Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedseffekterne af småsidet holdhåndbold

27. januar 2020 opdateret af: Arne Astrup, University of Copenhagen

De fysiologiske sundhedseffekter af 12 ugers håndboldtræning på små sider hos unge voksne kvinder og mænd

Formålet med projektet var at undersøge fitness- og sundhedseffekterne af deltagelse i rekreativt holdhåndbold for utrænede 20-30 årige raske mænd og kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fitness og sundhedseffekter af 12 ugers fritidsholdshåndbold hos utrænede voksne mænd og kvinder i alderen 20-30 år"

Voksne mænd og kvinder i alderen 20-30 år vil blive rekrutteret til at deltage i en 12-ugers intervention med fritidsholdshåndbold. Halvdelen af ​​deltagerne er mænd (n=32), som er tilfældigt opdelt i en gruppe, der spiller fritidsholdshåndbold (n=16) og en inaktiv kontrolgruppe (n=16). Kvinderne (n=40) er også opdelt og tildelt en gruppe med regelmæssig deltagelse i fritidshold i håndbold (n=20) og en inaktiv kontrolgruppe (n=20). Træningssessionerne vil blive tilbudt 2-3 gange ugentligt i 70 minutter pr. session af en superviseret træner. Sessionerne involverer en skadesforebyggende opvarmning og boldøvelser i 15 minutter efterfulgt af fritidshåndbold på små baner som 4 mod 4. En omfattende testprotokol udføres før og efter træningsperioden. Målingerne omfatter kropssammensætning og knoglemineralisering, blodtryk, hvilepuls, fastende blodsukker, insulin, kolesterol og knoglemarkører. Derudover vil der yderligere blive gennemført en række fysiske test, som involverer konditionsniveau (VO2max), intermitterende arbejde, muskelstyrke og balance. Testen foregår på Københavns Universitet. Træningerne vil også foregå på Københavns Universitet eller i en håndboldklub nær Universitetet. Undersøgelsen vil blive godkendt af den lokale etiske komité i København.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder og mænd fra 20-30 år
  • Hvis kvinder, en regelmæssig menstruationscyklus længde (25 til 32 dage) med eller uden brug af prævention.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte velkendte sygdomme
  • Hvis du har røget i de sidste to år før rekruttering
  • Hvis du er involveret i almindelig fysisk træning to år før rekruttering
  • Kvinder: en maksimal iltoptagelse (VO2peak) højere end 45 ml/min/kg
  • Mænd: en maksimal iltoptagelse (VO2peak) højere end 51 ml/min/kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv gruppe af mænd

4 grupper er randomiseret i 12 ugers intervention; 2 grupper er aktive, 2 grupper er inaktive:

*1 gruppe mænd, der spiller fritidshåndbold

Eksperimentel: Aktiv gruppe af kvinder

4 grupper er randomiseret i 12 ugers intervention; 2 grupper er aktive, 2 grupper er inaktive:

*1 gruppe kvinder, der spiller fritidshåndbold

Eksperimentel: Inaktiv gruppe af mænd

4 grupper er randomiseret i 12 ugers intervention; 2 grupper er aktive, 2 grupper er inaktive:

*1 gruppe mænd fortsætter deres normale livsstilsmønstre

Eksperimentel: Inaktiv gruppe af kvinder

4 grupper er randomiseret i 12 ugers intervention; 2 grupper er aktive, 2 grupper er inaktive:

*1 gruppe kvinder fortsætter deres normale livsstilsmønstre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2max - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
VO2max (mL/kg/min) er et mål for kardiorespiratorisk under en løbebåndstest
Målt før og efter 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtprocent - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
Mål for fedtprocent (%) udført ved en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA-scanning)
Målt før og efter 12 ugers intervention
Muskelmasse - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
Mål for muskelmasse (kg) udført ved en DXA-scanning
Målt før og efter 12 ugers intervention
Mineralknogletæthed - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
Mineralknogledensitet (g/cm2) udført ved en DXA-scanning
Målt før og efter 12 ugers intervention
Knoglemasse - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
Knoglemasse (kg) udført ved en DXA-scanning
Målt før og efter 12 ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke: Isokinetisk maksimal frivillig kontraktion (MVC) - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
Isokinetisk MVC (Nm) udført i et isokinetisk dynamometer
Målt før og efter 12 ugers intervention
Styrke: Isometrisk MVC - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
Isometrisk MVC (Nm) udført i et isokinetisk dynamometer
Målt før og efter 12 ugers intervention
Styrke: Modbevægelse maksimale spring (CMJ) springhøjde - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
CMJ springhøjde (cm) udført på en kraftplade
Målt før og efter 12 ugers intervention
Styrke: CMJ springhøjde - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
CMJ-top (W/kg) udført på en kraftplade
Målt før og efter 12 ugers intervention
Postural balance: Svajeområde - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
Svageareal (cm2) udført på en kraftplade
Målt før og efter 12 ugers intervention
Postural balance: Svajlængde - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
Svinglængde (mm) udført på en kraftplade
Målt før og efter 12 ugers intervention
Citratsyntase (CS) aktivitet - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
Muskelbiopsier blev taget fra de mandlige forsøgspersoner og analyseret for CS-aktivitet (ug/l)
Målt før og efter 12 ugers intervention
3-hydroxyacyl-coenzym A (CoA) dehydrogenase (HAD) aktivitet - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
Muskelbiopsier blev taget fra de mandlige forsøgspersoner og analyseret for HAD-aktivitet (ug/l)
Målt før og efter 12 ugers intervention
Specifik fibertype tværsnitsareal (CSA) - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
Muskelbiopsier blev taget fra de mandlige forsøgspersoner og analyseret for specifik fibertype CSA (μm2)
Målt før og efter 12 ugers intervention
Fibertypesammensætning - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
Muskelbiopsier blev taget fra de mandlige forsøgspersoner og analyseret for fibertypesammensætning (%)
Målt før og efter 12 ugers intervention
Kapillærer (kap./fiber) - forandring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
Muskelbiopsier blev taget fra de mandlige forsøgspersoner og analyseret for cap./fiber
Målt før og efter 12 ugers intervention
Kapillærer (kap./mm2) - ændring vurderes efter 12 ugers intervention
Tidsramme: Målt før og efter 12 ugers intervention
Muskelbiopsier blev taget fra de mandlige forsøgspersoner og analyseret for cap./mm2
Målt før og efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-15008361

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

3
Abonner