Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fastfood, vermoeidheid en ontstekingen (FOOD)

31 augustus 2023 bijgewerkt door: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Fastfood, vermoeidheid en ontsteking: de FOOD-studie

Deze dubbelblinde, gerandomiseerde cross-over studie beoordeelde ontsteking en vermoeidheid na een fastfood-achtige maaltijd (verzadigd vet) in vergelijking met een gezondere maaltijd (enkelvoudig onverzadigd vet) bij overlevenden van borstkanker en goedaardige controles (vrouwen die aanvankelijk een abnormale test voor borstkanker hadden). kanker).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • We rekruteerden een subset van een groter longitudinaal observatieonderzoek bij ouders om deel te nemen aan dit onderzoek. Aanvankelijk werden deelnemers gerekruteerd na een abnormaal mammogram, wat resulteerde in een kwaadaardige (kankergroep) of goedaardige (niet-kanker controlegroep) diagnose.

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van enige eerdere vorm van kanker behalve basale of plaveiselcel, chronische obstructieve longziekte, bewijs van lever- of nierfalen, symptomatische ischemische hartziekte, significante visuele of auditieve problemen, cognitieve stoornissen, belangrijke medische aandoeningen waarbij het immuunsysteem betrokken is, zoals diabetes, auto-immuunziekten. en/of ontstekingsziekten waaronder reumatoïde artritis en colitis ulcerosa, alcohol- of drugsmisbruik, duidelijke en terugkerende gastro-intestinale problemen, of regelmatig gebruik van medicijnen met grote immunologische gevolgen, bijv. steroïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1 (Verzadigd Vet Maaltijd, Oliezuur Zonnebloemolie Maaltijd)
Ander: Verzadigd Vet Maaltijd
Ander: Oliezuur Zonnebloemolie Maaltijd
Actieve vergelijker: Arm 2 (oliezuur zonnebloemolie maaltijd, verzadigd vet maaltijd)
Ander: Verzadigd Vet Maaltijd
Ander: Oliezuur Zonnebloemolie Maaltijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering na de maaltijd in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden genomen vóór de maaltijd (baseline) en ook 2, 4 en 7 uur na de maaltijd
Serum CRP werd verkregen uit bloed afgenomen vóór de maaltijd en 2, 4 en 7 uur na de maaltijd. Het werd gemeten met de Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit op een MSD Imager 2400 (beide Meso Scale Discovery, Rockville, MD, VS), volgens de instructies van de kit.
Bloedmonsters werden genomen vóór de maaltijd (baseline) en ook 2, 4 en 7 uur na de maaltijd
Verandering na de maaltijd in serumamyloïde A
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden genomen vóór de maaltijd (baseline) en ook 2, 4 en 7 uur na de maaltijd
Serum Amyloid A werd verkregen uit bloed dat vóór de maaltijd werd afgenomen, evenals 2, 4 en 7 uur na de maaltijd. Het werd gemeten met de Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit op een MSD Imager 2400 (beide Meso Scale Discovery, Rockville, MD, VS), volgens de instructies van de kit.
Bloedmonsters werden genomen vóór de maaltijd (baseline) en ook 2, 4 en 7 uur na de maaltijd
Verandering in intercellulair adhesiemolecuul-1
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden genomen vóór de maaltijd (baseline) en ook 2, 4 en 7 uur na de maaltijd
sICAM-1 werd verkregen uit bloed afgenomen vóór de maaltijd en 2, 4 en 7 uur na de maaltijd. Het werd gemeten met de Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit op een MSD Imager 2400 (beide Meso Scale Discovery, Rockville, MD, VS), volgens de instructies van de kit.
Bloedmonsters werden genomen vóór de maaltijd (baseline) en ook 2, 4 en 7 uur na de maaltijd
Verandering in vasculaire celadhesie molecuul-1
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden genomen vóór de maaltijd (baseline) en ook 2, 4 en 7 uur na de maaltijd
sVCAM-1 werd verkregen uit bloed afgenomen vóór de maaltijd en 2, 4 en 7 uur na de maaltijd. Het werd gemeten met de Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit op een MSD Imager 2400 (beide Meso Scale Discovery, Rockville, MD, VS), volgens de instructies van de kit.
Bloedmonsters werden genomen vóór de maaltijd (baseline) en ook 2, 4 en 7 uur na de maaltijd
Vermoeidheid bij vervolgbezoeken
Tijdsspanne: De enquête werd afgenomen bij opname in het Clinical Research Center vóór de maaltijd bij beide bezoeken en bij follow-upbezoeken na 18 en 30 maanden.
De 30-item Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Short form beoordeelt gedragsmatige, cognitieve, fysieke en affectieve uitingen van vermoeidheid. Het biedt een zeer goede maatstaf voor de multidimensionale aspecten van vermoeidheid, maakt vergelijkingen mogelijk tussen vermoeide en niet-vermoeide individuen, en heeft subschalen die de algemene, fysieke, emotionele, mentale en vitale aspecten van vermoeidheid meten, evenals een totaalscore.
De enquête werd afgenomen bij opname in het Clinical Research Center vóór de maaltijd bij beide bezoeken en bij follow-upbezoeken na 18 en 30 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-10078
  • NCI-2014-01312 (Register-ID: CTRP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Verzadigd Vet Maaltijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren