- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04247724
Влияние на здоровье гандбола с небольшими командами
Влияние на физиологическое здоровье 12-недельных командных тренировок по гандболу среди молодых взрослых женщин и мужчин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние на физическую форму и здоровье 12-недельных командных развлекательных занятий гандболом у нетренированных взрослых мужчин и женщин в возрасте 20-30 лет»
Взрослые мужчины и женщины в возрасте 20-30 лет будут набраны для участия в 12-недельном мероприятии с развлекательной командой по гандболу. Половину участников составляют мужчины (n=32), которые случайным образом распределены в группу, играющую в развлекательный командный гандбол (n=16), и в неактивную контрольную группу (n=16). Женщины (n=40) также разделены и распределены на группу с постоянным участием в оздоровительном командном гандболе (n=20) и неактивную контрольную группу (n=20). Тренировки будут проводиться 2-3 раза в неделю по 70 минут под наблюдением тренера. Занятия включают в себя разминку для предотвращения травм и упражнения с мячом в течение 15 минут, за которыми следует развлекательный гандбол на небольших полях, таких как 4 на 4. До и после тренировочного периода проводится комплексный протокол тестирования. Измерения включают в себя состав тела и минерализацию костей, кровяное давление, частоту сердечных сокращений в состоянии покоя, уровень сахара в крови натощак, инсулин, холестерин и костные маркеры. Кроме того, в дальнейшем будет проведен ряд физических тестов, которые включают уровень физической подготовки (VO2max), периодическую работу, мышечную силу и равновесие. Тестирование проходит в Копенгагенском университете. Тренировки также будут проходить в Копенгагенском университете или в гандбольном клубе рядом с университетом. Исследование будет одобрено местным этическим комитетом Копенгагена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины и мужчины 20-30 лет
- У женщин регулярная продолжительность менструального цикла (от 25 до 32 дней) с использованием или без использования противозачаточных средств.
Критерий исключения:
- Известные знакомые болезни
- Если курил в течение последних двух лет перед приемом на работу
- Если вы участвуете в каких-либо регулярных физических тренировках за два года до набора
- Женщины: пиковое потребление кислорода (VO2peak) выше 45 мл/мин/кг.
- Мужчины: пиковое потребление кислорода (VO2peak) выше 51 мл/мин/кг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Активная группа мужчин
4 группы рандомизированы на 12 недель вмешательства; 2 группы активны, 2 группы неактивны: *1 группа мужчин, играющих в развлекательный гандбол |
|
Экспериментальный: Активная группа женщин
4 группы рандомизированы на 12 недель вмешательства; 2 группы активны, 2 группы неактивны: *1 группа женщин, играющих в любительский гандбол |
|
Экспериментальный: Неактивная группа мужчин
4 группы рандомизированы на 12 недель вмешательства; 2 группы активны, 2 группы неактивны: *1 группа мужчин, продолжающих вести обычный образ жизни |
|
Экспериментальный: Неактивная группа женщин
4 группы рандомизированы на 12 недель вмешательства; 2 группы активны, 2 группы неактивны: *1 группа женщин, продолжающих вести обычный образ жизни |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
VO2max - изменение оценивается после 12 недель вмешательства
Временное ограничение: Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
VO2max (мл/кг/мин) — это показатель кардиореспираторной функции во время теста на беговой дорожке.
|
Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент жира - изменение оценивается после 12 недель вмешательства
Временное ограничение: Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Измерение процентного содержания жира (%), выполненное с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (сканирование DXA)
|
Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Мышечная масса - изменение оценивается после 12 недель вмешательства
Временное ограничение: Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Измерение мышечной массы (кг), выполненное с помощью DXA-сканирования
|
Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Минеральная плотность костной ткани - изменение оценивается после 12 недель вмешательства
Временное ограничение: Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Минеральная плотность костей (г/см2) по данным DXA-сканирования
|
Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Костная масса - изменение оценивается после 12 недель вмешательства
Временное ограничение: Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Костная масса (кг), полученная при DXA-сканировании
|
Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сила: максимальное изокинетическое произвольное сокращение (MVC) — изменение оценивается после 12 недель вмешательства.
Временное ограничение: Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Изокинетическая MVC (Нм), выполненная на изокинетическом динамометре
|
Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Сила: изометрическая MVC - изменения оцениваются после 12 недель вмешательства.
Временное ограничение: Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Изометрическая МПС (Нм), выполненная на изокинетическом динамометре
|
Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Сила: максимальные прыжки с контрдвижением (CMJ), высота прыжка - изменение оценивается после 12 недель вмешательства.
Временное ограничение: Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Высота прыжка ВМС (см) на силовой пластине
|
Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Сила: высота прыжка в CMJ - изменение оценивается после 12 недель вмешательства.
Временное ограничение: Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Пик CMJ (Вт/кг), выполненный на силовой пластине
|
Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Постуральный баланс: область раскачивания — изменения оцениваются после 12 недель вмешательства
Временное ограничение: Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Площадь раскачивания (см2) на силовой плите
|
Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Постуральный баланс: длина раскачивания – изменение оценивается после 12 недель вмешательства.
Временное ограничение: Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Длина качания (мм) на силовой плите
|
Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Активность цитратсинтазы (CS) - изменение оценивается после 12 недель вмешательства
Временное ограничение: Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Мышечные биоптаты были взяты у мужчин и проанализированы на активность CS (мкг/л).
|
Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Активность 3-гидроксиацил-кофермента А (КоА) дегидрогеназы (HAD) - изменение оценивается после 12 недель вмешательства
Временное ограничение: Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Мышечные биоптаты были взяты у мужчин и проанализированы на активность HAD (мкг/л).
|
Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Площадь поперечного сечения специфического типа волокна (CSA) - изменение оценивается после 12 недель вмешательства
Временное ограничение: Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Мышечные биопсии были взяты у мужчин и проанализированы на наличие определенного типа волокон CSA (мкм2).
|
Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Состав типа волокна - изменение оценивается после 12 недель вмешательства
Временное ограничение: Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Мышечные биоптаты были взяты у мужчин и проанализированы на состав типов волокон (%)
|
Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Капилляры (кап./волокна) - изменения оцениваются после 12 недель вмешательства
Временное ограничение: Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Мышечные биоптаты были взяты у мужчин и проанализированы на колпачок/волокно.
|
Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Капилляры (кап./мм2) - изменение оценивается после 12 недель вмешательства
Временное ограничение: Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Мышечные биоптаты были взяты у мужчин и проанализированы на кап./мм2.
|
Измерено до и после 12 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-15008361
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный