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패스트푸드, 피로 및 염증 (FOOD)

2023년 8월 31일 업데이트: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

패스트푸드, 피로, 염증: FOOD 연구

이 이중 맹검, 무작위 교차 시험은 유방암 생존자와 양성 대조군(유방에 대한 초기 비정상 검사를 받은 여성 암).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 우리는 이 연구에 참여하기 위해 더 큰 부모 종단 관찰 연구의 하위 집합을 모집했습니다. 처음에는 악성(암군) 또는 양성(비암 대조군) 진단을 받은 비정상적인 유방조영술 후 참가자를 모집했습니다.

제외 기준:

  • 기저 세포 또는 편평 세포, 만성 폐쇄성 폐 질환, 간 또는 신부전의 증거, 증상이 있는 허혈성 심장 질환, 심각한 시각 또는 청각 문제, 인지 장애, 당뇨병, 자가 면역과 같은 면역 체계와 관련된 주요 의학적 상태를 제외한 이전 암의 병력 및/또는 류마티스성 관절염 및 궤양성 대장염을 포함하는 염증성 질환, 알코올 또는 약물 남용, 뚜렷하고 반복적인 위장 문제, 또는 주요 면역학적 결과를 초래하는 약물(예: 스테로이드)의 규칙적인 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1군(포화 지방 식사, 올레산 해바라기유 식사)
다른: 포화 지방 식사
다른: 올레산 해바라기유 식사
활성 비교기: 2군(올레산 해바라기유 식사, 포화 지방 식사)
다른: 포화 지방 식사
다른: 올레산 해바라기유 식사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C 반응성 단백질의 식후 변화
기간: 식전(기준선)과 식후 2, 4, 7시간에 혈액 샘플을 채취했습니다.
혈청 CRP는 식전과 식후 2, 4, 7시간에 채취한 혈액에서 채취했습니다. 키트 지침에 따라 MSD Imager 2400(둘 다 Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA)의 Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit로 측정했습니다.
식전(기준선)과 식후 2, 4, 7시간에 혈액 샘플을 채취했습니다.
혈청 아밀로이드 A의 식후 변화
기간: 식전(기준선)과 식후 2, 4, 7시간에 혈액 샘플을 채취했습니다.
혈청 아밀로이드 A는 식전과 식후 2, 4, 7시간에 채취한 혈액에서 채취했습니다. 키트 지침에 따라 MSD Imager 2400(모두 Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA)에서 Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit로 측정했습니다.
식전(기준선)과 식후 2, 4, 7시간에 혈액 샘플을 채취했습니다.
세포간 접착 분자-1의 변화
기간: 식전(기준선)과 식후 2, 4, 7시간에 혈액 샘플을 채취했습니다.
sICAM-1은 식전과 식후 2, 4, 7시간에 채혈한 혈액에서 얻었다. 키트 지침에 따라 MSD Imager 2400(둘 다 Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA)의 Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit로 측정했습니다.
식전(기준선)과 식후 2, 4, 7시간에 혈액 샘플을 채취했습니다.
혈관 세포 부착 분자-1의 변화
기간: 식전(기준선)과 식후 2, 4, 7시간에 혈액 샘플을 채취했습니다.
sVCAM-1은 식전과 식후 2, 4, 7시간에 채취한 혈액에서 채취했습니다. 키트 지침에 따라 MSD Imager 2400(둘 다 Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA)의 Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit로 측정했습니다.
식전(기준선)과 식후 2, 4, 7시간에 혈액 샘플을 채취했습니다.
후속 방문 시 피로
기간: 설문 조사는 두 방문 모두에서 식사 전에 임상 연구 센터에 입원과 18 및 30 개월 후속 방문에서 실시되었습니다.
30개 항목의 다차원적 피로 증상 인벤토리-단편 형식은 피로의 행동, 인지, 신체적, 감정적 표현을 평가합니다. 그것은 피로의 다차원적 측면에 대한 매우 좋은 측정을 제공하고, 피로한 개인과 그렇지 않은 개인 사이의 비교를 허용하며, 총 점수뿐만 아니라 피로의 일반, 신체적, 감정적, 정신적 및 활력 측면을 측정하는 하위 척도를 가지고 있습니다.
설문 조사는 두 방문 모두에서 식사 전에 임상 연구 센터에 입원과 18 및 30 개월 후속 방문에서 실시되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 12월 13일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 11일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSU-10078
  • NCI-2014-01312 (레지스트리 식별자: CTRP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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