Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki zdrowotne gry w piłkę ręczną drużyn małych drużyn

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Arne Astrup, University of Copenhagen

Fizjologiczne skutki zdrowotne 12-tygodniowego treningu drużynowej piłki ręcznej małej drużyny u młodych dorosłych kobiet i mężczyzn

Celem projektu było zbadanie sprawności i skutków zdrowotnych uczestnictwa w rekreacyjnej drużynowej piłce ręcznej nietrenujących zdrowych kobiet i mężczyzn w wieku 20-30 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Efekty sprawnościowe i zdrowotne 12-tygodniowej rekreacyjnej drużyny piłki ręcznej u nietrenujących dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku 20-30 lat”

Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 20-30 lat zostaną zrekrutowani do udziału w 12-tygodniowych zajęciach z rekreacyjną drużynową piłką ręczną. Połowę uczestników stanowią mężczyźni (n=32), których losowo przydzielono do grupy rekreacyjnie grającej w drużynową piłkę ręczną (n=16) oraz nieaktywnej grupy kontrolnej (n=16). Kobiety (n=40) podzielono również na grupę regularnie uczestniczącą w rekreacyjnej drużynowej piłce ręcznej (n=20) oraz nieaktywną grupę kontrolną (n=20). Sesje treningowe będą oferowane 2-3 razy w tygodniu przez 70 minut na sesję przez nadzorowanego trenera. Sesje obejmują rozgrzewkę zapobiegającą kontuzjom i ćwiczenia z piłką przez 15 minut, a następnie rekreacyjną piłkę ręczną na małych boiskach, takich jak 4 vs 4. Kompleksowy protokół testowy jest przeprowadzany przed i po okresie treningowym. Pomiary obejmują skład ciała i mineralizację kości, ciśnienie krwi, tętno spoczynkowe, poziom cukru we krwi na czczo, insulinę, cholesterol i markery kostne. Dodatkowo zostanie przeprowadzony szereg testów fizycznych, które obejmują poziom sprawności (VO2max), pracę przerywaną, siłę mięśni i równowagę. Testy odbywają się na Uniwersytecie w Kopenhadze. Treningi odbywać się będą również na Uniwersytecie w Kopenhadze lub w klubie piłki ręcznej w pobliżu Uniwersytetu. Badanie zostanie zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną w Kopenhadze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety i mężczyźni w wieku 20-30 lat
  • W przypadku kobiet regularna długość cyklu miesiączkowego (od 25 do 32 dni) przy stosowaniu środków antykoncepcyjnych lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • Znane znajome choroby
  • Jeśli paliłeś przez ostatnie dwa lata przed rekrutacją
  • Jeśli uczestniczy w jakimkolwiek regularnym treningu fizycznym dwa lata przed rekrutacją
  • Kobiety: szczytowy pobór tlenu (VO2peak) wyższy niż 45 ml/min/kg
  • Mężczyźni: szczytowy pobór tlenu (VO2peak) wyższy niż 51 ml/min/kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna grupa mężczyzn

4 grupy są randomizowane na 12 tygodni interwencji; 2 grupy są aktywne, 2 grupy są nieaktywne:

*1 grupa mężczyzn grających rekreacyjnie w piłkę ręczną
Behawioralne: Rekreacyjna piłka ręczna
Eksperymentalny: Aktywna grupa kobiet

4 grupy są randomizowane na 12 tygodni interwencji; 2 grupy są aktywne, 2 grupy są nieaktywne:

*1 grupa kobiet grających rekreacyjnie w piłkę ręczną
Behawioralne: Rekreacyjna piłka ręczna
Eksperymentalny: Nieaktywna grupa mężczyzn

4 grupy są randomizowane na 12 tygodni interwencji; 2 grupy są aktywne, 2 grupy są nieaktywne:

*1 grupa mężczyzn kontynuujących swój normalny styl życia
Behawioralne: Kontrola
Eksperymentalny: Nieaktywna grupa kobiet

4 grupy są randomizowane na 12 tygodni interwencji; 2 grupy są aktywne, 2 grupy są nieaktywne:

*1 grupa kobiet kontynuujących swój normalny tryb życia
Behawioralne: Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2max - zmiana jest oceniana po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
VO2max (ml/kg/min) jest miarą układu krążeniowo-oddechowego podczas testu na bieżni
Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tłuszczu - zmiana oceniana jest po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Pomiar procentowej zawartości tłuszczu (%) za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (skan DXA)
Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Masa mięśniowa - zmiana oceniana jest po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Miara masy mięśniowej (kg) przeprowadzona za pomocą skanu DXA
Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Gęstość mineralna kości – zmiana oceniana jest po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Gęstość mineralna kości (g/cm2) wykonywana za pomocą skanu DXA
Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Masa kostna – zmiana oceniana jest po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Masa kości (kg) mierzona za pomocą skanu DXA
Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła: Izokinetyczny Maksymalny Skurcz Dowolny (MVC) - zmiana jest oceniana po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Izokinetyczny MVC (Nm) przeprowadzony w dynamometrze izokinetycznym
Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Siła: izometryczny MVC - zmiana oceniana jest po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Izometryczny MVC (Nm) wykonany w dynamometrze izokinetycznym
Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Siła: Maksymalne wyskoki z kontrruchu (CMJ) wysokość skoku - zmiana jest oceniana po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Wysokość skoku CMJ (cm) wykonana na płycie siłowej
Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Siła: wysokość skoku CMJ - zmiana oceniana jest po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Pik CMJ (W/kg) wykonany na płytce siłowej
Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Równowaga posturalna: Obszar kołysania – zmiana oceniana jest po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Powierzchnia kołysania (cm2) wykonana na płycie siłowej
Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Równowaga posturalna: Długość kołysania – zmiana oceniana jest po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Długość kołysania (mm) wykonana na płycie siłowej
Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Aktywność syntazy cytrynianowej (CS) – zmiana oceniana jest po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Biopsje mięśni pobrano od osobników płci męskiej i przeanalizowano pod kątem aktywności CS (ug/l)
Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Aktywność dehydrogenazy 3-hydroksyacylo-koenzymu A (CoA) (HAD) - zmiana oceniana jest po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Biopsje mięśni pobrano od osobników płci męskiej i przeanalizowano pod kątem aktywności HAD (ug/l)
Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Specyficzne pole przekroju poprzecznego włókien (CSA) – zmiana oceniana jest po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Biopsje mięśni pobrano od osobników płci męskiej i przeanalizowano pod kątem określonego typu włókien CSA (μm2)
Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Skład gatunkowy włókien - zmiana oceniana jest po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Biopsje mięśni pobrano od osobników płci męskiej i przeanalizowano pod kątem składu typu włókien (%)
Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Naczynia włosowate (kap./włókno) - zmiana oceniana jest po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Biopsje mięśni pobrano od osobników płci męskiej i przeanalizowano pod kątem cap./fibre
Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Naczynka (poj./mm2) – zmiana oceniana jest po 12 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji
Biopsje mięśni pobrano od osobników płci męskiej i przeanalizowano pod kątem cap./mm2
Mierzone przed i po 12 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-15008361

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj