- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04247724
소규모 팀 핸드볼의 건강 효과
젊은 성인 여성과 남성의 12주간 소규모 팀 핸드볼 훈련의 생리적 건강 효과
연구 개요
상세 설명
20-30세의 훈련되지 않은 성인 남성과 여성을 대상으로 12주간의 레크리에이션 팀 핸드볼의 체력 및 건강 효과"
20~30세의 성인 남성과 여성을 모집하여 12주간의 레크리에이션 팀 핸드볼 개입에 참여하게 됩니다. 참가자의 절반은 남성(n=32)이며, 이들은 레크리에이션 팀 핸드볼을 하는 그룹(n=16)과 활동하지 않는 대조군(n=16)에 무작위로 배정됩니다. 여성(n=40)도 나누어져 레크리에이션 팀 핸드볼에 정기적으로 참여하는 그룹(n=20)과 활동하지 않는 대조군(n=20)에 배정됩니다. 교육 세션은 감독 트레이너에 의해 세션당 70분 동안 주 2-3회 제공됩니다. 이 세션에는 15분간의 부상 예방 워밍업과 볼 운동이 포함되며, 4 대 4와 같은 작은 경기장에서 레크리에이션 핸드볼이 이어집니다. 포괄적인 테스트 프로토콜은 훈련 기간 전후에 수행됩니다. 측정에는 체성분 및 뼈 무기질화, 혈압, 안정 시 심박수, 공복 혈당, 인슐린, 콜레스테롤 및 뼈 지표가 포함됩니다. 또한 체력 수준(VO2max), 간헐적 작업, 근력 및 균형과 관련된 여러 가지 신체 테스트가 추가로 수행됩니다. 시험은 코펜하겐 대학교에서 진행됩니다. 교육 세션은 코펜하겐 대학이나 대학 근처의 핸드볼 클럽에서도 진행됩니다. 이 연구는 코펜하겐 지역 윤리위원회의 승인을 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~30세의 건강한 남녀
- 여성의 경우 피임약을 사용하거나 사용하지 않고 규칙적인 월경 주기(25~32일).
제외 기준:
- 알려진 친숙한 질병
- 채용 전 최근 2년 동안 흡연한 경우
- 채용 전 2년 동안 정기적인 체육활동을 한 경우
- 여성: 45mL/min/kg보다 높은 최대 산소 섭취량(VO2peak)
- 남성: 최고 산소 섭취량(VO2peak)이 51mL/min/kg보다 높음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 남성 그룹
12주간의 개입을 위해 4개 그룹이 무작위 배정됩니다. 2개 그룹이 활성 상태이고 2개 그룹이 비활성 상태입니다. *레크리에이션 핸드볼을 하는 남자 1그룹 |
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실험적: 활동적인 여성 그룹
12주간의 개입을 위해 4개 그룹이 무작위 배정됩니다. 2개 그룹이 활성 상태이고 2개 그룹이 비활성 상태입니다. *레크리에이션 핸드볼을 하는 여성 그룹 1개 |
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실험적: 비활성 남성 그룹
12주간의 개입을 위해 4개 그룹이 무작위 배정됩니다. 2개 그룹이 활성 상태이고 2개 그룹이 비활성 상태입니다. *정상적인 생활 패턴을 유지하는 남성 그룹 1개 |
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실험적: 비활성 여성 그룹
12주간의 개입을 위해 4개 그룹이 무작위 배정됩니다. 2개 그룹이 활성 상태이고 2개 그룹이 비활성 상태입니다. *정상적인 생활 패턴을 지속하는 여성 그룹 1개 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2max - 개입 12주 후에 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 개입 12주 전후 측정
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VO2max(mL/kg/min)는 런닝머신 테스트 중 심폐 측정치입니다.
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개입 12주 전후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지방 비율 - 개입 12주 후 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 개입 12주 전후 측정
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이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA 스캔)에 의해 수행된 체지방률(%) 측정
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개입 12주 전후 측정
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근육량 - 개입 12주 후 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 개입 12주 전후 측정
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DXA 스캔으로 수행한 근육량(kg) 측정
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개입 12주 전후 측정
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미네랄 골밀도 - 개입 12주 후에 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 개입 12주 전후 측정
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DXA 스캔으로 수행한 미네랄 골밀도(g/cm2)
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개입 12주 전후 측정
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골량 - 개입 12주 후에 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 개입 12주 전후 측정
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DXA 스캔으로 수행한 골량(kg)
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개입 12주 전후 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강도: 등속성 최대 수의 수축(MVC) - 개입 12주 후에 변화를 평가합니다.
기간: 개입 12주 전후 측정
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이소키네틱 동력계에서 수행된 이소키네틱 MVC(Nm)
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개입 12주 전후 측정
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강점: 아이소메트릭 MVC - 12주간의 개입 후 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 개입 12주 전후 측정
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이소키네틱 동력계에서 수행된 아이소메트릭 MVC(Nm)
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개입 12주 전후 측정
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강도: CMJ(대응 동작 최대 점프) 점프 높이 - 개입 12주 후 변화를 평가 중입니다.
기간: 개입 12주 전후 측정
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포스 플레이트에서 수행된 CMJ 점프 높이(cm)
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개입 12주 전후 측정
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강점: CMJ 점프 높이 - 개입 12주 후 변화를 평가 중
기간: 개입 12주 전후 측정
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포스 플레이트에서 수행된 CMJ 피크(W/kg)
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개입 12주 전후 측정
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자세 균형: 동요 영역 - 개입 12주 후에 변화를 평가합니다.
기간: 개입 12주 전후 측정
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포스 플레이트에서 수행된 흔들림 면적(cm2)
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개입 12주 전후 측정
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자세 균형: 흔들림 길이 - 개입 12주 후에 변화를 평가합니다.
기간: 개입 12주 전후 측정
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포스 플레이트에서 수행된 흔들림 길이(mm)
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개입 12주 전후 측정
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Citrate synthase(CS) 활동 - 개입 12주 후 변화를 평가 중입니다.
기간: 개입 12주 전후 측정
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남성 피험자로부터 근육 생검을 채취하여 CS 활동(ug/l)을 분석했습니다.
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개입 12주 전후 측정
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3-hydroxyacyl-coenzyme A(CoA) dehydrogenase(HAD) 활동 - 12주 개입 후 변화를 평가 중입니다.
기간: 개입 12주 전후 측정
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남성 대상자로부터 근육 생검을 채취하여 HAD 활동(ug/l)에 대해 분석했습니다.
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개입 12주 전후 측정
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특정 섬유 유형 단면적(CSA) - 개입 12주 후에 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 개입 12주 전후 측정
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남성 대상자로부터 근육 생검을 채취하여 특정 섬유 유형 CSA(μm2)에 대해 분석했습니다.
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개입 12주 전후 측정
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섬유 유형 구성 - 12주 개입 후 변화를 평가 중입니다.
기간: 개입 12주 전후 측정
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남성 대상자로부터 근육 생검을 채취하여 섬유 유형 조성(%)을 분석했습니다.
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개입 12주 전후 측정
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모세혈관(모자/섬유) - 개입 12주 후 변화를 평가합니다.
기간: 개입 12주 전후 측정
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남성 대상자로부터 근육 생검을 채취하여 cap./fibre에 대해 분석했습니다.
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개입 12주 전후 측정
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모세혈관(cap./mm2) - 개입 12주 후 변화를 평가합니다.
기간: 개입 12주 전후 측정
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남성 대상자로부터 근육 생검을 채취하여 cap./mm2에 대해 분석했습니다.
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개입 12주 전후 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-15008361
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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