びらん性胃食道逆流症患者および無症候性の健常対照者の腸内マイクロバイオームを評価する
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景: 胃食道逆流症 (GERD) の病態生理学には、いくつかのメカニズムが関与しています。 腸内細菌叢症は、胃腸の運動パターンの変化や非消化性炭水化物の発酵の増加による腹腔内圧の上昇など、胃食道逆流症の病態生理学に関与する要因に影響を与える可能性があります。 ただし、GERD の腸内微生物叢の評価に焦点を当てた研究はほとんどありません。 この研究では、メタゲノム技術を使用して、胃食道逆流症の個人と健康な個人の腸内マイクロバイオームを調査しました。
方法: 18 ～ 60 歳の 22 人の成人の糞便サンプルを含む研究を実施しました。11 人はびらん性食道炎 (男性 8 人、女性 3 人) で、健常対照者 11 人 (男性 10 人、女性 1 人) です。 便サンプルからマイクロバイオーム DNA を抽出し、16S rRNA 遺伝子の V4 領域（16S リボソーム リボ核酸）のプライマーを使用してポリメラーゼ連鎖反応による増幅を行いました。 アンプリコンは Ion Torrent™ Personal Genome Machine™ プラットフォームを使用して配列決定され、データは QIIME™ ソフトウェア バージョン 1.8 (Quantitative Insights Into Microbial Ecology) を使用して分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル、04014-020
- Hospital das Clínicas da FMUSP
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床的および内視鏡的基準によるびらん性GERDの確定診断
- GERDの診断テストおよびプロトコルに含まれるその他のテストが完了する前の30日間に、オメプラゾールまたは胃のpHを変化させる他の薬を服用していない人。
除外基準:
- 過去 3 か月間の抗菌薬またはプロバイオティクスの使用
- -組織学的に確認された重度および/または広範な萎縮性胃炎の存在
- 消化管の運動性を妨げる可能性のある合併症（糖尿病、以前の脳卒中、神経疾患）
- 消化管の運動性または唾液分泌を妨げる可能性のある薬物の使用 (カルシウム チャネル遮断薬、硝酸塩、抗コリン薬、エストロゲン)
- 巨大な裂孔ヘルニア（5cm以上）
- Los Angeles グレード C または D びらん性食道炎
- 過去 3 か月間の長距離旅行 (国の南東部地域以外)
- 妊娠中または授乳中の患者
- 上部消化管手術の既往
- 肥満（体格指数30kg/m2以上）
- 消費性症候群または栄養失調の患者
- 過去 30 日間のタバコの使用/アルコールの使用 (過去 30 日間で 1 日あたり 20 g 以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロバイオームを決定する
時間枠：2017-2018
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この研究では、メタゲノム技術を使用して、胃食道逆流症の個人と健康な個人の腸内マイクロバイオームを調査しました。
異なるサンプルを分析して比較するために、アルファ (α) とベータ (β) の 2 種類の多様性指標を使用しました。
サンプルの相対存在量は、ノンパラメトリック マンホイットニー検定を使用して計算されました。
グループを比較するために、Boxplot グラフとテーブルが生成されました。
実行されたすべてのテストでは、0.05 の双方向 α と 95% の信頼区間 (CI) が考慮されました。
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2017-2018
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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