Avaliar o microbioma intestinal em pacientes com doença erosiva do refluxo gastroesofágico e em controles saudáveis assintomáticos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução: A fisiopatologia da Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) envolve vários mecanismos. A disbiose intestinal pode influenciar fatores envolvidos na fisiopatologia da Doença do Refluxo Gastroesofágico, como alterações nos padrões motores gastrointestinais e aumento da pressão intra-abdominal devido ao aumento da fermentação de carboidratos não digeríveis. No entanto, poucos estudos se concentraram na avaliação do microbioma intestinal na DRGE. Neste estudo, investigamos os microbiomas intestinais, em indivíduos com Doença do Refluxo Gastroesofágico e indivíduos saudáveis, utilizando técnicas metagenômicas.
Métodos: Foi realizado um estudo com amostras fecais de 22 adultos, com idade entre 18 e 60 anos: 11 com esofagite erosiva (oito homens e três mulheres) e 11 controles saudáveis (dez homens e uma mulher). O DNA do microbioma foi extraído de amostras de fezes e a amplificação da reação em cadeia da polimerase foi realizada usando primers para a região V4 do gene 16S rRNA (ácido ribonucléico ribossômico 16S). Os amplicons foram sequenciados usando a plataforma Ion Torrent™ Personal Genome Machine™, e os dados foram analisados usando o software QIIME™ versão 1.8 (Quantitative Insights Into Microbial Ecology).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04014-020
- Hospital das Clínicas da FMUSP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico confirmado de DRGE erosiva através de critérios clínicos e endoscópicos
- que não tenham feito uso de omeprazol ou qualquer outro medicamento que altere o pH gástrico nos trinta dias anteriores à realização dos exames diagnósticos para DRGE e demais exames incluídos no protocolo.
Critério de exclusão:
- Uso de antimicrobianos ou probióticos nos últimos três meses
- Presença de gastrite atrófica grave e/ou extensa confirmada histologicamente
- Comorbidades que podem interferir na motilidade do trato gastrointestinal (diabetes mellitus, acidente vascular cerebral prévio, doenças neurológicas)
- Uso de medicamentos que possam interferir na motilidade do trato gastrointestinal ou na salivação (bloqueadores dos canais de cálcio, nitratos, anticolinérgicos, estrogênios)
- Hérnia de hiato volumosa (maior ou igual a 5 cm)
- Esofagite erosiva grau C ou D de Los Angeles
- Viagens de longa distância nos últimos 3 meses (fora da região sudeste do país)
- Pacientes grávidas ou amamentando
- História prévia de cirurgia do trato digestivo superior
- Obesidade (índice de massa corporal igual ou superior a 30 kg/m2)
- Paciente com síndrome consumptiva ou desnutrição
- Uso de tabaco nos últimos 30 dias / Uso de álcool (mais de 20 g por dia, nos últimos 30 dias)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar o microbioma
Prazo: 2017-2018
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Neste estudo, investigamos os microbiomas intestinais, em indivíduos com Doença do Refluxo Gastroesofágico e indivíduos saudáveis, utilizando técnicas metagenômicas.
Para analisar e comparar diferentes amostras, usamos dois tipos de índices de diversidade: alfa (α) e beta (β).
A abundância relativa das amostras foi calculada pelo teste não paramétrico de Mann-Whitney.
Gráficos e tabelas de boxplot foram gerados para comparar os grupos.
Todos os testes realizados levaram em consideração um α bidirecional de 0,05 e um intervalo de confiança (IC) de 95%.
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2017-2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 53677316.7.0000.0068
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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