- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04247724
Sundhedseffekterne af småsidet holdhåndbold
De fysiologiske sundhedseffekter af 12 ugers håndboldtræning på små sider hos unge voksne kvinder og mænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fitness og sundhedseffekter af 12 ugers fritidsholdshåndbold hos utrænede voksne mænd og kvinder i alderen 20-30 år"
Voksne mænd og kvinder i alderen 20-30 år vil blive rekrutteret til at deltage i en 12-ugers intervention med fritidsholdshåndbold. Halvdelen af deltagerne er mænd (n=32), som er tilfældigt opdelt i en gruppe, der spiller fritidsholdshåndbold (n=16) og en inaktiv kontrolgruppe (n=16). Kvinderne (n=40) er også opdelt og tildelt en gruppe med regelmæssig deltagelse i fritidshold i håndbold (n=20) og en inaktiv kontrolgruppe (n=20). Træningssessionerne vil blive tilbudt 2-3 gange ugentligt i 70 minutter pr. session af en superviseret træner. Sessionerne involverer en skadesforebyggende opvarmning og boldøvelser i 15 minutter efterfulgt af fritidshåndbold på små baner som 4 mod 4. En omfattende testprotokol udføres før og efter træningsperioden. Målingerne omfatter kropssammensætning og knoglemineralisering, blodtryk, hvilepuls, fastende blodsukker, insulin, kolesterol og knoglemarkører. Derudover vil der yderligere blive gennemført en række fysiske test, som involverer konditionsniveau (VO2max), intermitterende arbejde, muskelstyrke og balance. Testen foregår på Københavns Universitet. Træningerne vil også foregå på Københavns Universitet eller i en håndboldklub nær Universitetet. Undersøgelsen vil blive godkendt af den lokale etiske komité i København.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder og mænd fra 20-30 år
- Hvis kvinder, en regelmæssig menstruationscyklus længde (25 til 32 dage) med eller uden brug af prævention.
Ekskluderingskriterier:
- Kendte velkendte sygdomme
- Hvis du har røget i de sidste to år før rekruttering
- Hvis du er involveret i almindelig fysisk træning to år før rekruttering
- Kvinder: en maksimal iltoptagelse (VO2peak) højere end 45 ml/min/kg
- Mænd: en maksimal iltoptagelse (VO2peak) højere end 51 ml/min/kg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aktiv gruppe af mænd
4 grupper er randomiseret i 12 ugers intervention; 2 grupper er aktive, 2 grupper er inaktive: *1 gruppe mænd, der spiller fritidshåndbold |
|
Eksperimentel: Aktiv gruppe af kvinder
4 grupper er randomiseret i 12 ugers intervention; 2 grupper er aktive, 2 grupper er inaktive: *1 gruppe kvinder, der spiller fritidshåndbold |
|
Eksperimentel: Inaktiv gruppe af mænd
4 grupper er randomiseret i 12 ugers intervention; 2 grupper er aktive, 2 grupper er inaktive: *1 gruppe mænd fortsætter deres normale livsstilsmønstre |
|
Eksperimentel: Inaktiv gruppe af kvinder
4 grupper er randomiseret i 12 ugers intervention; 2 grupper er aktive, 2 grupper er inaktive: *1 gruppe kvinder fortsætter deres normale livsstilsmønstre |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VO2max - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
|
VO2max (mL/kg/min) er et mål for kardiorespiratorisk under en løbebåndstest
|
Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fedtprocent - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Mål for fedtprocent (%) udført ved en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA-scanning)
|
Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Muskelmasse - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Mål for muskelmasse (kg) udført ved en DXA-scanning
|
Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Mineralknogletæthed - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Mineralknogledensitet (g/cm2) udført ved en DXA-scanning
|
Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Knoglemasse - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Knoglemasse (kg) udført ved en DXA-scanning
|
Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Styrke: Isokinetisk maksimal frivillig kontraktion (MVC) - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Isokinetisk MVC (Nm) udført i et isokinetisk dynamometer
|
Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Styrke: Isometrisk MVC - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Isometrisk MVC (Nm) udført i et isokinetisk dynamometer
|
Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Styrke: Modbevægelse maksimale spring (CMJ) springhøjde - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
|
CMJ springhøjde (cm) udført på en kraftplade
|
Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Styrke: CMJ springhøjde - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
|
CMJ-top (W/kg) udført på en kraftplade
|
Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Postural balance: Svajeområde - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Svageareal (cm2) udført på en kraftplade
|
Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Postural balance: Svajlængde - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Svinglængde (mm) udført på en kraftplade
|
Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Citratsyntase (CS) aktivitet - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Muskelbiopsier blev taget fra de mandlige forsøgspersoner og analyseret for CS-aktivitet (ug/l)
|
Målt før og efter 12 ugers intervention
|
3-hydroxyacyl-coenzym A (CoA) dehydrogenase (HAD) aktivitet - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Muskelbiopsier blev taget fra de mandlige forsøgspersoner og analyseret for HAD-aktivitet (ug/l)
|
Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Specifik fibertype tværsnitsareal (CSA) - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Muskelbiopsier blev taget fra de mandlige forsøgspersoner og analyseret for specifik fibertype CSA (μm2)
|
Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Fibertypesammensætning - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Muskelbiopsier blev taget fra de mandlige forsøgspersoner og analyseret for fibertypesammensætning (%)
|
Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Kapillærer (kap./fiber) - forandring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Muskelbiopsier blev taget fra de mandlige forsøgspersoner og analyseret for cap./fiber
|
Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Kapillærer (kap./mm2) - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Muskelbiopsier blev taget fra de mandlige forsøgspersoner og analyseret for cap./mm2
|
Målt før og efter 12 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-15008361
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
AllerganAfsluttet