Оценка кишечного микробиома у пациентов с эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и у бессимптомных здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Актуальность: патофизиология гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) включает несколько механизмов. Кишечный дисбиоз может влиять на факторы, участвующие в патофизиологии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, такие как изменения в моторике желудочно-кишечного тракта и повышение внутрибрюшного давления из-за повышенной ферментации неперевариваемых углеводов. Тем не менее, немногие исследования были сосредоточены на оценке микробиома кишечника при ГЭРБ. В этом исследовании мы исследовали микробиом кишечника у людей с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и у здоровых людей с использованием метагеномных методов.
Методы: мы провели исследование, включающее образцы фекалий 22 взрослых в возрасте 18-60 лет: 11 с эрозивным эзофагитом (восемь мужчин и три женщины) и 11 здоровых людей (десять мужчин и одна женщина). Из образцов кала выделяли ДНК микробиома и проводили амплификацию в полимеразной цепной реакции с использованием праймеров для области V4 гена 16S рРНК (16S рибосомальная рибонуклеиновая кислота). Ампликоны секвенировали с использованием платформы Ion Torrent™ Personal Genome Machine™, а данные анализировали с использованием программного обеспечения QIIME™ версии 1.8 (Quantitative Insights Into Microbial Ecology).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04014-020
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный диагноз эрозивной ГЭРБ по клиническим и эндоскопическим критериям
- которые не принимали омепразол или любой другой препарат, изменяющий рН желудка, в течение тридцати дней до завершения диагностических тестов на ГЭРБ и других тестов, включенных в протокол.
Критерий исключения:
- Использование противомикробных препаратов или пробиотиков в течение последних трех месяцев
- Наличие тяжелого и/или обширного атрофического гастрита, подтвержденного гистологически
- Сопутствующие заболевания, которые могут нарушать моторику желудочно-кишечного тракта (сахарный диабет, перенесенный инсульт, неврологические заболевания)
- Использование препаратов, которые могут нарушать моторику желудочно-кишечного тракта или слюноотделение (блокаторы кальциевых каналов, нитраты, антихолинергические средства, эстрогены)
- Объемная грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (больше или равна 5 см)
- Лос-анджелесский эрозивный эзофагит степени C или D
- Междугородние поездки за последние 3 месяца (за пределы юго-восточного региона страны)
- Беременные или кормящие пациенты
- Предыдущая история хирургии верхних отделов пищеварительного тракта
- Ожирение (индекс массы тела равен или больше 30 кг/м2)
- Пациент с чахоточным синдромом или недоеданием
- Употребление табака за последние 30 дней/Употребление алкоголя (более 20 г в день за последние 30 дней)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить микробиом
Временное ограничение: 2017-2018 гг.
|
В этом исследовании мы исследовали микробиом кишечника у людей с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и у здоровых людей с использованием метагеномных методов.
Для анализа и сравнения разных выборок использовали два типа индексов разнообразия: альфа (α) и бета (β).
Относительную численность образцов рассчитывали с помощью непараметрического критерия Манна-Уитни.
Блочные диаграммы и таблицы были созданы для сравнения групп.
Все выполненные тесты учитывали двунаправленный α 0,05 и доверительный интервал (ДИ) 95%.
|
2017-2018 гг.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
- Эзофагит
Другие идентификационные номера исследования
- 53677316.7.0000.0068
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .