- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04247724
Die gesundheitlichen Auswirkungen von Kleinmannschaftshandball
Die physiologischen gesundheitlichen Auswirkungen von 12 Wochen Handballtraining für Kleinmannschaften bei jungen erwachsenen Frauen und Männern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fitness- und Gesundheitseffekte von 12 Wochen Freizeit-Mannschaftshandball bei untrainierten erwachsenen Männern und Frauen im Alter von 20 bis 30 Jahren.
Erwachsene Männer und Frauen im Alter von 20 bis 30 Jahren werden rekrutiert, um an einer 12-wöchigen Intervention mit Freizeitmannschaftshandball teilzunehmen. Die Hälfte der Teilnehmer sind Männer (n=32), die nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zugeordnet werden, die Freizeithandball spielt (n=16) und einer inaktiven Kontrollgruppe (n=16). Die Frauen (n=40) werden ebenfalls aufgeteilt und einer Gruppe mit regelmäßiger Teilnahme am Freizeit-Mannschaftshandball (n=20) und einer inaktiven Kontrollgruppe (n=20) zugeordnet. Die Trainingseinheiten werden 2-3 Mal wöchentlich à 70 Minuten pro Sitzung von einem betreuten Trainer angeboten. Die Sitzungen umfassen ein verletzungsvorbeugendes Aufwärmen und Ballübungen für 15 Minuten, gefolgt von Freizeithandball auf kleinen Spielfeldern wie 4 gegen 4. Vor und nach der Trainingsperiode wird ein umfassendes Testprotokoll durchgeführt. Die Messungen umfassen Körperzusammensetzung und Knochenmineralisierung, Blutdruck, Ruheherzfrequenz, Nüchternblutzucker, Insulin, Cholesterin und Knochenmarker. Darüber hinaus werden eine Reihe körperlicher Tests durchgeführt, bei denen es um Fitnessniveau (VO2max), intermittierende Arbeit, Muskelkraft und Gleichgewicht geht. Die Prüfung findet an der Universität Kopenhagen statt. Die Trainingseinheiten finden ebenfalls an der Universität Kopenhagen oder in einem Handballverein in der Nähe der Universität statt. Die Studie wird von der örtlichen Ethikkommission von Kopenhagen genehmigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen und Männer im Alter von 20–30 Jahren
- Bei Frauen ein regelmäßiger Menstruationszyklus (25 bis 32 Tage) mit oder ohne Anwendung von Verhütungsmitteln.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte bekannte Krankheiten
- Wenn Sie in den letzten zwei Jahren vor der Einstellung geraucht haben
- Wenn Sie zwei Jahre vor der Einstellung an einem regelmäßigen körperlichen Training teilnehmen
- Frauen: eine maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak) von mehr als 45 ml/min/kg
- Männer: eine maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak) von mehr als 51 ml/min/kg
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktive Männergruppe
4 Gruppen werden für 12 Wochen Intervention randomisiert; 2 Gruppen sind aktiv, 2 Gruppen sind inaktiv: *1 Gruppe Männer, die Freizeithandball spielen |
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|
Experimental: Aktive Gruppe von Frauen
4 Gruppen werden für 12 Wochen Intervention randomisiert; 2 Gruppen sind aktiv, 2 Gruppen sind inaktiv: *1 Gruppe von Frauen, die Freizeithandball spielen |
|
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Experimental: Inaktive Gruppe von Männern
4 Gruppen werden für 12 Wochen Intervention randomisiert; 2 Gruppen sind aktiv, 2 Gruppen sind inaktiv: *1 Gruppe von Männern, die ihren normalen Lebensstil fortführen |
|
|
Experimental: Inaktive Gruppe von Frauen
4 Gruppen werden für 12 Wochen Intervention randomisiert; 2 Gruppen sind aktiv, 2 Gruppen sind inaktiv: *1 Gruppe von Frauen, die ihren normalen Lebensstil fortführen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VO2max – Veränderung wird nach 12 Wochen Intervention beurteilt
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
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VO2max (ml/kg/min) ist ein Maß für die kardiorespiratorische Leistung während eines Laufbandtests
|
Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fettanteil – Veränderung wird nach 12 Wochen Intervention beurteilt
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
Messung des Fettanteils (%) mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA-Scan)
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Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
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Die Veränderung der Muskelmasse wird nach 12 Wochen Intervention beurteilt
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
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Messung der Muskelmasse (kg), durchgeführt durch einen DXA-Scan
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Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
|
Mineralische Knochendichte – Veränderung wird nach 12 Wochen Eingriff beurteilt
