Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikaruoka, väsymys ja tulehdus (FOOD)

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pikaruoka, väsymys ja tulehdus: FOOD-tutkimus

Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa arvioitiin tulehdusta ja väsymystä pikaruokatyyppisen aterian (tyydyttyneet rasvat) jälkeen verrattuna terveellisempään ateriaan (monotyydyttymättömät rasvat) rintasyövästä selviytyneillä ja hyvänlaatuisilla kontrolleilla (naisilla, joilla oli ensimmäinen epänormaali rintatesti). syöpä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytoimme osajoukon suuremmasta vanhemman pitkittäishavainnointitutkimuksesta osallistumaan tähän tutkimukseen. Aluksi osallistujat rekrytoitiin epänormaalin mammografian jälkeen, mikä johti joko pahanlaatuiseen (syöpäryhmä) tai hyvänlaatuiseen (ei syöpäkontrolliryhmä) diagnoosiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi syöpä paitsi tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminnan merkkejä, oireinen iskeeminen sydänsairaus, merkittävät näkö- tai kuulo-ongelmat, kognitiivinen heikentyminen, tärkeät immuunijärjestelmään vaikuttavat sairaudet, kuten diabetes, autoimmuuni ja/tai tulehdussairaudet, mukaan lukien nivelreuma ja haavainen paksusuolitulehdus, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, merkittävät ja toistuvat maha-suolikanavan ongelmat tai säännöllinen lääkkeiden käyttö, joilla on merkittäviä immunologisia seurauksia, esim. steroidit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi 1 (tyydyttyneen rasvan ateria, oleiinihappo-auringonkukkaöljyjauho)
Muut: Tyydyttyneen rasvan ateria
Muut: Oleiini-auringonkukkaöljyjauho
Active Comparator: Arm 2 (oleic auringonkukkaöljyjauho, tyydyttyneen rasvan ateria)
Muut: Tyydyttyneen rasvan ateria
Muut: Oleiini-auringonkukkaöljyjauho

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin ennen ateriaa (perustaso) sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen
Seerumin CRP saatiin verestä, joka otettiin ennen ateriaa sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen. Se mitattiin Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit -laitteella MSD Imager 2400:ssa (molemmat Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA) sarjan ohjeita noudattaen.
Verinäytteet otettiin ennen ateriaa (perustaso) sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen
Aterian jälkeinen muutos seerumin amyloidi A:ssa
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin ennen ateriaa (perustaso) sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen
Seerumin amyloidi A saatiin verestä, joka otettiin ennen ateriaa sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen. Se mitattuna Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit -laitteella MSD Imager 2400:ssa (molemmat Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA) sarjan ohjeita noudattaen.
Verinäytteet otettiin ennen ateriaa (perustaso) sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen
Muutos solujen välisessä adheesiomolekyylissä-1
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin ennen ateriaa (perustaso) sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen
sICAM-1 saatiin verestä, joka otettiin ennen ateriaa sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen. Se mitattiin Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit -laitteella MSD Imager 2400:ssa (molemmat Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA) sarjan ohjeita noudattaen.
Verinäytteet otettiin ennen ateriaa (perustaso) sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen
Muutos vaskulaaristen solujen adheesiomolekyylissä-1
Aikaikkuna: Verinäytteet otettiin ennen ateriaa (perustaso) sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen
sVCAM-1 saatiin verestä, joka otettiin ennen ateriaa sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen. Se mitattiin Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit -laitteella MSD Imager 2400:ssa (molemmat Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA) sarjan ohjeita noudattaen.
Verinäytteet otettiin ennen ateriaa (perustaso) sekä 2, 4 ja 7 tuntia aterian jälkeen
Väsymys seurantakäynneillä
Aikaikkuna: Kysely suoritettiin Kliiniseen tutkimuskeskukseen tullessa ennen ateriaa molemmilla vierailuilla sekä 18 ja 30 kuukauden seurantakäynneillä.
30-kohdan moniulotteinen väsymysoireiden luettelo -lyhytlomake arvioi väsymyksen käyttäytymis-, kognitiivisia, fyysisiä ja affektiivisia ilmaisuja. Se tarjoaa erittäin hyvän mittarin väsymyksen moniulotteisista näkökohdista, mahdollistaa väsyneiden ja ei-väsyneiden yksilöiden vertailun, ja siinä on ala-asteikot, jotka mittaavat väsymyksen yleisiä, fyysisiä, emotionaalisia, henkisiä ja elinvoimaa koskevia näkökohtia sekä kokonaispisteitä.
Kysely suoritettiin Kliiniseen tutkimuskeskukseen tullessa ennen ateriaa molemmilla vierailuilla sekä 18 ja 30 kuukauden seurantakäynneillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-10078
  • NCI-2014-01312 (Rekisterin tunniste: CTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Tyydyttyneen rasvan ateria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa