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评估侵蚀性胃食管反流病患者和无症状健康对照者的肠道微生物组

2020年1月27日更新者：University of Sao Paulo General Hospital

.在这项研究中，我们使用宏基因组技术研究了患有胃食管反流病的个体和健康个体的肠道微生物组。

研究概览

地位

完全的

条件

胃食管反流病伴食管炎

详细说明

背景：胃食管反流病 (GERD) 的病理生理学涉及多种机制。肠道生态失调可能会影响胃食管反流病病理生理学中涉及的因素，例如胃肠道运动模式的变化以及由于不可消化碳水化合物的发酵增加而导致的腹内压增加。然而，很少有研究关注 GERD 中肠道微生物组的评估。在这项研究中，我们使用宏基因组技术研究了患有胃食管反流病的个体和健康个体的肠道微生物组。

方法：我们进行了一项研究，包括 22 名年龄在 18-60 岁之间的成年人的粪便样本：11 名患有糜烂性食管炎（8 名男性和 3 名女性）和 11 名健康对照者（10 名男性和 1 名女性）。从粪便样本中提取微生物组 DNA，并使用 16S rRNA 基因（16S 核糖体核糖核酸）V4 区的引物进行聚合酶链反应扩增。使用 Ion Torrent™ Personal Genome Machine™ 平台对扩增子进行测序，并使用 QIIME™ 软件 1.8 版（微生物生态学定量分析）分析数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴西
- - São Paulo、巴西、04014-020
    - Hospital das Clínicas da FMUSP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

：我们进行了一项研究，包括 22 名年龄在 18-60 岁之间的成年人的粪便样本：11 名患有糜烂性食管炎（8 名男性和 3 名女性）和 11 名健康对照者（10 名男性和 1 名女性）。

描述

纳入标准：

通过临床和内窥镜标准确诊侵蚀性 GERD
在完成 GERD 诊断测试和协议中包含的其他测试之前的三十天内没有服用奥美拉唑或任何其他改变胃 pH 值的药物的人。

排除标准：

最近三个月使用过抗菌剂或益生菌
组织学证实存在严重和/或广泛萎缩性胃炎
可能干扰胃肠道运动的合并症（糖尿病、既往中风、神经系统疾病）
使用可能干扰胃肠道运动或唾液分泌的药物（钙通道阻滞剂、硝酸盐、抗胆碱能药、雌激素）
大块食管裂孔疝（大于或等于 5 厘米）
洛杉矶 C 级或 D 级糜烂性食管炎
近3个月内长途旅行（国家东南地区以外）
怀孕或哺乳期患者
既往上消化道手术史
肥胖症（体重指数等于或大于 30 公斤/平方米）
患有消耗性综合症或营养不良的患者
最近 30 天吸烟/饮酒（最近 30 天每天超过 20 克）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
确定微生物组大体时间：2017-2018	在这项研究中，我们使用宏基因组技术研究了患有胃食管反流病的个体和健康个体的肠道微生物组。为了分析和比较不同的样本，我们使用了两种类型的多样性指数：alpha (α) 和 beta (β)。使用非参数 Mann-Whitney 检验计算样品的相对丰度。生成箱线图和表格以比较各组。执行的所有测试都考虑了 0.05 的双向 α 和 95% 的置信区间 (CI)。	2017-2018

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Sao Paulo General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月10日

初级完成 (实际的)

2019年2月20日

研究完成 (实际的)

2019年2月20日

研究注册日期

首次提交

2019年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月27日

首次发布 (实际的)

2020年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)