Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hurtigmat, tretthet og betennelse (FOOD)

31. august 2023 oppdatert av: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Hurtigmat, tretthet og betennelse: MAT-studien

Denne dobbeltblinde, randomiserte crossover-studien vurderte betennelse og tretthet etter et fastfood-måltid (mettet fett) sammenlignet med et sunnere måltid (enumettet fett) hos overlevende brystkreft og godartede kontroller (kvinner som hadde en første unormal brysttest kreft).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vi rekrutterte en undergruppe av en større langsgående observasjonsstudie for foreldre for å delta i denne studien. I utgangspunktet ble deltakerne rekruttert etter et unormalt mammografi, som resulterte i enten en ondartet (kreftgruppe) eller godartet (ikke-kreftkontrollgruppe) diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med tidligere kreft unntatt basal eller plateepitel, kronisk obstruktiv lungesykdom, tegn på lever- eller nyresvikt, symptomatisk iskemisk hjertesykdom, betydelige visuelle eller auditive problemer, kognitiv svekkelse, alvorlige medisinske tilstander som involverer immunsystemet som diabetes, autoimmun og/eller inflammatoriske sykdommer inkludert revmatoid artritt og ulcerøs kolitt, alkohol- eller narkotikamisbruk, markerte og tilbakevendende gastrointestinale problemer, eller regelmessig bruk av medisiner med store immunologiske konsekvenser, f.eks. steroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1 (Måltid mettet fett, Oleic Sunflower Oil Meal)
Annen: Mettet fett måltid
Annen: Oleic solsikkeoljemåltid
Aktiv komparator: Arm 2 (Oleic Sunflower Oil Meal, Mettet Fett Meal)
Annen: Mettet fett måltid
Annen: Oleic solsikkeoljemåltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i C-reaktivt protein etter måltid
Tidsramme: Blodprøver ble tatt før måltidet (baseline) samt 2, 4 og 7 timer etter måltidet
Serum CRP ble oppnådd fra blod tappet før måltidet samt 2, 4 og 7 timer etter måltidet. Det ble målt med Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit på en MSD Imager 2400 (begge Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), etter settinstruksjoner.
Blodprøver ble tatt før måltidet (baseline) samt 2, 4 og 7 timer etter måltidet
Endring etter måltid i serumamyloid A
Tidsramme: Blodprøver ble tatt før måltidet (baseline) samt 2, 4 og 7 timer etter måltidet
Serumamyloid A ble oppnådd fra blod tatt før måltidet samt 2, 4 og 7 timer etter måltidet. Det målt med Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit på en MSD Imager 2400 (begge Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), ved å følge settets instruksjoner.
Blodprøver ble tatt før måltidet (baseline) samt 2, 4 og 7 timer etter måltidet
Endring i intercellulært adhesjonsmolekyl-1
Tidsramme: Blodprøver ble tatt før måltidet (baseline) samt 2, 4 og 7 timer etter måltidet
sICAM-1 ble oppnådd fra blod tatt før måltidet samt 2, 4 og 7 timer etter måltidet. Det ble målt med Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit på en MSD Imager 2400 (begge Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), etter settinstruksjoner.
Blodprøver ble tatt før måltidet (baseline) samt 2, 4 og 7 timer etter måltidet
Endring i vaskulær celleadhesjonsmolekyl-1
Tidsramme: Blodprøver ble tatt før måltidet (baseline) samt 2, 4 og 7 timer etter måltidet
sVCAM-1 ble hentet fra blod tatt før måltidet samt 2, 4 og 7 timer etter måltidet. Det ble målt med Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit på en MSD Imager 2400 (begge Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), etter settinstruksjoner.
Blodprøver ble tatt før måltidet (baseline) samt 2, 4 og 7 timer etter måltidet
Fatigue ved oppfølgingsbesøk
Tidsramme: Undersøkelsen ble administrert ved innleggelse til Klinisk Forskningssenter før måltidet ved begge besøk og ved 18- og 30-måneders oppfølgingsbesøk.
Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Short-formen med 30 elementer vurderer atferdsmessige, kognitive, fysiske og affektive uttrykk for tretthet. Den gir et veldig godt mål på de flerdimensjonale aspektene ved tretthet, gir mulighet for sammenligninger mellom trøtte og ikke-trøtte individer, og har underskalaer som måler generelle, fysiske, emosjonelle, mentale og kraftaspekter ved tretthet, samt en total poengsum.
Undersøkelsen ble administrert ved innleggelse til Klinisk Forskningssenter før måltidet ved begge besøk og ved 18- og 30-måneders oppfølgingsbesøk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

11. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

11. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-10078
  • NCI-2014-01312 (Registeridentifikator: CTRP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Mettet fett måltid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere