ファストフード、疲労、炎症 (FOOD)
2023年8月31日 更新者：Janice Kiecolt-Glaser、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
ファストフード、疲労、炎症：FOOD研究
この二重盲検無作為化クロスオーバー試験では、乳がん生存者と良性対照（乳房の最初の異常検査を受けた女性癌）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- この研究に参加するために、より大きな親の縦断的観察研究のサブセットを募集しました。 当初、参加者は異常なマンモグラムに続いて募集され、その結果、悪性 (がんグループ) または良性 (非がん対照グループ) の診断が下されました。
除外基準:
- -基底細胞または扁平上皮細胞、慢性閉塞性肺疾患、肝臓または腎不全の証拠、症候性虚血性心疾患、重大な視覚または聴覚の問題、認知障害、糖尿病などの免疫系を含む主要な病状、自己免疫を除く、以前の癌の病歴および/または関節リウマチおよび潰瘍性大腸炎を含む炎症性疾患、アルコールまたは薬物乱用、顕著なおよび再発性の胃腸の問題、またはステロイドなどの主要な免疫学的影響を伴う薬物の定期的な使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1（飽和脂肪ミール、オレインヒマワリ油ミール）
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アクティブコンパレータ：アーム 2 (オレインヒマワリ油ミール、飽和脂肪ミール)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C反応性タンパク質の食後の変化
時間枠：血液サンプルは、食事前 (ベースライン) と、食後 2、4、および 7 時間に採取されました。
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血清 CRP は、食前と食後 2、4、および 7 時間の採血から得られました。
キットの説明書に従って、MSD Imager 2400 (どちらも Meso Scale Discovery、ロックビル、メリーランド州、米国) で Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit を使用して測定しました。
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血液サンプルは、食事前 (ベースライン) と、食後 2、4、および 7 時間に採取されました。
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血清アミロイドAの食後変化
時間枠：血液サンプルは、食事前 (ベースライン) と、食後 2、4、および 7 時間に採取されました。
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血清アミロイド A は、食事の前、および食事の 2、4、および 7 時間後に採取された血液から得られました。
キットの説明書に従って、MSD Imager 2400 (どちらも Meso Scale Discovery、ロックビル、メリーランド州、米国) で Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit を使用して測定したものです。
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血液サンプルは、食事前 (ベースライン) と、食後 2、4、および 7 時間に採取されました。
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細胞間接着分子の変化-1
時間枠：血液サンプルは、食事前 (ベースライン) と、食後 2、4、および 7 時間に採取されました。
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sICAM-1 は、食前と食後 2、4、および 7 時間の採血から得られました。
キットの説明書に従って、MSD Imager 2400 (どちらも Meso Scale Discovery、ロックビル、メリーランド州、米国) で Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit を使用して測定しました。
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血液サンプルは、食事前 (ベースライン) と、食後 2、4、および 7 時間に採取されました。
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血管細胞接着分子の変化-1
時間枠：血液サンプルは、食事前 (ベースライン) と、食後 2、4、および 7 時間に採取されました。
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sVCAM-1 は、食前と食後 2、4、および 7 時間の採血から得られました。
キットの説明書に従って、MSD Imager 2400 (どちらも Meso Scale Discovery、ロックビル、メリーランド州、米国) で Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit を使用して測定しました。
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血液サンプルは、食事前 (ベースライン) と、食後 2、4、および 7 時間に採取されました。
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フォローアップ来院時の疲労
時間枠：調査は、臨床研究センターへの入院時に食事の前に、両方の訪問時と 18 か月および 30 か月のフォローアップ訪問時に実施されました。
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30 項目の多次元疲労症状インベントリー - ショート フォームは、疲労の行動、認知、身体、および感情的な表現を評価します。
疲労の多面的な側面の非常に優れた尺度を提供し、疲労している個人と疲労していない個人の比較を可能にし、疲労の一般的、身体的、感情的、精神的、活力の側面、および合計スコアを測定するサブスケールを備えています。
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調査は、臨床研究センターへの入院時に食事の前に、両方の訪問時と 18 か月および 30 か月のフォローアップ訪問時に実施されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Janice Kiecolt-Glaser、Ohio State Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月13日
一次修了 (実際)
2013年6月11日
研究の完了 (実際)
2013年6月11日
試験登録日
最初に提出
2020年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月31日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。