- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04247724
A kispályás csapatkézilabda egészségügyi hatásai
A 12 hetes kispályás csapatkézilabda edzés élettani hatásai fiatal felnőtt nőknél és férfiaknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
12 hét szabadidős csapatkézilabda fitnesz- és egészségügyi hatásai edzetlen felnőtt férfiaknál és nőknél 20-30 éves kor között"
Felnőtt, 20-30 év közötti férfiakat és nőket toboroznak egy 12 hetes, szabadidős csapatkézilabdás beavatkozásra. A résztvevők fele férfi (n=32), akiket véletlenszerűen besorolnak egy szabadidős kézilabdát játszó csoportba (n=16) és egy inaktív kontrollcsoportba (n=16). A nőket (n=40) szintén felosztják egy csoportba, ahol rendszeresen vesznek részt szabadidős csapatkézilabdában (n=20) és egy inaktív kontrollcsoportba (n=20). Az edzéseket hetente 2-3 alkalommal 70 percben, felügyelt tréner végzi. Az edzések sérülésmegelőző bemelegítést és 15 perces labdás gyakorlatokat foglalnak magukban, majd szabadidős kézilabdázást kis pályákon, például 4 vs 4. Az edzési időszak előtt és után átfogó tesztelési protokollt készítenek. A mérések tartalmazzák a testösszetételt és a csont mineralizációját, a vérnyomást, a nyugalmi pulzusszámot, az éhomi vércukorszintet, az inzulint, a koleszterint és a csontmarkereket. Ezen túlmenően számos fizikai tesztet végeznek, amelyek az edzettségi szintet (VO2max), a szakaszos munkát, az izomerőt és az egyensúlyt foglalják magukban. A tesztelésre a Koppenhágai Egyetemen kerül sor. Az edzések a Koppenhágai Egyetemen vagy az egyetemhez közeli kézilabdaklubban is zajlanak majd. A tanulmányt Koppenhága helyi etikai bizottsága hagyja jóvá.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges nők és férfiak 20-30 éves korig
- Nők esetén rendszeres menstruációs ciklus (25-32 nap) fogamzásgátlók szedésével vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Ismert betegségek
- Ha dohányzott a felvétel előtti utolsó két évben
- Ha a felvétel előtt két évvel rendszeres fizikai edzésben vesz részt
- Nők: a csúcs oxigénfelvétel (VO2csúcs) magasabb, mint 45 ml/perc/kg
- Férfiak: a csúcs oxigénfelvétel (VO2csúcs) meghaladja az 51 ml/perc/kg-ot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Férfiak aktív csoportja
4 csoportot randomizálnak 12 hetes beavatkozásra; 2 csoport aktív, 2 csoport inaktív: *1 férfi csoport szabadidős kézilabdát játszik |
|
|
Kísérleti: Nők aktív csoportja
4 csoportot randomizálnak 12 hetes beavatkozásra; 2 csoport aktív, 2 csoport inaktív: *1 szabadidős kézilabdát játszó női csoport |
|
|
Kísérleti: Inaktív férfiak csoportja
4 csoportot randomizálnak 12 hetes beavatkozásra; 2 csoport aktív, 2 csoport inaktív: *1 férficsoport, akik folytatják szokásos életmódjukat |
|
|
Kísérleti: Inaktív nők csoportja
4 csoportot randomizálnak 12 hetes beavatkozásra; 2 csoport aktív, 2 csoport inaktív: *1 nők csoportja, akik folytatják szokásos életmódjukat |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2max - a változás értékelése 12 hét beavatkozás után történik
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
A VO2max (mL/kg/perc) a szív-légzés mértéke a futópad teszt alatt
|
12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírszázalék - változást 12 hét beavatkozás után értékelik
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
A zsírszázalék (%) mérése kettős energiájú röntgen abszorpciós méréssel (DXA vizsgálat)
|
12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
|
Az izomtömeg változását 12 hét beavatkozás után értékelik
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
Az izomtömeg (kg) mérése DXA vizsgálattal
|
12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
|
Ásványi csontsűrűség – a változást 12 hetes beavatkozás után értékelik
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
Ásványi csontsűrűség (g/cm2) DXA vizsgálattal
|
12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
|
A csonttömeg változását 12 hetes beavatkozás után értékelik
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
Csonttömeg (kg) DXA vizsgálattal
|
12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erősség: Izokinetikus Maximális önkéntes összehúzódás (MVC) – a változást 12 hét beavatkozás után értékelik
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
Izokinetikus MVC (Nm) izokinetikus dinamométerben
|
12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
|
Erősség: Izometrikus MVC - a változást 12 hét beavatkozás után értékeljük
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
Izometrikus MVC (Nm) izokinetikus dinamométerben végzett
|
12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
|
Erő: Maximális ellenmozgásos ugrások (CMJ) ugrási magasság – a változást 12 hét beavatkozás után értékeljük
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
CMJ ugrási magasság (cm) erőlemezen végrehajtva
|
12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
|
Erő: CMJ ugrásmagasság – a változást 12 hét beavatkozás után értékeljük
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
CMJ csúcs (W/kg) erőlemezen végrehajtva
|
12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
|
Testtartási egyensúly: Lengési terület – a változást 12 hét beavatkozás után értékeljük
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
Erőlemezen végrehajtott kilengési terület (cm2).
|
12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
|
Testtartási egyensúly: Lengés hossza – a változást 12 hét beavatkozás után értékeljük
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
Lengéshossz (mm) erőlemezen végrehajtva
|
12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
|
A citrát-szintáz (CS) aktivitása – a változást 12 hetes beavatkozás után értékelik
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
A férfi alanyoktól izombiopsziát vettek, és elemezték a CS-aktivitást (ug/l)
|
12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
|
3-hidroxi-acil-koenzim A (CoA) dehidrogenáz (HAD) aktivitása – a változást 12 hetes beavatkozás után értékelik
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
A férfi alanyoktól izombiopsziát vettek, és elemezték a HAD aktivitást (ug/l)
|
12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
|
Specifikus száltípus keresztmetszeti terület (CSA) – a változást 12 hét beavatkozás után értékelik
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
A férfi alanyoktól izombiopsziát vettünk, és specifikus rosttípusú CSA-ra (μm2) elemeztük.
|
12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
|
A rosttípus összetétele – a változást 12 hetes beavatkozás után értékeljük
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
A férfi alanyoktól izombiopsziát vettünk, és megvizsgáltuk a rosttípus összetételét (%)
|
12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
|
Kapillárisok (kap./rost) – a változást 12 hetes beavatkozás után értékeljük
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
A férfi alanyoktól izombiopsziát vettünk, és elemeztük a cap./rost mennyiségét
|
12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
|
Kapillárisok (kap./mm2) - a változás értékelése 12 hetes beavatkozás után történik
Időkeret: 12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
A férfi alanyoktól izombiopsziát vettünk, és a cap./mm2 értékre elemeztük
|
12 hetes beavatkozás előtt és után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-15008361
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .