Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé občerstvení, únava a záněty (FOOD)

31. srpna 2023 aktualizováno: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Rychlé občerstvení, únava a zánět: studie FOOD

Tato dvojitě zaslepená, randomizovaná zkřížená studie hodnotila zánět a únavu po jídle typu rychlého občerstvení (nasycené tuky) ve srovnání se zdravějším jídlem (mononenasycené tuky) u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, a u benigních kontrol (ženy, které měly počáteční abnormální test na prsa rakovina).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K účasti na této studii jsme přijali podskupinu větší rodičovské longitudinální observační studie. Zpočátku byli účastníci rekrutováni po abnormálním mamografu, který vedl k diagnóze buď maligní (skupina s rakovinou) nebo benigní (kontrolní skupina bez rakoviny).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakékoli předchozí rakoviny s výjimkou bazálních nebo dlaždicobuněčných buněk, chronické obstrukční plicní nemoci, známky selhání jater nebo ledvin, symptomatická ischemická choroba srdeční, významné zrakové nebo sluchové problémy, kognitivní poruchy, závažné zdravotní stavy zahrnující imunitní systém, jako je diabetes, autoimunitní a/nebo zánětlivá onemocnění včetně revmatoidní artritidy a ulcerózní kolitidy, zneužívání alkoholu nebo drog, výrazné a opakující se gastrointestinální problémy nebo pravidelné užívání léků s velkými imunologickými důsledky, např. steroidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1 (moučka z nasycených tuků, moučka ze slunečnicového oleje)
Jiný: Nasycené tučné jídlo
Jiný: Olejová moučka ze slunečnicového oleje
Aktivní komparátor: Rameno 2 (moučka ze slunečnicového oleje, nasycená tučná moučka)
Jiný: Nasycené tučné jídlo
Jiný: Olejová moučka ze slunečnicového oleje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna C-reaktivního proteinu po jídle
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány před jídlem (základní hodnota) a také 2, 4 a 7 hodin po jídle
Sérový CRP byl získán z krve odebrané před jídlem a také 2, 4 a 7 hodin po jídle. Byl měřen pomocí sady Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit na MSD Imager 2400 (oba Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), podle pokynů sady.
Vzorky krve byly odebrány před jídlem (základní hodnota) a také 2, 4 a 7 hodin po jídle
Změna sérového amyloidu A po jídle
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány před jídlem (základní hodnota) a také 2, 4 a 7 hodin po jídle
Sérový amyloid A byl získán z krve odebrané před jídlem a také 2, 4 a 7 hodin po jídle. Měřeno pomocí sady Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit na MSD Imager 2400 (oba Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), podle pokynů sady.
Vzorky krve byly odebrány před jídlem (základní hodnota) a také 2, 4 a 7 hodin po jídle
Změna mezibuněčné adhezní molekuly-1
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány před jídlem (základní hodnota) a také 2, 4 a 7 hodin po jídle
sICAM-1 byl získán z krve odebrané před jídlem a také 2, 4 a 7 hodin po jídle. Byl měřen pomocí sady Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit na MSD Imager 2400 (oba Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), podle pokynů sady.
Vzorky krve byly odebrány před jídlem (základní hodnota) a také 2, 4 a 7 hodin po jídle
Změna adhezivní molekuly cévních buněk-1
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány před jídlem (základní hodnota) a také 2, 4 a 7 hodin po jídle
sVCAM-1 byl získán z krve odebrané před jídlem a také 2, 4 a 7 hodin po jídle. Byl měřen pomocí sady Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit na MSD Imager 2400 (oba Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), podle pokynů sady.
Vzorky krve byly odebrány před jídlem (základní hodnota) a také 2, 4 a 7 hodin po jídle
Únava při následných návštěvách
Časové okno: Průzkum byl proveden při přijetí do Centra klinického výzkumu před jídlem při obou návštěvách a při následných návštěvách po 18 a 30 měsících.
30položková multidimenzionální inventář příznaků únavy – krátká forma hodnotí behaviorální, kognitivní, fyzické a afektivní projevy únavy. Poskytuje velmi dobré měření multidimenzionálních aspektů únavy, umožňuje srovnání mezi unavenými a neunavenými jedinci a má subškály měřící obecné, fyzické, emocionální, mentální a energické aspekty únavy a také celkové skóre.
Průzkum byl proveden při přijetí do Centra klinického výzkumu před jídlem při obou návštěvách a při následných návštěvách po 18 a 30 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-10078
  • NCI-2014-01312 (Identifikátor registru: CTRP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Nasycené tučné jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit