- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04247724
Os efeitos na saúde do handebol em times reduzidos
Os efeitos fisiológicos na saúde de 12 semanas de treinamento de equipe de handebol em homens e mulheres jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Efeitos de condicionamento físico e saúde de 12 semanas de handebol recreativo em homens e mulheres adultos não treinados com idade entre 20 e 30 anos"
Homens e mulheres adultos com idades entre 20 e 30 anos serão recrutados para participar de uma intervenção de 12 semanas com equipe recreativa de handebol. Metade dos participantes são homens (n=32), que são aleatoriamente designados para um grupo de handebol recreativo (n=16) e um grupo de controle inativo (n=16). As mulheres (n=40) também são divididas e alocadas em um grupo com participação regular na equipe recreativa de handebol (n=20) e um grupo controle inativo (n=20). As sessões de treinamento serão oferecidas 2-3 vezes por semana por 70 minutos por sessão por um treinador supervisionado. As sessões envolvem um aquecimento preventivo de lesões e exercícios com bola por 15 minutos, seguidos de handebol recreativo em campos pequenos, como 4 x 4. Um protocolo de teste abrangente é realizado antes e depois do período de treinamento. As medições incluem composição corporal e mineralização óssea, pressão arterial, frequência cardíaca em repouso, açúcar no sangue em jejum, insulina, colesterol e marcadores ósseos. Além disso, serão realizados diversos testes físicos que envolvem nível de condicionamento físico (VO2max), trabalho intermitente, força muscular e equilíbrio. O teste ocorre na Universidade de Copenhague. As sessões de treino decorrerão também na Universidade de Copenhaga ou num clube de andebol perto da Universidade. O estudo será aprovado pelo comitê de ética local de Copenhague.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens saudáveis de 20 a 30 anos
- Se mulheres, um ciclo menstrual regular (25 a 32 dias) com ou sem uso de contraceptivos.
Critério de exclusão:
- Doenças familiares conhecidas
- Se fumou nos últimos dois anos antes do recrutamento
- Se envolvido em qualquer treinamento físico regular dois anos antes do recrutamento
- Mulheres: consumo máximo de oxigênio (VO2pico) maior que 45 mL/min/kg
- Homens: consumo máximo de oxigênio (VO2pico) maior que 51 mL/min/kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ativo de homens
4 grupos são randomizados por 12 semanas de intervenção; 2 grupos estão ativos, 2 grupos estão inativos: *1 grupo de homens jogando handebol recreativo |
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Experimental: Grupo ativo de mulheres
4 grupos são randomizados por 12 semanas de intervenção; 2 grupos estão ativos, 2 grupos estão inativos: *1 grupo de mulheres jogando handebol recreativo |
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Experimental: Grupo inativo de homens
4 grupos são randomizados por 12 semanas de intervenção; 2 grupos estão ativos, 2 grupos estão inativos: *1 grupo de homens continuando seus padrões normais de estilo de vida |
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Experimental: Grupo inativo de mulheres
4 grupos são randomizados por 12 semanas de intervenção; 2 grupos estão ativos, 2 grupos estão inativos: *1 grupo de mulheres continuando seus padrões normais de estilo de vida |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VO2max - a mudança está sendo avaliada após 12 semanas de intervenção
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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VO2máx (mL/kg/min) é uma medida da cardiorrespiratória durante um teste de esteira
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Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentual de gordura - a mudança está sendo avaliada após 12 semanas de intervenção
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Medida do percentual de gordura (%) realizada por uma absorciometria de raio-x de dupla energia (DXA scan)
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Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Massa muscular - a mudança está sendo avaliada após 12 semanas de intervenção
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Medida da massa muscular (kg) realizada por um escaneamento DXA
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Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Densidade óssea mineral - a mudança está sendo avaliada após 12 semanas de intervenção
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Densidade óssea mineral (g/cm2) realizada por uma varredura DXA
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Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Massa óssea - a mudança está sendo avaliada após 12 semanas de intervenção
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Massa óssea (kg) realizada por uma varredura DXA
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Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força: Contração voluntária máxima isocinética (MVC) - a mudança está sendo avaliada após 12 semanas de intervenção
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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MVC isocinético (Nm) realizado em um dinamômetro isocinético
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Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Força: MVC isométrica - a mudança está sendo avaliada após 12 semanas de intervenção
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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MVC isométrico (Nm) realizado em um dinamômetro isocinético
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Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Força: saltos máximos com contramovimento (CMJ) altura do salto - a mudança está sendo avaliada após 12 semanas de intervenção
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Altura do salto CMJ (cm) realizado em uma plataforma de força
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Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Força: Altura do salto CMJ - a mudança está sendo avaliada após 12 semanas de intervenção
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Pico CMJ (W/kg) realizado em uma plataforma de força
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Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Equilíbrio postural: área de oscilação - a mudança está sendo avaliada após 12 semanas de intervenção
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Área de oscilação (cm2) realizada em uma plataforma de força
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Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Equilíbrio postural: Comprimento do balanço - a mudança está sendo avaliada após 12 semanas de intervenção
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Comprimento de oscilação (mm) executado em uma plataforma de força
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Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Atividade da citrato sintase (CS) - a mudança está sendo avaliada após 12 semanas de intervenção
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Biópsias musculares foram retiradas dos indivíduos do sexo masculino e analisadas quanto à atividade CS (ug/l)
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Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Atividade da 3-hidroxiacil-coenzima A (CoA) desidrogenase (HAD) - a mudança está sendo avaliada após 12 semanas de intervenção
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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As biópsias musculares foram retiradas dos indivíduos do sexo masculino e analisadas quanto à atividade HAD (ug/l)
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Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Área de seção transversal específica do tipo de fibra (CSA) - a mudança está sendo avaliada após 12 semanas de intervenção
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Biópsias musculares foram retiradas de indivíduos do sexo masculino e analisadas quanto ao tipo de fibra específica CSA (μm2)
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Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Composição do tipo de fibra - a mudança está sendo avaliada após 12 semanas de intervenção
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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As biópsias musculares foram retiradas dos indivíduos do sexo masculino e analisadas quanto à composição do tipo de fibra (%)
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Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Capilares (cap./fibra) - a mudança está sendo avaliada após 12 semanas de intervenção
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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As biópsias musculares foram retiradas dos indivíduos do sexo masculino e analisadas para cap./fibra
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Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Capilares (cap./mm2) - a mudança está sendo avaliada após 12 semanas de intervenção
Prazo: Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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As biópsias musculares foram retiradas dos indivíduos do sexo masculino e analisadas para cap./mm2
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Medido antes e depois de 12 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-15008361
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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