Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabbmat, trötthet och inflammation (FOOD)

31 augusti 2023 uppdaterad av: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Snabbmat, trötthet och inflammation: Matstudien

Denna dubbelblinda, randomiserade crossover-studie bedömde inflammation och trötthet efter en måltid av snabbmatstyp (mättat fett) jämfört med en hälsosammare måltid (enkelomättat fett) hos överlevande bröstcancer och benigna kontroller (kvinnor som hade ett initialt onormalt brösttest cancer).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vi rekryterade en delmängd av en större longitudinell observationsstudie för föräldrar för att delta i denna studie. Inledningsvis rekryterades deltagarna efter ett onormalt mammografi, vilket resulterade i antingen en malign (cancergrupp) eller godartad (icke-cancerkontrollgrupp) diagnos.

Exklusions kriterier:

  • En historia av tidigare cancer utom basal- eller skivepitelceller, kronisk obstruktiv lungsjukdom, tecken på lever- eller njursvikt, symtomatisk ischemisk hjärtsjukdom, betydande syn- eller hörselproblem, kognitiv försämring, allvarliga medicinska tillstånd som involverar immunsystemet såsom diabetes, autoimmun och/eller inflammatoriska sjukdomar inklusive reumatoid artrit och ulcerös kolit, alkohol- eller drogmissbruk, markanta och återkommande gastrointestinala problem eller regelbunden användning av mediciner med stora immunologiska konsekvenser, t.ex. steroider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1 (Mättat fettmjöl, Oleic Sunflower Oil Meal)
Övrig: Målat med mättat fett
Övrig: Oleic Sunflower Oil Meal
Aktiv komparator: Arm 2 (Oleic Sunflower Oil Meal, Målat med mättat fett)
Övrig: Målat med mättat fett
Övrig: Oleic Sunflower Oil Meal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av C-reaktivt protein efter måltid
Tidsram: Blodprov togs före måltiden (baslinje) samt 2, 4 och 7 timmar efter måltid
Serum-CRP erhölls från blod som tagits före måltiden såväl som 2, 4 och 7 timmar efter måltid. Det mättes med Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit på en MSD Imager 2400 (båda Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), enligt instruktionerna i kitet.
Blodprov togs före måltiden (baslinje) samt 2, 4 och 7 timmar efter måltid
Förändring efter måltid i serumamyloid A
Tidsram: Blodprov togs före måltiden (baslinje) samt 2, 4 och 7 timmar efter måltid
Serumamyloid A erhölls från blod som tagits före måltiden såväl som 2, 4 och 7 timmar efter måltiden. Det mäts med Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit på en MSD Imager 2400 (båda Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), enligt instruktionerna i kitet.
Blodprov togs före måltiden (baslinje) samt 2, 4 och 7 timmar efter måltid
Förändring i intercellulär adhesionsmolekyl-1
Tidsram: Blodprov togs före måltiden (baslinje) samt 2, 4 och 7 timmar efter måltid
sICAM-1 erhölls från blod som tagits före måltiden såväl som 2, 4 och 7 timmar efter måltid. Det mättes med Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit på en MSD Imager 2400 (båda Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), enligt instruktionerna i kitet.
Blodprov togs före måltiden (baslinje) samt 2, 4 och 7 timmar efter måltid
Förändring i vaskulär celladhesionsmolekyl-1
Tidsram: Blodprov togs före måltiden (baslinje) samt 2, 4 och 7 timmar efter måltid
sVCAM-1 erhölls från blod som tagits före måltiden såväl som 2, 4 och 7 timmar efter måltiden. Det mättes med Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit på en MSD Imager 2400 (båda Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), enligt instruktionerna i kitet.
Blodprov togs före måltiden (baslinje) samt 2, 4 och 7 timmar efter måltid
Trötthet vid uppföljningsbesök
Tidsram: Undersökningen gjordes vid intagning på Clinical Research Centre före måltiden vid båda besöken och vid 18- och 30-månaders uppföljningsbesök.
Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Short form med 30 artiklar bedömer beteendemässiga, kognitiva, fysiska och affektiva uttryck för trötthet. Det ger ett mycket bra mått på de flerdimensionella aspekterna av trötthet, möjliggör jämförelser mellan utmattade och icke-utmattade individer, och har subskalor som mäter allmänna, fysiska, emotionella, mentala och kraftaspekter av trötthet, såväl som en totalpoäng.
Undersökningen gjordes vid intagning på Clinical Research Centre före måltiden vid båda besöken och vid 18- och 30-månaders uppföljningsbesök.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

11 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Första postat (Faktisk)

30 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-10078
  • NCI-2014-01312 (Registeridentifierare: CTRP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Målat med mättat fett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera