Pikaruoka, väsymys ja tulehdus (FOOD)
torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Pikaruoka, väsymys ja tulehdus: FOOD-tutkimus
Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa arvioitiin tulehdusta ja väsymystä pikaruokatyyppisen aterian (tyydyttyneet rasvat) jälkeen verrattuna terveellisempään ateriaan (monotyydyttymättömät rasvat) rintasyövästä selviytyneillä ja hyvänlaatuisilla kontrolleilla (naisilla, joilla oli ensimmäinen epänormaali rintatesti). syöpä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoimme osajoukon suuremmasta vanhemman pitkittäishavainnointitutkimuksesta osallistumaan tähän tutkimukseen. Aluksi osallistujat rekrytoitiin epänormaalin mammografian jälkeen, mikä johti joko pahanlaatuiseen (syöpäryhmä) tai hyvänlaatuiseen (ei syöpäkontrolliryhmä) diagnoosiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi syöpä paitsi tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminnan merkkejä, oireinen iskeeminen sydänsairaus, merkittävät näkö- tai kuulo-ongelmat, kognitiivinen heikentyminen, tärkeät immuunijärjestelmään vaikuttavat sairaudet, kuten diabetes, autoimmuuni ja/tai tulehdussairaudet, mukaan lukien nivelreuma ja haavainen paksusuolitulehdus, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, merkittävät ja toistuvat maha-suolikanavan ongelmat tai säännöllinen lääkkeiden käyttö, joilla on merkittäviä immunologisia seurauksia, esim. steroidit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi 1 (tyydyttyneen rasvan ateria, oleiinihappo-auringonkukkaöljyjauho)
|
|
|
Active Comparator: Arm 2 (oleic auringonkukkaöljyjauho, tyydyttyneen rasvan ateria)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin ennen ateriaa (perustaso) sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen
|
Seerumin CRP saatiin verestä, joka otettiin ennen ateriaa sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen.
Se mitattiin Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit -laitteella MSD Imager 2400:ssa (molemmat Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA) sarjan ohjeita noudattaen.
|
Verinäytteet otettiin ennen ateriaa (perustaso) sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen
|
|
Aterian jälkeinen muutos seerumin amyloidi A:ssa
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin ennen ateriaa (perustaso) sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen
|
Seerumin amyloidi A saatiin verestä, joka otettiin ennen ateriaa sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen.
Se mitattuna Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit -laitteella MSD Imager 2400:ssa (molemmat Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA) sarjan ohjeita noudattaen.
|
Verinäytteet otettiin ennen ateriaa (perustaso) sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen
|
|
Muutos solujen välisessä adheesiomolekyylissä-1
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin ennen ateriaa (perustaso) sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen
|
sICAM-1 saatiin verestä, joka otettiin ennen ateriaa sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen.
Se mitattiin Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit -laitteella MSD Imager 2400:ssa (molemmat Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA) sarjan ohjeita noudattaen.
|
Verinäytteet otettiin ennen ateriaa (perustaso) sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen
|
|
Muutos vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylissä-1
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin ennen ateriaa (perustaso) sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen
|
sVCAM-1 saatiin verestä, joka otettiin ennen ateriaa sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen.
Se mitattiin Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit -laitteella MSD Imager 2400:ssa (molemmat Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA) sarjan ohjeita noudattaen.
|
Verinäytteet otettiin ennen ateriaa (perustaso) sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen
|
|
Väsymys seurantakäynneillä
Aikaikkuna: Kysely suoritettiin Kliiniseen tutkimuskeskukseen tullessa ennen ateriaa molemmilla vierailuilla sekä 18 ja 30 kuukauden seurantakäynneillä.
|
30-kohdan moniulotteinen väsymysoireiden luettelo -lyhytlomake arvioi väsymyksen käyttäytymis-, kognitiivisia, fyysisiä ja affektiivisia ilmaisuja.
Se tarjoaa erittäin hyvän mittarin väsymyksen moniulotteisista näkökohdista, mahdollistaa väsyneiden ja ei-väsyneiden yksilöiden vertailun, ja siinä on ala-asteikot, jotka mittaavat väsymyksen yleisiä, fyysisiä, emotionaalisia, henkisiä ja elinvoimaa koskevia näkökohtia sekä kokonaispisteitä.
|
Kysely suoritettiin Kliiniseen tutkimuskeskukseen tullessa ennen ateriaa molemmilla vierailuilla sekä 18 ja 30 kuukauden seurantakäynneillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-10078
- NCI-2014-01312 (Rekisterin tunniste: CTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .