Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyorsétterem, fáradtság és gyulladás (FOOD)

2023. augusztus 31. frissítette: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Gyorsételek, fáradtság és gyulladás: A FOOD-tanulmány

Ez a kettős-vak, randomizált keresztezett vizsgálat a gyulladást és a fáradtságot gyorséttermi típusú étkezés (telített zsírsavak) után egy egészségesebb étkezéshez (egyszeresen telítetlen zsírsavak) összehasonlítva értékelte emlőrákot túlélőknél és jóindulatú kontrolloknál (azoknál a nőknél, akiknél a mellrák kezdeti abnormális tesztje volt). rák).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy nagyobb szülői longitudinális megfigyeléses vizsgálat egy részhalmazát toboroztuk, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban. Kezdetben a résztvevőket abnormális mammográfiás vizsgálat után vették fel, amely vagy rosszindulatú (rákos csoport), vagy jóindulatú (nem rákos kontrollcsoport) diagnózist eredményezett.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen korábbi rák, kivéve bazális vagy laphámrák, krónikus obstruktív tüdőbetegség, máj- vagy veseelégtelenség jele, tünetekkel járó ischaemiás szívbetegség, jelentős látási vagy hallási problémák, kognitív károsodás, az immunrendszert érintő súlyos betegségek, például cukorbetegség, autoimmun betegségek és/vagy gyulladásos betegségek, beleértve a reumás ízületi gyulladást és a fekélyes vastagbélgyulladást, az alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélést, kifejezett és visszatérő gyomor-bélrendszeri problémákat, vagy jelentős immunológiai következményekkel járó gyógyszerek, például szteroidok rendszeres használatát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar (telített zsírtartalmú liszt, olajos napraforgóolajos liszt)
Egyéb: Telített zsírtartalmú étkezés
Egyéb: Oleic napraforgóolaj étkezés
Aktív összehasonlító: 2. kar (olajos napraforgóolajos liszt, telített zsírtartalmú liszt)
Egyéb: Telített zsírtartalmú étkezés
Egyéb: Oleic napraforgóolaj étkezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezés utáni változás a C-reaktív fehérjében
Időkeret: Vérmintát vettek az étkezés előtt (alapvonal), valamint 2, 4 és 7 órával étkezés után
A szérum CRP-t az étkezés előtt, valamint az étkezés után 2, 4 és 7 órával vett vérből nyertük. A mérést a Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit segítségével végeztük egy MSD Imager 2400 készüléken (mindkettő Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), a kit utasításait követve.
Vérmintát vettek az étkezés előtt (alapvonal), valamint 2, 4 és 7 órával étkezés után
Étkezés utáni változás a szérum amiloid A-ban
Időkeret: Vérmintát vettek az étkezés előtt (alapvonal), valamint 2, 4 és 7 órával étkezés után
A szérum amiloid A-t az étkezés előtt, valamint az étkezés után 2, 4 és 7 órával vett vérből nyertük. Az MSD Imager 2400 készüléken (mindkettő Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA) a Vascular Injury Panel 2 Multispot Kittel mérve, a készlet utasításait követve.
Vérmintát vettek az étkezés előtt (alapvonal), valamint 2, 4 és 7 órával étkezés után
Változás az intercelluláris adhéziós molekulában-1
Időkeret: Vérmintát vettek az étkezés előtt (alapvonal), valamint 2, 4 és 7 órával étkezés után
Az sICAM-1-et étkezés előtt, valamint étkezés után 2, 4 és 7 órával vett vérből nyertük. A mérést a Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit segítségével végeztük egy MSD Imager 2400 készüléken (mindkettő Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), a kit utasításait követve.
Vérmintát vettek az étkezés előtt (alapvonal), valamint 2, 4 és 7 órával étkezés után
Változás a vaszkuláris sejtadhéziós molekulában-1
Időkeret: Vérmintát vettek az étkezés előtt (alapvonal), valamint 2, 4 és 7 órával étkezés után
Az sVCAM-1-et az étkezés előtt, valamint az étkezés után 2, 4 és 7 órával vett vérből nyertük. A mérést a Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit segítségével végeztük egy MSD Imager 2400 készüléken (mindkettő Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), a kit utasításait követve.
Vérmintát vettek az étkezés előtt (alapvonal), valamint 2, 4 és 7 órával étkezés után
Fáradtság az utóvizsgálatok során
Időkeret: A felmérést a Klinikai Kutatóközpontba való belépéskor, étkezés előtt mindkét vizit alkalmával, valamint 18 és 30 hónapos utóellenőrző vizitek alkalmával végezték.
A 30 tételből álló többdimenziós fáradtságtünet-leltár – rövid űrlap a fáradtság viselkedési, kognitív, fizikai és érzelmi megnyilvánulásait értékeli. Nagyon jó mérést ad a fáradtság többdimenziós aspektusairól, lehetővé teszi a fáradt és nem fáradt egyének összehasonlítását, és alskálákkal rendelkezik, amelyek a fáradtság általános, fizikai, érzelmi, mentális és életerős aspektusait, valamint a teljes pontszámot mérik.
A felmérést a Klinikai Kutatóközpontba való belépéskor, étkezés előtt mindkét vizit alkalmával, valamint 18 és 30 hónapos utóellenőrző vizitek alkalmával végezték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. december 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-10078
  • NCI-2014-01312 (Registry Identifier: CTRP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Telített zsírtartalmú étkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel