- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04247724
De gezondheidseffecten van teamhandbal met kleine teams
De fysiologische gezondheidseffecten van 12 weken kleinschalige teamhandbaltraining bij jongvolwassen vrouwen en mannen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Conditie- en gezondheidseffecten van 12 weken recreatief teamhandbal bij ongetrainde volwassen mannen en vrouwen van 20-30 jaar"
Volwassen mannen en vrouwen in de leeftijd van 20-30 jaar zullen worden aangeworven om deel te nemen aan een interventie van 12 weken met recreatief teamhandbal. De helft van de deelnemers zijn mannen (n=32), die willekeurig worden ingedeeld in een groep die recreatief handbal speelt (n=16) en een inactieve controlegroep (n=16). De vrouwen (n=40) zijn eveneens verdeeld en ingedeeld in een groep met regelmatige deelname aan recreatief teamhandbal (n=20) en een inactieve controlegroep (n=20). De trainingen worden 2-3 keer per week aangeboden gedurende 70 minuten per sessie door een begeleide trainer. De sessies omvatten een blessurepreventieve warming-up en baloefeningen gedurende 15 minuten, gevolgd door recreatief handbal op kleine velden zoals 4 tegen 4. Voor en na de trainingsperiode wordt een uitgebreid testprotocol uitgevoerd. De metingen omvatten lichaamssamenstelling en botmineralisatie, bloeddruk, hartslag in rust, nuchtere bloedsuikerspiegel, insuline, cholesterol en botmarkers. Daarnaast zullen er nog een aantal fysieke testen gedaan worden op het gebied van fitheid (VO2max), intermitterend werk, spierkracht en balans. Het testen vindt plaats aan de Universiteit van Kopenhagen. De trainingen vinden ook plaats op de Universiteit van Kopenhagen of in een handbalclub in de buurt van de Universiteit. De studie zal worden goedgekeurd door de lokale ethische commissie van Kopenhagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen en mannen van 20-30 jaar
- Bij vrouwen een regelmatige menstruatiecyclus (25 tot 32 dagen) met of zonder gebruik van voorbehoedsmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende bekende ziektes
- Als u de laatste twee jaar voor aanwerving heeft gerookt
- Indien betrokken bij enige reguliere fysieke training twee jaar voor aanwerving
- Vrouwen: een maximale zuurstofopname (VO2peak) hoger dan 45 ml/min/kg
- Mannen: een maximale zuurstofopname (VO2peak) hoger dan 51 ml/min/kg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Actieve groep mannen
4 groepen worden gerandomiseerd voor 12 weken interventie; 2 groepen zijn actief, 2 groepen zijn inactief: *1 groep mannen speelt recreatief handbal |
|
Experimenteel: Actieve groep vrouwen
4 groepen worden gerandomiseerd voor 12 weken interventie; 2 groepen zijn actief, 2 groepen zijn inactief: *1 groep vrouwen die recreatief handbal spelen |
|
Experimenteel: Inactieve groep mannen
4 groepen worden gerandomiseerd voor 12 weken interventie; 2 groepen zijn actief, 2 groepen zijn inactief: *1 groep mannen die hun normale levensstijl voortzetten |
|
Experimenteel: Inactieve groep vrouwen
4 groepen worden gerandomiseerd voor 12 weken interventie; 2 groepen zijn actief, 2 groepen zijn inactief: *1 groep vrouwen die hun normale levensstijl voortzetten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VO2max - verandering wordt beoordeeld na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
VO2max (ml/kg/min) is een maat voor de cardiorespiratoire tijdens een loopbandtest
|
Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vetpercentage - verandering wordt beoordeeld na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Meting van vetpercentage (%) uitgevoerd door een dual energy x-ray absorptiometry (DXA-scan)
|
Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Spiermassa - verandering wordt beoordeeld na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Meting van de spiermassa (kg) uitgevoerd door een DXA-scan
|
Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Minerale botdichtheid - verandering wordt beoordeeld na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Minerale botdichtheid (g/cm2) uitgevoerd door een DXA-scan
|
Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Botmassa - verandering wordt beoordeeld na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Botmassa (kg) uitgevoerd door een DXA-scan
|
Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterkte: isokinetische maximale vrijwillige contractie (MVC) - verandering wordt beoordeeld na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Isokinetische MVC (Nm) uitgevoerd in een isokinetische dynamometer
|
Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Sterkte: Isometrische MVC - verandering wordt beoordeeld na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Isometrische MVC (Nm) uitgevoerd in een isokinetische dynamometer
|
Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Kracht: Countermovement maximale sprongen (CMJ) spronghoogte - verandering wordt beoordeeld na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
CMJ spronghoogte (cm) uitgevoerd op een krachtplaat
|
Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Kracht: CMJ spronghoogte - verandering wordt beoordeeld na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
CMJ-piek (W/kg) uitgevoerd op een krachtplaat
|
Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Houdingsbalans: zwaaigebied - verandering wordt beoordeeld na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Zwaaigebied (cm2) uitgevoerd op een krachtplaat
|
Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Houdingsbalans: zwaailengte - verandering wordt beoordeeld na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Zwaailengte (mm) uitgevoerd op een krachtplaat
|
Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Citraatsynthase (CS) -activiteit - verandering wordt beoordeeld na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Er werden spierbiopten genomen van de mannelijke proefpersonen en geanalyseerd op CS-activiteit (ug/l).
|
Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
3-hydroxyacyl-co-enzym A (CoA) dehydrogenase (HAD) activiteit - verandering wordt beoordeeld na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Er werden spierbiopten genomen van de mannelijke proefpersonen en geanalyseerd op HAD-activiteit (ug/l).
|
Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Specifieke dwarsdoorsnede van het vezeltype (CSA) - verandering wordt beoordeeld na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Er werden spierbiopten genomen van de mannelijke proefpersonen en geanalyseerd op specifiek vezeltype CSA (μm2).
|
Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Samenstelling van vezeltype - verandering wordt beoordeeld na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Er werden spierbiopten genomen van de mannelijke proefpersonen en geanalyseerd op samenstelling van het vezeltype (%)
|
Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Haarvaten (cap./fiber) - verandering wordt beoordeeld na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Er werden spierbiopten genomen van de mannelijke proefpersonen en geanalyseerd op cap./fibre
|
Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Capillairen (cap./mm2) - verandering wordt beoordeeld na 12 weken interventie
Tijdsspanne: Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Er werden spierbiopten genomen van de mannelijke proefpersonen en geanalyseerd op cap./mm2
|
Gemeten voor en na 12 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-15008361
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten