- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04247724
Pienipuolisen joukkuekäsipallon terveysvaikutukset
Nuorten aikuisten naisten ja miesten 12 viikon pienimuotoisen joukkuekäsipalloharjoittelun fysiologiset terveysvaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
12 viikon harrastejoukkuekäsipallon kunto- ja terveysvaikutukset kouluttamattomilla aikuisilla 20-30-vuotiailla miehillä ja naisilla"
Aikuiset 20-30-vuotiaat miehet ja naiset rekrytoidaan osallistumaan 12 viikon interventioon vapaa-ajan joukkuekäsipallon parissa. Puolet osallistujista on miehiä (n=32), jotka on jaettu satunnaisesti harrastusjoukkuekäsipalloa pelaavaan ryhmään (n=16) ja ei-aktiiviseen kontrolliryhmään (n=16). Naiset (n=40) jaetaan myös ryhmään, joka osallistuu säännöllisesti harrastusjoukkuekäsipalloon (n=20) ja ei-aktiiviseen kontrolliryhmään (n=20). Harjoituksia tarjotaan 2-3 kertaa viikossa 70 minuuttia kohden ohjatun kouluttajan toimesta. Istunnot sisältävät vammoja ehkäisevän lämmittelyn ja 15 minuutin palloharjoituksia, joita seuraa virkistyskäsipallo pienillä kentillä, kuten 4 vs 4. Ennen harjoittelua ja sen jälkeen suoritetaan kattava testausprotokolla. Mittauksiin sisältyy kehon koostumus ja luun mineralisaatio, verenpaine, leposyke, paastosokeri, insuliini, kolesteroli ja luumerkit. Lisäksi suoritetaan useita fyysisiä testejä, jotka koskevat kuntotasoa (VO2max), ajoittaista työtä, lihasvoimaa ja tasapainoa. Testaus tapahtuu Kööpenhaminan yliopistossa. Harjoituksia järjestetään myös Kööpenhaminan yliopistossa tai yliopiston lähellä olevassa käsipalloseurassa. Tutkimuksen hyväksyy Kööpenhaminan paikallinen eettinen komitea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset ja miehet 20-30v
- Naisilla säännöllinen kuukautiskierto (25–32 päivää) ehkäisyvälineiden käytön kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut sairaudet
- Jos tupakoinut viimeiset kaksi vuotta ennen rekrytointia
- Jos osallistut säännölliseen fyysiseen harjoitteluun kaksi vuotta ennen työhönottoa
- Naiset: hapenoton huippu (VO2peak) yli 45 ml/min/kg
- Miehet: hapenoton huippu (VO2peak) yli 51 ml/min/kg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä miehiä
4 ryhmää satunnaistetaan 12 viikon interventioon; 2 ryhmää on aktiivisia, 2 ryhmää ei-aktiivisia: *1 ryhmä miehiä, jotka pelaavat käsipalloa |
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä naisia
4 ryhmää satunnaistetaan 12 viikon interventioon; 2 ryhmää on aktiivisia, 2 ryhmää ei-aktiivisia: *1 ryhmä naisia, jotka pelaavat käsipalloa |
|
|
Kokeellinen: Ei-aktiivinen ryhmä miehiä
4 ryhmää satunnaistetaan 12 viikon interventioon; 2 ryhmää on aktiivisia, 2 ryhmää ei-aktiivisia: *1 ryhmä miehiä, jotka jatkavat normaalia elämäntapaansa |
|
|
Kokeellinen: Ei-aktiivinen naisryhmä
4 ryhmää satunnaistetaan 12 viikon interventioon; 2 ryhmää on aktiivisia, 2 ryhmää ei-aktiivisia: *1 ryhmä naisia, jotka jatkavat normaalia elämäntapaansa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2max - muutosta arvioidaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
VO2max (ml/kg/min) on sydän-hengityksen mitta juoksumattotestin aikana
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvaprosentti - muutosta arvioidaan 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Rasvaprosentin (%) mittaus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA-skannaus)
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
|
Lihasmassan muutosta arvioidaan 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Lihasmassan mittaus (kg) DXA-skannauksella
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
|
Mineraaliluun tiheys - muutosta arvioidaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Mineraaliluun tiheys (g/cm2) DXA-skannauksella
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
|
Luun massa - muutosta arvioidaan 12 viikon interventiojakson jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Luumassa (kg) suoritettu DXA-skannauksella
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus: Isokineettinen maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) - muutosta arvioidaan 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Isokineettinen MVC (Nm) suoritettu isokineettisessä dynamometrissä
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
|
Vahvuus: Isometrinen MVC - muutosta arvioidaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Isometrinen MVC (Nm) suoritettu isokineettisessä dynamometrissä
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
|
Vahvuus: Vastaliikkeen maksimihypyt (CMJ) hyppykorkeus - muutosta arvioidaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
CMJ-hypyn korkeus (cm) suoritetaan voimalevyllä
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
|
Vahvuus: CMJ-hyppykorkeus - muutosta arvioidaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
CMJ-huippu (W/kg) suoritettu voimalevyllä
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
|
Asentotasapaino: Heilutusalue – muutosta arvioidaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Heilutusala (cm2) tehty voimalevylle
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
|
Asentotasapaino: Heilutuksen pituus - muutosta arvioidaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Kääntöpituus (mm) suoritettu voimalevyllä
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
|
Sitraattisyntaasin (CS) aktiivisuus - muutosta arvioidaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Miespuolisista koehenkilöistä otettiin lihaskoepalat ja analysoitiin CS-aktiivisuus (ug/l)
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
|
3-hydroksiasyylikoentsyymi A (CoA) dehydrogenaasin (HAD) aktiivisuus - muutosta arvioidaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Miespuolisista koehenkilöistä otettiin lihaskoepalat ja analysoitiin HAD-aktiivisuus (ug/l)
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
|
Kuitutyypin poikkileikkausalue (CSA) - muutosta arvioidaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Mieskoehenkilöiltä otettiin lihaskoepalat, joista analysoitiin spesifinen kuitutyyppi CSA (μm2)
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
|
Kuitutyyppinen koostumus - muutosta arvioidaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Miehiltä otettiin lihaskoepalat ja analysoitiin kuitutyyppinen koostumus (%)
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
|
Kapillaarit (kap./kuitu) - muutosta arvioidaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Mieskoehenkilöiltä otettiin lihaskoepalat ja niistä analysoitiin cap./fibre
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
|
Kapillaarit (kap./mm2) - muutosta arvioidaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Miespuolisista koehenkilöistä otettiin lihaskoepalat ja analysoitiin cap./mm2
|
Mitattu ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-15008361
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .