- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04247724
Les effets sur la santé du handball en équipe réduite
Les effets physiologiques sur la santé de 12 semaines d'entraînement de handball en équipe réduite chez les jeunes femmes et hommes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Effets sur la condition physique et la santé de 12 semaines de handball en équipe récréative chez des hommes et des femmes adultes non entraînés âgés de 20 à 30 ans"
Des hommes et des femmes adultes âgés de 20 à 30 ans seront recrutés pour participer à une intervention de 12 semaines avec l'équipe récréative de handball. La moitié des participants sont des hommes (n = 32), qui sont assignés au hasard à un groupe jouant au handball en équipe récréative (n = 16) et à un groupe témoin inactif (n = 16). Les femmes (n = 40) sont également divisées et réparties dans un groupe avec une participation régulière au handball en équipe récréative (n = 20) et un groupe témoin inactif (n = 20). Les sessions de formation seront proposées 2 à 3 fois par semaine pendant 70 minutes par session par un formateur supervisé. Les séances comprennent un échauffement préventif des blessures et des exercices de balle pendant 15 minutes suivis d'un handball récréatif sur de petits terrains tels que 4 contre 4. Un protocole de test complet est effectué avant et après la période d'entraînement. Les mesures comprennent la composition corporelle et la minéralisation osseuse, la tension artérielle, la fréquence cardiaque au repos, la glycémie à jeun, l'insuline, le cholestérol et les marqueurs osseux. En outre, un certain nombre de tests physiques impliquant le niveau de forme physique (VO2max), le travail intermittent, la force musculaire et l'équilibre seront également effectués. Les tests ont lieu à l'Université de Copenhague. Les entraînements auront également lieu à l'Université de Copenhague ou dans un club de handball proche de l'Université. L'étude sera approuvée par le comité d'éthique local de Copenhague.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes en bonne santé de 20 à 30 ans
- Si les femmes, une durée de cycle menstruel régulier (25 à 32 jours) avec ou sans utilisation de contraceptifs.
Critère d'exclusion:
- Maladies familières connues
- Si vous avez fumé au cours des deux dernières années avant le recrutement
- Si impliqué dans un entraînement physique régulier deux ans avant le recrutement
- Femmes : un pic de consommation d'oxygène (VO2peak) supérieur à 45 mL/min/kg
- Hommes : un pic de consommation d'oxygène (VO2peak) supérieur à 51 mL/min/kg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'hommes actifs
4 groupes sont randomisés pour 12 semaines d'intervention ; 2 groupes sont actifs, 2 groupes sont inactifs : *1 groupe d'hommes jouant au handball récréatif |
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Expérimental: Groupe actif de femmes
4 groupes sont randomisés pour 12 semaines d'intervention ; 2 groupes sont actifs, 2 groupes sont inactifs : *1 groupe de femmes pratiquant le handball récréatif |
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Expérimental: Groupe d'hommes inactifs
4 groupes sont randomisés pour 12 semaines d'intervention ; 2 groupes sont actifs, 2 groupes sont inactifs : *1 groupe d'hommes poursuivant leur mode de vie normal |
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Expérimental: Groupe de femmes inactives
4 groupes sont randomisés pour 12 semaines d'intervention ; 2 groupes sont actifs, 2 groupes sont inactifs : *1 groupe de femmes poursuivant leur mode de vie normal |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VO2max - le changement est en cours d'évaluation après 12 semaines d'intervention
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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VO2max (mL/kg/min) est une mesure de la cardiorespiratoire lors d'un test sur tapis roulant
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Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de graisse - le changement est en cours d'évaluation après 12 semaines d'intervention
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Mesure du pourcentage de graisse (%) réalisée par une absorptiométrie biénergétique à rayons X (scan DXA)
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Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Masse musculaire - le changement est en cours d'évaluation après 12 semaines d'intervention
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Mesure de la masse musculaire (kg) réalisée par un scan DXA
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Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Densité osseuse minérale - le changement est évalué après 12 semaines d'intervention
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Densité osseuse minérale (g/cm2) réalisée par un scan DXA
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Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Masse osseuse - le changement est en cours d'évaluation après 12 semaines d'intervention
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Masse osseuse (kg) réalisée par un scan DXA
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Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force : Contraction volontaire maximale isocinétique (MVC) - le changement est en cours d'évaluation après 12 semaines d'intervention
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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MVC isocinétique (Nm) réalisé dans un dynamomètre isocinétique
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Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Force : MVC isométrique - le changement est en cours d'évaluation après 12 semaines d'intervention
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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MVC isométrique (Nm) réalisé dans un dynamomètre isocinétique
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Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Force : hauteur de saut des sauts maximaux de contre-mouvement (CMJ) - le changement est en cours d'évaluation après 12 semaines d'intervention
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Hauteur du saut CMJ (cm) effectué sur une plateforme de force
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Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Force : hauteur de saut CMJ - le changement est en cours d'évaluation après 12 semaines d'intervention
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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CMJ pic (W/kg) réalisé sur une plateforme de force
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Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Équilibre postural : zone de balancement - le changement est en cours d'évaluation après 12 semaines d'intervention
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Surface de balancement (cm2) réalisée sur une plateforme de force
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Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Équilibre postural : Longueur du balancement - le changement est en cours d'évaluation après 12 semaines d'intervention
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Longueur de balancement (mm) effectué sur une plaque de force
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Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Activité citrate synthase (CS) - le changement est en cours d'évaluation après 12 semaines d'intervention
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Des biopsies musculaires ont été prélevées sur les sujets masculins et analysées pour l'activité CS (ug/l)
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Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Activité de la 3-hydroxyacyl-coenzyme A (CoA) déshydrogénase (HAD) - le changement est en cours d'évaluation après 12 semaines d'intervention
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Des biopsies musculaires ont été prélevées sur les sujets masculins et analysées pour l'activité HAD (ug/l)
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Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Zone de section transversale (CSA) de type de fibre spécifique - le changement est en cours d'évaluation après 12 semaines d'intervention
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Des biopsies musculaires ont été prélevées sur les sujets masculins et analysées pour le type de fibre spécifique CSA (μm2)
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Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Composition du type de fibres - le changement est en cours d'évaluation après 12 semaines d'intervention
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Des biopsies musculaires ont été prélevées sur les sujets masculins et analysées pour la composition du type de fibres (%)
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Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Capillaires (cap./fibre) - le changement est en cours d'évaluation après 12 semaines d'intervention
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Des biopsies musculaires ont été prélevées sur les sujets masculins et analysées pour cap./fibre
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Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Capillaires (cap./mm2) - le changement est en cours d'évaluation après 12 semaines d'intervention
Délai: Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Des biopsies musculaires ont été prélevées sur les sujets masculins et analysées pour cap./mm2
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Mesuré avant et après 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-15008361
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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