Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fastfood, træthed og betændelse (FOOD)

31. august 2023 opdateret af: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Fastfood, træthed og betændelse: FOOD-undersøgelsen

Dette dobbeltblindede, randomiserede crossover-forsøg vurderede inflammation og træthed efter et fastfood-måltid (mættet fedt) sammenlignet med et sundere måltid (monumættet fedt) hos brystkræftoverlevere og godartede kontroller (kvinder, der havde en første unormal test for bryster) Kræft).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi rekrutterede en undergruppe af en større forælder longitudinel observationsundersøgelse til at deltage i denne undersøgelse. Til at begynde med blev deltagerne rekrutteret efter et unormalt mammografi, som resulterede i enten en malign (kræftgruppe) eller godartet (ikke-kræftkontrolgruppe) diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med enhver tidligere kræftsygdom undtagen basal eller pladecelle, kronisk obstruktiv lungesygdom, tegn på lever- eller nyresvigt, symptomatisk iskæmisk hjertesygdom, betydelige visuelle eller auditive problemer, kognitiv svækkelse, alvorlige medicinske tilstande, der involverer immunsystemet, såsom diabetes, autoimmun og/eller inflammatoriske sygdomme, herunder leddegigt og colitis ulcerosa, alkohol- eller stofmisbrug, markante og tilbagevendende gastrointestinale problemer eller regelmæssig brug af medicin med store immunologiske konsekvenser, f.eks. steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 (Mættet fedt måltid, Oleic Sunflower Oil Meal)
Andet: Måltid med mættet fedt
Andet: Oleic solsikkeolie måltid
Aktiv komparator: Arm 2 (Oleic Sunflower Oil Meal, mættet fedt måltid)
Andet: Måltid med mættet fedt
Andet: Oleic solsikkeolie måltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i C-reaktivt protein efter måltid
Tidsramme: Blodprøver blev taget før måltidet (baseline) samt 2, 4 og 7 timer efter måltidet
Serum CRP blev opnået fra blod udtaget før måltidet samt 2, 4 og 7 timer efter måltidet. Det blev målt med Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit på en MSD Imager 2400 (begge Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), efter kit instruktionerne.
Blodprøver blev taget før måltidet (baseline) samt 2, 4 og 7 timer efter måltidet
Ændring efter måltid i serumamyloid A
Tidsramme: Blodprøver blev taget før måltidet (baseline) samt 2, 4 og 7 timer efter måltidet
Serumamyloid A blev opnået fra blod udtaget før måltidet såvel som 2, 4 og 7 timer efter måltidet. Det som målt med Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit på en MSD Imager 2400 (begge Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), efter kit instruktionerne.
Blodprøver blev taget før måltidet (baseline) samt 2, 4 og 7 timer efter måltidet
Ændring i intercellulært adhæsionsmolekyle-1
Tidsramme: Blodprøver blev taget før måltidet (baseline) samt 2, 4 og 7 timer efter måltidet
sICAM-1 blev opnået fra blod udtaget før måltidet såvel som 2, 4 og 7 timer efter måltidet. Det blev målt med Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit på en MSD Imager 2400 (begge Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), efter kit instruktionerne.
Blodprøver blev taget før måltidet (baseline) samt 2, 4 og 7 timer efter måltidet
Ændring i vaskulær celleadhæsionsmolekyle-1
Tidsramme: Blodprøver blev taget før måltidet (baseline) samt 2, 4 og 7 timer efter måltidet
sVCAM-1 blev opnået fra blod udtaget før måltidet såvel som 2, 4 og 7 timer efter måltidet. Det blev målt med Vascular Injury Panel 2 Multispot Kit på en MSD Imager 2400 (begge Meso Scale Discovery, Rockville, MD, USA), efter kit instruktionerne.
Blodprøver blev taget før måltidet (baseline) samt 2, 4 og 7 timer efter måltidet
Træthed ved opfølgningsbesøg
Tidsramme: Undersøgelsen blev administreret ved indlæggelse på Klinisk Forskningscenter før måltidet ved begge besøg og ved 18- og 30-måneders opfølgningsbesøg.
Den 30-elementer Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Short form vurderer adfærdsmæssige, kognitive, fysiske og affektive udtryk for træthed. Det giver et meget godt mål for de multidimensionelle aspekter af træthed, giver mulighed for sammenligninger mellem trætte og ikke-trætte individer og har underskalaer, der måler generelle, fysiske, følelsesmæssige, mentale og kraftaspekter af træthed, samt en samlet score.
Undersøgelsen blev administreret ved indlæggelse på Klinisk Forskningscenter før måltidet ved begge besøg og ved 18- og 30-måneders opfølgningsbesøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janice Kiecolt-Glaser, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-10078
  • NCI-2014-01312 (Registry Identifier: CTRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Måltid med mættet fedt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner