- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04247724
Hälsoeffekterna av småsidig laghandboll
De fysiologiska hälsoeffekterna av 12 veckors småsidig laghandbollsträning hos unga vuxna kvinnor och män
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kondition och hälsoeffekter av 12 veckors fritidslagshandboll hos otränade vuxna män och kvinnor i åldern 20-30 år"
Vuxna män och kvinnor i åldrarna 20-30 år kommer att rekryteras för att delta i en 12 veckor lång intervention med fritidslagshandboll. Hälften av deltagarna är män (n=32), som slumpmässigt placeras i en grupp som spelar fritidslagshandboll (n=16) och en inaktiv kontrollgrupp (n=16). Kvinnorna (n=40) delas också in i en grupp med regelbundet deltagande i fritidslagshandboll (n=20) och en inaktiv kontrollgrupp (n=20). Träningspassen kommer att erbjudas 2-3 gånger i veckan i 70 minuter per pass av en övervakad tränare. Passen innebär en skadeförebyggande uppvärmning och bollövningar i 15 minuter följt av fritidshandboll på små plan som 4 mot 4. Ett omfattande testprotokoll genomförs före och efter träningsperioden. Mätningarna inkluderar kroppssammansättning och benmineralisering, blodtryck, vilopuls, fasteblodsocker, insulin, kolesterol och benmarkörer. Dessutom kommer ett antal fysiska tester som involverar konditionsnivå (VO2max), intermittent arbete, muskelstyrka och balans att genomföras vidare. Testningen sker vid Köpenhamns universitet. Träningspassen kommer även att äga rum på Köpenhamns universitet eller i en handbollsklubb nära universitetet. Studien kommer att godkännas av den lokala etiska kommittén i Köpenhamn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor och män från 20-30 år
- Om kvinnor, en regelbunden menstruationscykel längd (25 till 32 dagar) med eller utan användning av preventivmedel.
Exklusions kriterier:
- Kända välbekanta sjukdomar
- Om du har rökt de senaste två åren före rekryteringen
- Om du är involverad i någon vanlig fysisk träning två år före rekrytering
- Kvinnor: ett maximalt syreupptag (VO2peak) högre än 45 ml/min/kg
- Män: ett maximalt syreupptag (VO2peak) högre än 51 ml/min/kg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aktiv grupp män
4 grupper är randomiserade för 12 veckors intervention; 2 grupper är aktiva, 2 grupper är inaktiva: *1 grupp män som spelar fritidshandboll |
|
Experimentell: Aktiv grupp kvinnor
4 grupper är randomiserade för 12 veckors intervention; 2 grupper är aktiva, 2 grupper är inaktiva: *1 grupp kvinnor som spelar fritidshandboll |
|
Experimentell: Inaktiv grupp män
4 grupper är randomiserade för 12 veckors intervention; 2 grupper är aktiva, 2 grupper är inaktiva: *1 grupp män fortsätter sina normala livsstilsmönster |
|
Experimentell: Inaktiv grupp kvinnor
4 grupper är randomiserade för 12 veckors intervention; 2 grupper är aktiva, 2 grupper är inaktiva: *1 grupp kvinnor fortsätter sina normala livsstilsmönster |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
VO2max - förändring utvärderas efter 12 veckors intervention
Tidsram: Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
VO2max (mL/kg/min) är ett mått på kardiorespiratoriska under ett löpbandstest
|
Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fettprocent - förändring bedöms efter 12 veckors intervention
Tidsram: Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Mät på fettprocent (%) utfört av en dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA-skanning)
|
Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Muskelmassa - förändring bedöms efter 12 veckors intervention
Tidsram: Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Mät på muskelmassa (kg) utfört av en DXA-skanning
|
Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Mineral bentäthet - förändring bedöms efter 12 veckors intervention
Tidsram: Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Mineralbendensitet (g/cm2) utförd av en DXA-skanning
|
Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Benmassa - förändring bedöms efter 12 veckors intervention
Tidsram: Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Benmassa (kg) utförd av en DXA-skanning
|
Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Styrka: Isokinetisk maximal frivillig kontraktion (MVC) - förändring utvärderas efter 12 veckors intervention
Tidsram: Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Isokinetisk MVC (Nm) utförd i en isokinetisk dynamometer
|
Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Styrka: Isometrisk MVC - förändring bedöms efter 12 veckors intervention
Tidsram: Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Isometrisk MVC (Nm) utförd i en isokinetisk dynamometer
|
Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Styrka: Motrörelse maximala hopp (CMJ) hopphöjd - förändring bedöms efter 12 veckors intervention
Tidsram: Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
CMJ-hopphöjd (cm) utförd på en kraftplatta
|
Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Styrka: CMJ-hopphöjd - förändring bedöms efter 12 veckors intervention
Tidsram: Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
CMJ-topp (W/kg) utförd på en kraftplatta
|
Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Postural balans: Svajområde - förändring bedöms efter 12 veckors intervention
Tidsram: Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Svaiarea (cm2) utförd på en kraftplatta
|
Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Postural balans: Svajlängd - förändring bedöms efter 12 veckors intervention
Tidsram: Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Svajlängd (mm) utförd på en kraftplatta
|
Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Citratsyntas (CS) aktivitet - förändring utvärderas efter 12 veckors intervention
Tidsram: Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Muskelbiopsier togs från de manliga försökspersonerna och analyserades för CS-aktivitet (ug/l)
|
Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
3-hydroxyacyl-koenzym A (CoA) dehydrogenas (HAD) aktivitet - förändring utvärderas efter 12 veckors intervention
Tidsram: Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Muskelbiopsier togs från de manliga försökspersonerna och analyserades för HAD-aktivitet (ug/l)
|
Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Specifik fibertyp tvärsnittsarea (CSA) - förändring utvärderas efter 12 veckors intervention
Tidsram: Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Muskelbiopsier togs från de manliga försökspersonerna och analyserades för specifik fibertyp CSA (μm2)
|
Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Fibertypssammansättning - förändring bedöms efter 12 veckors intervention
Tidsram: Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Muskelbiopsier togs från de manliga försökspersonerna och analyserades för fibertypssammansättning (%)
|
Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Kapillärer (kap./fiber) - förändring bedöms efter 12 veckors intervention
Tidsram: Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Muskelbiopsier togs från de manliga försökspersonerna och analyserades för kap./fiber
|
Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Kapillärer (kap./mm2) - förändring bedöms efter 12 veckors intervention
Tidsram: Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Muskelbiopsier togs från de manliga försökspersonerna och analyserades för kap./mm2
|
Mäts före och efter 12 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-15008361
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina