Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаст-фуд, усталость и воспаление (FOOD)

31 августа 2023 г. обновлено: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Фаст-фуд, усталость и воспаление: исследование FOOD

В этом двойном слепом рандомизированном перекрестном исследовании оценивали воспаление и усталость после приема пищи типа фаст-фуд (насыщенные жиры) по сравнению с более здоровой пищей (мононенасыщенные жиры) у выживших после рака молочной железы и доброкачественных контрольных женщин (женщин, у которых был первоначальный аномальный тест на молочные железы). рак).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мы набрали подмножество более крупного родительского продольного обсервационного исследования для участия в этом исследовании. Первоначально участники были набраны после аномальной маммографии, которая привела к диагнозу злокачественного (раковая группа) или доброкачественного (нераковая контрольная группа).

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе любого предшествующего рака, кроме базальноклеточного или плоскоклеточного, хронической обструктивной болезни легких, признаков печеночной или почечной недостаточности, симптоматической ишемической болезни сердца, серьезных зрительных или слуховых проблем, когнитивных нарушений, серьезных заболеваний, затрагивающих иммунную систему, таких как диабет, аутоиммунные заболевания. и/или воспалительные заболевания, включая ревматоидный артрит и язвенный колит, злоупотребление алкоголем или наркотиками, выраженные и рецидивирующие желудочно-кишечные расстройства или регулярное использование лекарств с серьезными иммунологическими последствиями, например, стероидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 (мука с насыщенными жирами, мука с олеиновым подсолнечным маслом)
Другой: Насыщенные жиры
Другой: Шрот олеинового подсолнечного масла
Активный компаратор: Группа 2 (мука с олеиновым подсолнечным маслом, мука с насыщенными жирами)
Другой: Насыщенные жиры
Другой: Шрот олеинового подсолнечного масла

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение С-реактивного белка после еды
Временное ограничение: Образцы крови были получены перед едой (исходный уровень), а также через 2, 4 и 7 часов после еды.
Сывороточный СРБ получали из крови, взятой до еды, а также через 2, 4 и 7 часов после еды. Оно было измерено с помощью набора Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit на MSD Imager 2400 (оба Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA) в соответствии с инструкциями к набору.
Образцы крови были получены перед едой (исходный уровень), а также через 2, 4 и 7 часов после еды.
Изменение сывороточного амилоида А после еды
Временное ограничение: Образцы крови были получены перед едой (исходный уровень), а также через 2, 4 и 7 часов после еды.
Сывороточный амилоид А получали из крови, взятой перед едой, а также через 2, 4 и 7 часов после еды. Оно было измерено с помощью многоточечного комплекта Vascular Injury Panel 2 на MSD Imager 2400 (оба Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA) в соответствии с инструкциями к набору.
Образцы крови были получены перед едой (исходный уровень), а также через 2, 4 и 7 часов после еды.
Изменение молекулы межклеточной адгезии-1
Временное ограничение: Образцы крови были получены перед едой (исходный уровень), а также через 2, 4 и 7 часов после еды.
sICAM-1 получали из крови, взятой перед едой, а также через 2, 4 и 7 часов после еды. Оно было измерено с помощью набора Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit на MSD Imager 2400 (оба Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA) в соответствии с инструкциями к набору.
Образцы крови были получены перед едой (исходный уровень), а также через 2, 4 и 7 часов после еды.
Изменение молекулы адгезии сосудистых клеток-1
Временное ограничение: Образцы крови были получены перед едой (исходный уровень), а также через 2, 4 и 7 часов после еды.
sVCAM-1 получали из крови, взятой перед едой, а также через 2, 4 и 7 часов после еды. Оно было измерено с помощью набора Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit на MSD Imager 2400 (оба Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA) в соответствии с инструкциями к набору.
Образцы крови были получены перед едой (исходный уровень), а также через 2, 4 и 7 часов после еды.
Усталость при повторных визитах
Временное ограничение: Опрос проводился при поступлении в Центр клинических исследований перед едой во время обоих посещений, а также при контрольных посещениях через 18 и 30 месяцев.
Краткая форма многомерной инвентаризации симптомов усталости, состоящая из 30 пунктов, оценивает поведенческие, когнитивные, физические и аффективные проявления усталости. Он обеспечивает очень хорошее измерение многомерных аспектов утомления, позволяет сравнивать утомленных и не утомленных людей и имеет подшкалы, измеряющие общие, физические, эмоциональные, умственные и энергетические аспекты утомления, а также общий балл.
Опрос проводился при поступлении в Центр клинических исследований перед едой во время обоих посещений, а также при контрольных посещениях через 18 и 30 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-10078
  • NCI-2014-01312 (Идентификатор реестра: CTRP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться