Utvärdera tarmmikrobiomet hos patienter med erosiv gastroesofageal refluxsjukdom och i asymtomatiska friska kontroller
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Patofysiologin för gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) involverar flera mekanismer. Intestinal dysbios kan påverka faktorer som är involverade i patofysiologin för gastroesofageal refluxsjukdom, såsom förändringar i gastrointestinala motoriska mönster och ökat intraabdominalt tryck på grund av ökad fermentering av icke-smältbara kolhydrater. Men få studier har fokuserat på bedömning av tarmmikrobiom i GERD. I denna studie undersökte vi tarmmikrobiomer, hos individer med gastroesofageal refluxsjukdom och friska individer, med hjälp av metagenomiska tekniker.
Metoder: Vi genomförde en studie som omfattade avföringsprover på 22 vuxna i åldern 18-60 år: 11 med erosiv esofagit (åtta män och tre kvinnor) och 11 friska kontroller (tio män och en kvinna). Mikrobiom-DNA extraherades från avföringsprover och polymeraskedjereaktionsamplifiering utfördes med användning av primrar för V4-regionen av 16S rRNA-genen (16S ribosomal ribonukleinsyra). Amplikonerna sekvenserades med hjälp av Ion Torrent™ Personal Genome Machine™-plattformen och data analyserades med QIIME™-programvara version 1.8 (Quantitative Insights Into Microbial Ecology).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04014-020
- Hospital das Clinicas da FMUSP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en bekräftad diagnos av erosiv GERD genom kliniska och endoskopiska kriterier
- som inte har tagit omeprazol eller något annat läkemedel som ändrar magsäckens pH under de trettio dagarna före slutförandet av diagnostiska tester för GERD och andra tester som ingår i protokollet.
Exklusions kriterier:
- Användning av antimikrobiella medel eller probiotika under de senaste tre månaderna
- Förekomst av allvarlig och/eller omfattande atrofisk gastrit bekräftades histologiskt
- Samsjukligheter som kan störa motiliteten i mag-tarmkanalen (diabetes mellitus, tidigare stroke, neurologiska sjukdomar)
- Användning av läkemedel som kan störa motiliteten i mag-tarmkanalen eller salivutsöndring (kalciumkanalblockerare, nitrater, antikolinergika, östrogener)
- Skrymmande hiatalbråck (större än eller lika med 5 cm)
- Los Angeles grad C eller D erosiv esofagit
- Långdistansresor under de senaste 3 månaderna (utanför den sydöstra regionen av landet)
- Gravida eller ammande patienter
- Tidigare historia av operation i övre matsmältningskanalen
- Fetma (kroppsmassaindex lika med eller större än 30 kg/m2)
- Patient med konsumtionssyndrom eller undernäring
- Tobaksanvändning under de senaste 30 dagarna / Alkoholanvändning (mer än 20 g per dag, under de senaste 30 dagarna)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm mikrobiomet
Tidsram: 2017-2018
|
I denna studie undersökte vi tarmmikrobiomer, hos individer med gastroesofageal refluxsjukdom och friska individer, med hjälp av metagenomiska tekniker.
För att analysera och jämföra olika prover använde vi två typer av diversitetsindex: alfa (α) och beta (β).
Den relativa mängden av proverna beräknades med användning av det icke-parametriska Mann-Whitney-testet.
Boxplot-grafer och tabeller genererades för att jämföra grupper.
Alla utförda tester tog hänsyn till ett dubbelriktat α på 0,05 och ett konfidensintervall (CI) på 95 %.
|
2017-2018
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 53677316.7.0000.0068
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .