Restauration rapide, fatigue et inflammation (FOOD)
31 août 2023 mis à jour par: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Restauration rapide, fatigue et inflammation : l'étude FOOD
Cet essai croisé randomisé en double aveugle a évalué l'inflammation et la fatigue après un repas de type fast-food (graisses saturées) par rapport à un repas plus sain (graisses monoinsaturées) chez des survivantes du cancer du sein et des témoins bénins (femmes qui avaient un test initial anormal pour le cancer du sein cancer).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Nous avons recruté un sous-ensemble d'une étude observationnelle longitudinale parentale plus vaste pour participer à cette étude. Initialement, les participantes ont été recrutées à la suite d'une mammographie anormale, qui a abouti à un diagnostic soit malin (groupe cancer) soit bénin (groupe témoin non cancéreux).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cancer à l'exception des cellules basales ou squameuses, maladie pulmonaire obstructive chronique, signes d'insuffisance hépatique ou rénale, cardiopathie ischémique symptomatique, problèmes visuels ou auditifs importants, troubles cognitifs, affections médicales majeures impliquant le système immunitaire telles que diabète, maladie auto-immune et/ou des maladies inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde et la colite ulcéreuse, l'abus d'alcool ou de drogues, des problèmes gastro-intestinaux marqués et récurrents, ou l'utilisation régulière de médicaments ayant des conséquences immunologiques majeures, par exemple des stéroïdes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 (farine de graisses saturées, farine d'huile de tournesol oléique)
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Comparateur actif: Bras 2 (Tourteau d'huile de tournesol oléique, Farine de graisses saturées)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement post-prandial de la protéine C-réactive
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés avant le repas (ligne de base) ainsi que 2, 4 et 7 heures après le repas
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La CRP sérique a été obtenue à partir de sang prélevé avant le repas ainsi que 2, 4 et 7 heures après le repas.
Il a été mesuré avec le kit multipoint Vascular Injury Panel 2 sur un MSD Imager 2400 (tous deux Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), en suivant les instructions du kit.
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Des échantillons de sang ont été prélevés avant le repas (ligne de base) ainsi que 2, 4 et 7 heures après le repas
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Modification post-prandiale de l'amyloïde A sérique
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés avant le repas (ligne de base) ainsi que 2, 4 et 7 heures après le repas
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L'amyloïde A sérique a été obtenue à partir de sang prélevé avant le repas ainsi que 2, 4 et 7 heures après le repas.
Il a été mesuré avec le kit multipoint Vascular Injury Panel 2 sur un MSD Imager 2400 (tous deux Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), en suivant les instructions du kit.
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Des échantillons de sang ont été prélevés avant le repas (ligne de base) ainsi que 2, 4 et 7 heures après le repas
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Modification de la molécule d'adhésion intercellulaire-1
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés avant le repas (ligne de base) ainsi que 2, 4 et 7 heures après le repas
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sICAM-1 a été obtenu à partir de sang prélevé avant le repas ainsi que 2, 4 et 7 heures après le repas.
Il a été mesuré avec le kit multipoint Vascular Injury Panel 2 sur un MSD Imager 2400 (tous deux Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), en suivant les instructions du kit.
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Des échantillons de sang ont été prélevés avant le repas (ligne de base) ainsi que 2, 4 et 7 heures après le repas
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Modification de la molécule d'adhésion cellulaire vasculaire-1
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés avant le repas (ligne de base) ainsi que 2, 4 et 7 heures après le repas
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La sVCAM-1 a été obtenue à partir de sang prélevé avant le repas ainsi que 2, 4 et 7 heures après le repas.
Il a été mesuré avec le kit multipoint Vascular Injury Panel 2 sur un MSD Imager 2400 (tous deux Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), en suivant les instructions du kit.
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Des échantillons de sang ont été prélevés avant le repas (ligne de base) ainsi que 2, 4 et 7 heures après le repas
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Fatigue lors des visites de suivi
Délai: L'enquête a été administrée lors de l'admission au Centre de recherche clinique avant le repas lors des deux visites et lors des visites de suivi à 18 et 30 mois.
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Le formulaire abrégé de l'inventaire des symptômes de fatigue multidimensionnelle en 30 éléments évalue les expressions comportementales, cognitives, physiques et affectives de la fatigue.
Il fournit une très bonne mesure des aspects multidimensionnels de la fatigue, permet des comparaisons entre les individus fatigués et non fatigués, et comporte des sous-échelles mesurant les aspects généraux, physiques, émotionnels, mentaux et de la vigueur de la fatigue, ainsi qu'un score total.
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L'enquête a été administrée lors de l'admission au Centre de recherche clinique avant le repas lors des deux visites et lors des visites de suivi à 18 et 30 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Première publication (Réel)
30 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-10078
- NCI-2014-01312 (Identificateur de registre: CTRP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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