快餐、疲劳和炎症 (FOOD)
2023年8月31日 更新者：Janice Kiecolt-Glaser、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
快餐、疲劳和炎症：食物研究
这项双盲、随机交叉试验评估了乳腺癌幸存者和良性对照者（最初乳腺检查异常的女性）与健康膳食（单不饱和脂肪）相比，快餐式膳食（饱和脂肪）后的炎症和疲劳癌症）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 我们招募了一个更大的家长纵向观察研究的子集来参与这项研究。 最初，参与者是在异常的乳房 X 线照片之后招募的，这导致了恶性（癌症组）或良性（非癌症对照组）的诊断。
排除标准：
- 除基底细胞癌或鳞状细胞癌外的任何既往癌症病史、慢性阻塞性肺病、肝或肾衰竭证据、有症状的缺血性心脏病、严重的视觉或听觉问题、认知障碍、涉及免疫系统的重大疾病，如糖尿病、自身免疫性疾病和/或炎症性疾病，包括类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎、酒精或药物滥用、明显和反复发作的胃肠道问题，或经常使用具有重大免疫学后果的药物，例如类固醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组（饱和脂肪粉、油酸向日葵油粉）
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有源比较器：第 2 组（油酸向日葵油粉、饱和脂肪粉）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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C反应蛋白的餐后变化
大体时间：在餐前（基线）以及餐后 2、4 和 7 小时采集血样
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从餐前以及餐后 2、4 和 7 小时抽取的血液中获得血清 CRP。
它是按照套件说明使用 MSD Imager 2400（Meso Scale Discovery，Rockville，MD，USA）上的 Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit 进行测量的。
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在餐前（基线）以及餐后 2、4 和 7 小时采集血样
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血清淀粉样蛋白 A 的餐后变化
大体时间：在餐前（基线）以及餐后 2、4 和 7 小时采集血样
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从餐前以及餐后 2、4 和 7 小时抽取的血液中获取血清淀粉样蛋白 A。
它是按照套件说明使用 MSD Imager 2400（Meso Scale Discovery，Rockville，MD，USA）上的 Vascular Injury Panel 2 Multispot 套件测量的。
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在餐前（基线）以及餐后 2、4 和 7 小时采集血样
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细胞间粘附分子-1的变化
大体时间：在餐前（基线）以及餐后 2、4 和 7 小时采集血样
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sICAM-1 是从餐前以及餐后 2、4 和 7 小时抽取的血液中获得的。
它是按照套件说明使用 MSD Imager 2400（Meso Scale Discovery，Rockville，MD，USA）上的 Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit 进行测量的。
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在餐前（基线）以及餐后 2、4 和 7 小时采集血样
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血管细胞粘附分子-1的变化
大体时间：在餐前（基线）以及餐后 2、4 和 7 小时采集血样
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sVCAM-1 是从餐前以及餐后 2、4 和 7 小时抽取的血液中获得的。
它是按照套件说明使用 MSD Imager 2400（Meso Scale Discovery，Rockville，MD，USA）上的 Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit 进行测量的。
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在餐前（基线）以及餐后 2、4 和 7 小时采集血样
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随访时疲劳
大体时间：该调查是在两次访问进餐前进入临床研究中心以及 18 个月和 30 个月的后续访问时进行的。
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包含 30 项的多维疲劳症状量表 - 简表评估疲劳的行为、认知、身体和情感表达。
它提供了疲劳的多维方面的一个很好的衡量标准，允许在疲劳和非疲劳个体之间进行比较，并且具有测量疲劳的一般、身体、情感、精神和活力方面的子量表，以及总分。
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该调查是在两次访问进餐前进入临床研究中心以及 18 个月和 30 个月的后续访问时进行的。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janice Kiecolt-Glaser、Ohio State Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年12月13日
初级完成 (实际的)
2013年6月11日
研究完成 (实际的)
2013年6月11日
研究注册日期
首次提交
2020年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月28日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月31日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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