muskelmasse - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Mål på muskelmasse (kg) utført ved en DXA-skanning
|
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Mineralbentetthet - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Mineralbentetthet (g/cm2) utført ved en DXA-skanning
|
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Benmasse - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Benmasse (kg) utført ved en DXA-skanning
|
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Styrke: Isokinetisk maksimal frivillig kontraksjon (MVC) - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Isokinetisk MVC (Nm) utført i et isokinetisk dynamometer
|
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Styrke: Isometrisk MVC - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Isometrisk MVC (Nm) utført i et isokinetisk dynamometer
|
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Styrke: Motbevegelse maksimale hopp (CMJ) hopphøyde - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
CMJ hopphøyde (cm) utført på en kraftplate
|
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Styrke: CMJ hopphøyde - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
CMJ-topp (W/kg) utført på en kraftplate
|
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Postural balanse: Svaiområde - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Svaiareal (cm2) utført på en kraftplate
|
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Postural balanse: Swaylengde - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Svailengde (mm) utført på en kraftplate
|
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Sitratsyntase (CS) aktivitet - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Muskelbiopsier ble tatt fra de mannlige forsøkspersonene og analysert for CS-aktivitet (ug/l)
|
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
3-hydroxyacyl-koenzym A (CoA) dehydrogenase (HAD) aktivitet - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Muskelbiopsier ble tatt fra de mannlige forsøkspersonene og analysert for HAD-aktivitet (ug/l)
|
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Spesifikt fibertype tverrsnittsareal (CSA) - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Muskelbiopsier ble tatt fra de mannlige forsøkspersonene og analysert for spesifikk fibertype CSA (μm2)
|
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Fibertypesammensetning - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Muskelbiopsier ble tatt fra mannlige forsøkspersoner og analysert for fibertypesammensetning (%)
|
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Kapillærer (kap./fiber) - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Muskelbiopsier ble tatt fra de mannlige forsøkspersonene og analysert for cap./fiber
|
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Kapillærer (kap./mm2) - endring vurderes etter 12 ukers intervensjon
Tidsramme: Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Muskelbiopsier ble tatt fra de mannlige forsøkspersonene og analysert for cap./mm2
|
Målt før og etter 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-15008361
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Kontroll
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
Staffordshire UniversityAvsluttetOsteoporose, postmenopausalStorbritannia
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende