Fast Food, Fadiga e Inflamação (FOOD)
31 de agosto de 2023 atualizado por: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Fast Food, Fadiga e Inflamação: O Estudo FOOD
Este estudo duplo-cego randomizado cruzado avaliou a inflamação e a fadiga após uma refeição do tipo fast-food (gordura saturada) em comparação com uma refeição mais saudável (gordura monoinsaturada) em sobreviventes de câncer de mama e controles benignos (mulheres que tiveram um teste inicial anormal para câncer de mama). Câncer).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Recrutamos um subconjunto de um estudo observacional longitudinal maior para participar deste estudo. Inicialmente, os participantes foram recrutados após uma mamografia anormal, que resultou em um diagnóstico maligno (grupo de câncer) ou benigno (grupo de controle sem câncer).
Critério de exclusão:
- História de qualquer câncer anterior, exceto células basais ou escamosas, doença pulmonar obstrutiva crônica, evidência de insuficiência hepática ou renal, doença cardíaca isquêmica sintomática, problemas visuais ou auditivos significativos, comprometimento cognitivo, condições médicas importantes envolvendo o sistema imunológico, como diabetes, doenças autoimunes e/ou doenças inflamatórias, incluindo artrite reumatóide e colite ulcerativa, abuso de álcool ou drogas, problemas gastrointestinais acentuados e recorrentes ou uso regular de medicamentos com consequências imunológicas importantes, por exemplo, esteróides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1 (Refeição de Gordura Saturada, Refeição de Óleo de Girassol Oléico)
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Comparador Ativo: Braço 2 (refeição de óleo de girassol oleico, refeição de gordura saturada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração pós-refeição na proteína C-reativa
Prazo: Amostras de sangue foram obtidas antes da refeição (linha de base), bem como 2, 4 e 7 horas após a refeição
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A PCR sérica foi obtida do sangue coletado antes da refeição, bem como 2, 4 e 7 horas após a refeição.
Foi medido com o Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit em um MSD Imager 2400 (ambos Meso Scale Discovery, Rockville, MD, EUA), seguindo as instruções do kit.
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Amostras de sangue foram obtidas antes da refeição (linha de base), bem como 2, 4 e 7 horas após a refeição
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Alteração pós-refeição no amilóide A sérico
Prazo: Amostras de sangue foram obtidas antes da refeição (linha de base), bem como 2, 4 e 7 horas após a refeição
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O soro amilóide A foi obtido a partir de sangue coletado antes da refeição, bem como 2, 4 e 7 horas após a refeição.
Foi medido com o Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit em um MSD Imager 2400 (ambos Meso Scale Discovery, Rockville, MD, EUA), seguindo as instruções do kit.
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Amostras de sangue foram obtidas antes da refeição (linha de base), bem como 2, 4 e 7 horas após a refeição
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Mudança na molécula de adesão intercelular-1
Prazo: Amostras de sangue foram obtidas antes da refeição (linha de base), bem como 2, 4 e 7 horas após a refeição
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sICAM-1 foi obtido a partir de sangue coletado antes da refeição, bem como 2, 4 e 7 horas após a refeição.
Foi medido com o Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit em um MSD Imager 2400 (ambos Meso Scale Discovery, Rockville, MD, EUA), seguindo as instruções do kit.
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Amostras de sangue foram obtidas antes da refeição (linha de base), bem como 2, 4 e 7 horas após a refeição
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Mudança na molécula de adesão celular vascular-1
Prazo: Amostras de sangue foram obtidas antes da refeição (linha de base), bem como 2, 4 e 7 horas após a refeição
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O sVCAM-1 foi obtido do sangue coletado antes da refeição, bem como 2, 4 e 7 horas após a refeição.
Foi medido com o Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit em um MSD Imager 2400 (ambos Meso Scale Discovery, Rockville, MD, EUA), seguindo as instruções do kit.
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Amostras de sangue foram obtidas antes da refeição (linha de base), bem como 2, 4 e 7 horas após a refeição
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Fadiga em visitas de acompanhamento
Prazo: A pesquisa foi administrada na admissão no Centro de Pesquisa Clínica antes da refeição em ambas as visitas e nas visitas de acompanhamento de 18 e 30 meses.
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O formulário Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Short de 30 itens avalia as expressões comportamentais, cognitivas, físicas e afetivas da fadiga.
Ele fornece uma medida muito boa dos aspectos multidimensionais da fadiga, permite comparações entre indivíduos fatigados e não fatigados e possui subescalas que medem aspectos gerais, físicos, emocionais, mentais e de vigor da fadiga, bem como uma pontuação total.
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A pesquisa foi administrada na admissão no Centro de Pesquisa Clínica antes da refeição em ambas as visitas e nas visitas de acompanhamento de 18 e 30 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
11 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-10078
- NCI-2014-01312 (Identificador de registro: CTRP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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