Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fast food, zmęczenie i stany zapalne (FOOD)

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Fast Food, zmęczenie i stany zapalne: badanie FOOD

W tym podwójnie ślepym, randomizowanym badaniu krzyżowym oceniano stan zapalny i zmęczenie po posiłku typu fast food (tłuszcze nasycone) w porównaniu ze zdrowszym posiłkiem (tłuszcze jednonienasycone) u kobiet, które przeżyły raka piersi i w grupie kontrolnej (kobiety, które miały początkowy nieprawidłowy test na obecność raka piersi). rak).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zrekrutowaliśmy podzbiór większego rodzicielskiego badania obserwacyjnego podłużnego, aby wziąć udział w tym badaniu. Początkowo uczestnicy byli rekrutowani po nieprawidłowym mammogramie, który doprowadził do diagnozy złośliwej (grupa z rakiem) lub łagodnej (grupa kontrolna bez raka).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiegokolwiek raka z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, objawów niewydolności wątroby lub nerek, objawowej choroby niedokrwiennej serca, znacznych problemów ze wzrokiem lub słuchem, upośledzenia funkcji poznawczych, poważnych schorzeń związanych z układem odpornościowym, takich jak cukrzyca, choroby autoimmunologiczne i/lub choroby zapalne, w tym reumatoidalne zapalenie stawów i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, nadużywanie alkoholu lub leków, wyraźne i nawracające problemy żołądkowo-jelitowe lub regularne stosowanie leków o poważnych konsekwencjach immunologicznych, np. sterydów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1 (mączka z tłuszczów nasyconych, mączka z oleinowego oleju słonecznikowego)
Aktywny komparator: Ramię 2 (mączka z oleinowego oleju słonecznikowego, mączka z tłuszczów nasyconych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana po posiłku białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano przed posiłkiem (linia wyjściowa) oraz 2, 4 i 7 godzin po posiłku
CRP w surowicy oznaczano z krwi pobranej przed posiłkiem oraz 2, 4 i 7 godzin po posiłku. Zmierzono go za pomocą zestawu Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit na MSD Imager 2400 (oba Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), zgodnie z instrukcjami zestawu.
Próbki krwi pobierano przed posiłkiem (linia wyjściowa) oraz 2, 4 i 7 godzin po posiłku
Poposiłkowa zmiana poziomu amyloidu A w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano przed posiłkiem (linia wyjściowa) oraz 2, 4 i 7 godzin po posiłku
Surowicę Amyloid A uzyskano z krwi pobranej przed posiłkiem oraz 2, 4 i 7 godzin po posiłku. Zmierzono za pomocą zestawu Multispot Panel 2 Vascular Injury Panel na aparacie MSD Imager 2400 (oba Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), zgodnie z instrukcjami zestawu.
Próbki krwi pobierano przed posiłkiem (linia wyjściowa) oraz 2, 4 i 7 godzin po posiłku
Zmiana w cząsteczce adhezji międzykomórkowej-1
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano przed posiłkiem (linia wyjściowa) oraz 2, 4 i 7 godzin po posiłku
sICAM-1 otrzymano z krwi pobranej przed posiłkiem, jak również 2, 4 i 7 godzin po posiłku. Zmierzono go za pomocą zestawu Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit na MSD Imager 2400 (oba Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), zgodnie z instrukcjami zestawu.
Próbki krwi pobierano przed posiłkiem (linia wyjściowa) oraz 2, 4 i 7 godzin po posiłku
Zmiana w cząsteczce adhezyjnej komórek naczyniowych-1
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano przed posiłkiem (linia wyjściowa) oraz 2, 4 i 7 godzin po posiłku
sVCAM-1 otrzymano z krwi pobranej przed posiłkiem, jak również 2, 4 i 7 godzin po posiłku. Zmierzono go za pomocą zestawu Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit na MSD Imager 2400 (oba Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), zgodnie z instrukcjami zestawu.
Próbki krwi pobierano przed posiłkiem (linia wyjściowa) oraz 2, 4 i 7 godzin po posiłku
Zmęczenie podczas wizyt kontrolnych
Ramy czasowe: Ankietę przeprowadzano przy przyjęciu do CBK przed posiłkiem na obu wizytach oraz na wizytach kontrolnych po 18 i 30 miesiącach.
Składający się z 30 pozycji wielowymiarowy kwestionariusz objawów zmęczenia – krótki formularz ocenia behawioralne, poznawcze, fizyczne i afektywne przejawy zmęczenia. Zapewnia bardzo dobrą miarę wielowymiarowych aspektów zmęczenia, pozwala na porównanie osób zmęczonych i niezmęczonych oraz posiada podskale mierzące ogólne, fizyczne, emocjonalne, psychiczne i wigorowe aspekty zmęczenia, a także łączny wynik.
Ankietę przeprowadzano przy przyjęciu do CBK przed posiłkiem na obu wizytach oraz na wizytach kontrolnych po 18 i 30 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-10078
  • NCI-2014-01312 (Identyfikator rejestru: CTRP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Posiłek z tłuszczami nasyconymi

3
Subskrybuj