Valutare il microbioma intestinale nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo erosivo e nei controlli sani asintomatici
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo: La fisiopatologia della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) coinvolge diversi meccanismi. La disbiosi intestinale può influenzare i fattori coinvolti nella fisiopatologia della malattia da reflusso gastroesofageo, come i cambiamenti nei modelli motori gastrointestinali e l'aumento della pressione intraaddominale dovuto all'aumento della fermentazione di carboidrati non digeribili. Tuttavia, pochi studi si sono concentrati sulla valutazione del microbioma intestinale nella GERD. In questo studio, abbiamo studiato i microbiomi intestinali, in individui con malattia da reflusso gastroesofageo e individui sani, utilizzando tecniche metagenomiche.
Metodi: Abbiamo condotto uno studio comprendente campioni fecali di 22 adulti, di età compresa tra 18 e 60 anni: 11 con esofagite erosiva (otto maschi e tre femmine) e 11 controlli sani (dieci maschi e una femmina). Il DNA del microbioma è stato estratto dai campioni di feci e l'amplificazione della reazione a catena della polimerasi è stata eseguita utilizzando primer per la regione V4 del gene 16S rRNA (acido ribonucleico ribosomiale 16S). Gli ampliconi sono stati sequenziati utilizzando la piattaforma Ion Torrent™ Personal Genome Machine™ e i dati sono stati analizzati utilizzando il software QIIME™ versione 1.8 (Quantitative Insights Into Microbial Ecology).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 04014-020
- Hospital das Clínicas da FMUSP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi confermata di GERD erosiva attraverso criteri clinici ed endoscopici
- che non hanno assunto omeprazolo o qualsiasi altro farmaco che modifica il pH gastrico nei trenta giorni precedenti il completamento dei test diagnostici per GERD e altri test inclusi nel protocollo.
Criteri di esclusione:
- Uso di antimicrobici o probiotici negli ultimi tre mesi
- Presenza di gastrite atrofica grave e/o estesa confermata istologicamente
- Comorbidità che potrebbero interferire con la motilità del tratto gastrointestinale (diabete mellito, pregresso ictus, malattie neurologiche)
- Uso di farmaci che potrebbero interferire con la motilità del tratto gastrointestinale o la salivazione (calcio-antagonisti, nitrati, anticolinergici, estrogeni)
- Ernia iatale voluminosa (maggiore o uguale a 5 cm)
- Esofagite erosiva di grado C o D di Los Angeles
- Viaggi a lunga distanza negli ultimi 3 mesi (al di fuori della regione sud-orientale del paese)
- Pazienti in gravidanza o allattamento
- Storia precedente di chirurgia del tratto digerente superiore
- Obesità (indice di massa corporea uguale o superiore a 30 kg/m2)
- Paziente con sindrome da consumo o malnutrizione
- Consumo di tabacco negli ultimi 30 giorni / Consumo di alcol (più di 20 g al giorno, negli ultimi 30 giorni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determina il microbioma
Lasso di tempo: 2017-2018
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In questo studio, abbiamo studiato i microbiomi intestinali, in individui con malattia da reflusso gastroesofageo e individui sani, utilizzando tecniche metagenomiche.
Per analizzare e confrontare diversi campioni, abbiamo utilizzato due tipi di indici di diversità: alfa (α) e beta (β).
L'abbondanza relativa dei campioni è stata calcolata utilizzando il test non parametrico di Mann-Whitney.
Grafici e tabelle boxplot sono stati generati per confrontare i gruppi.
Tutti i test eseguiti hanno tenuto conto di un α bidirezionale di 0,05 e di un intervallo di confidenza (CI) del 95%.
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2017-2018
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 53677316.7.0000.0068
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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