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Los efectos en la salud del balonmano en equipos reducidos

27 de enero de 2020 actualizado por: Arne Astrup, University of Copenhagen

Los efectos sobre la salud fisiológica de 12 semanas de entrenamiento de balonmano en equipos pequeños en mujeres y hombres adultos jóvenes

El propósito del proyecto era examinar los efectos sobre la salud y la forma física de la participación en el balonmano en equipo recreativo para hombres y mujeres sanos de 20 a 30 años sin entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Efectos sobre el estado físico y la salud de 12 semanas de balonmano de equipo recreativo en hombres y mujeres adultos no entrenados de 20 a 30 años".

Se reclutarán hombres y mujeres adultos de entre 20 y 30 años para participar en una intervención de 12 semanas con balonmano de equipo recreativo. La mitad de los participantes son hombres (n=32), que se asignan aleatoriamente a un grupo que juega balonmano en equipo recreativo (n=16) y un grupo de control inactivo (n=16). Las mujeres (n=40) también se dividen y asignan a un grupo con participación regular en el balonmano de equipo recreativo (n=20) y un grupo de control inactivo (n=20). Las sesiones de formación se ofrecerán 2-3 veces por semana durante 70 minutos por sesión por un entrenador supervisado. Las sesiones incluyen un calentamiento preventivo de lesiones y ejercicios con balón durante 15 minutos, seguidos de balonmano recreativo en canchas pequeñas como 4 contra 4. Se lleva a cabo un protocolo de evaluación integral antes y después del período de entrenamiento. Las mediciones incluyen composición corporal y mineralización ósea, presión arterial, frecuencia cardíaca en reposo, azúcar en sangre en ayunas, insulina, colesterol y marcadores óseos. Además, se realizarán una serie de pruebas físicas que involucran el nivel de condición física (VO2max), el trabajo intermitente, la fuerza muscular y el equilibrio. La prueba se lleva a cabo en la Universidad de Copenhague. Las sesiones de entrenamiento también tendrán lugar en la Universidad de Copenhague o en un club de balonmano cerca de la Universidad. El estudio será aprobado por el comité ético local de Copenhague.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres y hombres sanos de 20 a 30 años.
  • Si es mujer, una duración regular del ciclo menstrual (25 a 32 días) con o sin uso de anticonceptivos.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades familiares conocidas
  • Si ha fumado durante los últimos dos años antes del reclutamiento.
  • Si participa en algún entrenamiento físico regular dos años antes del reclutamiento
  • Mujeres: un consumo máximo de oxígeno (VO2peak) superior a 45 ml/min/kg
  • Hombres: un consumo máximo de oxígeno (VO2peak) superior a 51 ml/min/kg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo activo de hombres

Se aleatorizan 4 grupos durante 12 semanas de intervención; 2 grupos están activos, 2 grupos están inactivos:

*1 grupo de hombres jugando balonmano recreativo

Experimental: Grupo activo de mujeres

Se aleatorizan 4 grupos durante 12 semanas de intervención; 2 grupos están activos, 2 grupos están inactivos:

*1 grupo de mujeres jugando balonmano recreativo

Experimental: Grupo de hombres inactivos

Se aleatorizan 4 grupos durante 12 semanas de intervención; 2 grupos están activos, 2 grupos están inactivos:

*1 grupo de hombres que continúan con sus patrones de estilo de vida normales

Experimental: Grupo inactivo de mujeres

Se aleatorizan 4 grupos durante 12 semanas de intervención; 2 grupos están activos, 2 grupos están inactivos:

*1 grupo de mujeres que continúan con sus patrones de estilo de vida normales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2max: se evalúa el cambio después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas de intervención
VO2max (mL/kg/min) es una medida de la cardiorrespiratoria durante una prueba en cinta rodante
Medido antes y después de 12 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de grasa: se está evaluando el cambio después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Medida del porcentaje de grasa (%) realizada mediante una absorciometría de rayos X de energía dual (escaneo DXA)
Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Masa muscular: se está evaluando el cambio después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Medida de masa muscular (kg) realizada por una exploración DXA
Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Densidad ósea mineral: se evalúa el cambio después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Densidad ósea mineral (g/cm2) realizada por una exploración DXA
Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Masa ósea: se está evaluando el cambio después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Masa ósea (kg) realizada por una exploración DXA
Medido antes y después de 12 semanas de intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza: Contracción voluntaria máxima isocinética (MVC): el cambio se evalúa después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas de intervención
MVC isocinético (Nm) realizado en un dinamómetro isocinético
Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Fuerza: MVC isométrica: el cambio se evalúa después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas de intervención
MVC isométrico (Nm) realizado en un dinamómetro isocinético
Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Fuerza: altura de salto de saltos máximos con contramovimiento (CMJ): el cambio se está evaluando después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Altura del salto CMJ (cm) realizado en una plataforma de fuerza
Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Fuerza: Altura de salto del CMJ: se está evaluando el cambio después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Pico de CMJ (W/kg) realizado en una plataforma de fuerza
Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Equilibrio postural: Área de balanceo: se está evaluando el cambio después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Área de balanceo (cm2) realizada en una plataforma de fuerza
Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Equilibrio postural: Longitud del balanceo: se está evaluando el cambio después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Longitud de oscilación (mm) realizada en una plataforma de fuerza
Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Actividad de citrato sintasa (CS): el cambio se evalúa después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Se tomaron biopsias musculares de los sujetos masculinos y se analizaron para determinar la actividad de CS (ug/l)
Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Actividad de 3-hidroxiacil-coenzima A (CoA) deshidrogenasa (HAD): el cambio se evalúa después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Se tomaron biopsias musculares de los sujetos masculinos y se analizaron para determinar la actividad HAD (ug/l)
Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Área de sección transversal (CSA) de tipo de fibra específica: el cambio se evalúa después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Se tomaron biopsias musculares de los sujetos masculinos y se analizaron para determinar el tipo específico de fibra CSA (μm2)
Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Composición del tipo de fibra: el cambio se evalúa después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Se tomaron biopsias musculares de los sujetos masculinos y se analizaron para determinar la composición del tipo de fibra (%)
Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Capilares (cap./fibra) - se está evaluando el cambio después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Se tomaron biopsias musculares de los sujetos masculinos y se analizaron para cap./fibra
Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Capilares (cap./mm2) - se está evaluando el cambio después de 12 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Medido antes y después de 12 semanas de intervención
Se tomaron biopsias musculares de los sujetos masculinos y se analizaron para cap./mm2
Medido antes y después de 12 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-15008361

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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