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
Mineralische Knochendichte (g/cm2), ermittelt durch einen DXA-Scan
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Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
|
Die Veränderung der Knochenmasse wird nach 12 Wochen Eingriff beurteilt
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
Knochenmasse (kg), ermittelt durch einen DXA-Scan
|
Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraft: Isokinetische maximale freiwillige Kontraktion (MVC) – Veränderung wird nach 12 Wochen Intervention beurteilt
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
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Isokinetische MVC (Nm), durchgeführt in einem isokinetischen Dynamometer
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Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
|
Stärke: Isometrische MVC – Veränderung wird nach 12 Wochen Intervention beurteilt
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
Isometrische MVC (Nm), durchgeführt in einem isokinetischen Dynamometer
|
Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
|
Stärke: Maximale Gegenbewegungssprünge (CMJ), Sprunghöhe – Veränderung wird nach 12 Wochen Intervention beurteilt
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
CMJ-Sprunghöhe (cm), ausgeführt auf einer Kraftmessplatte
|
Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
|
Stärke: CMJ-Sprunghöhe – Veränderung wird nach 12 Wochen Intervention beurteilt
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
CMJ-Spitzenwert (W/kg), gemessen an einer Kraftmessplatte
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Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
|
Haltungsgleichgewicht: Schwankungsbereich – Veränderung wird nach 12 Wochen Intervention beurteilt
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
Schwankungsfläche (cm2), gemessen an einer Kraftmessplatte
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Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
|
Haltungsgleichgewicht: Schwankungslänge – Veränderung wird nach 12 Wochen Intervention beurteilt
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
Schwingungslänge (mm), gemessen an einer Kraftmessplatte
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Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
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Citrat-Synthase (CS)-Aktivität – Veränderung wird nach 12 Wochen Intervention beurteilt
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
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Den männlichen Probanden wurden Muskelbiopsien entnommen und auf CS-Aktivität (ug/l) analysiert.
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Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
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Aktivität der 3-Hydroxyacyl-Coenzym A (CoA)-Dehydrogenase (HAD) – Veränderung wird nach 12 Wochen Intervention beurteilt
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
Den männlichen Probanden wurden Muskelbiopsien entnommen und auf HAD-Aktivität (ug/l) analysiert.
|
Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
|
Spezifische Querschnittsfläche des Fasertyps (CSA) – die Veränderung wird nach 12 Wochen Intervention beurteilt
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
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Den männlichen Probanden wurden Muskelbiopsien entnommen und auf spezifische Fasertyp-CSA (μm2) analysiert.
|
Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
|
Fasertypzusammensetzung – Veränderung wird nach 12 Wochen Intervention beurteilt
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
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Den männlichen Probanden wurden Muskelbiopsien entnommen und auf die Fasertypzusammensetzung (%) analysiert.
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Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
|
Kapillaren (Kappe/Faser) – Veränderung wird nach 12 Wochen Intervention beurteilt
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
Den männlichen Probanden wurden Muskelbiopsien entnommen und auf Kap./Faser analysiert
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Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
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Kapillaren (Kap./mm2) – Veränderung wird nach 12 Wochen Intervention beurteilt
Zeitfenster: Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
Den männlichen Probanden wurden Muskelbiopsien entnommen und auf cap./mm2 analysiert
|
Gemessen vor und nach 12 Wochen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H-15008361
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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