Evaluar el Microbioma Intestinal en Pacientes con Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico Erosivo y en Controles Sanos Asintomáticos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes: La fisiopatología de la Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE) involucra varios mecanismos. La disbiosis intestinal puede influir en los factores involucrados en la fisiopatología de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, como cambios en los patrones motores gastrointestinales y aumento de la presión intraabdominal debido al aumento de la fermentación de carbohidratos no digeribles. Sin embargo, pocos estudios se han centrado en la evaluación del microbioma intestinal en la ERGE. En este estudio, investigamos microbiomas intestinales, en individuos con enfermedad por reflujo gastroesofágico e individuos sanos, utilizando técnicas metagenómicas.
Métodos: Realizamos un estudio con muestras fecales de 22 adultos, de 18 a 60 años: 11 con esofagitis erosiva (ocho hombres y tres mujeres) y 11 controles sanos (diez hombres y una mujer). El ADN del microbioma se extrajo de muestras de heces y la amplificación por reacción en cadena de la polimerasa se realizó utilizando cebadores para la región V4 del gen 16S rRNA (ácido ribonucleico ribosomal 16S). Los amplicones se secuenciaron con la plataforma Ion Torrent™ Personal Genome Machine™ y los datos se analizaron con el software QIIME™ versión 1.8 (Quantitative Insights Into Microbial Ecology).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04014-020
- Hospital das Clinicas da FMUSP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico confirmado de ERGE erosivo a través de criterios clínicos y endoscópicos
- que no hayan tomado omeprazol ni ningún otro fármaco que altere el pH gástrico en los treinta días anteriores a la realización de las pruebas diagnósticas de ERGE y otras incluidas en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Uso de antimicrobianos o probióticos en los últimos tres meses
- Presencia de gastritis atrófica severa y/o extensa confirmada histológicamente
- Comorbilidades que puedan interferir con la motilidad del tracto gastrointestinal (diabetes mellitus, ictus previo, enfermedades neurológicas)
- Uso de fármacos que puedan interferir con la motilidad del tracto gastrointestinal o la salivación (bloqueantes de los canales de calcio, nitratos, anticolinérgicos, estrógenos)
- Hernia hiatal voluminosa (mayor o igual a 5 cm)
- Esofagitis erosiva grado C o D de Los Ángeles
- Viajes de larga distancia en los últimos 3 meses (fuera de la región sureste del país)
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Historia previa de cirugía del tracto digestivo superior
- Obesidad (índice de masa corporal igual o superior a 30 kg/m2)
- Paciente con síndrome consuntivo o desnutrición
- Consumo de tabaco en los últimos 30 días / Consumo de alcohol (más de 20 g por día, en los últimos 30 días)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el microbioma
Periodo de tiempo: 2017-2018
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En este estudio, investigamos microbiomas intestinales, en individuos con enfermedad por reflujo gastroesofágico e individuos sanos, utilizando técnicas metagenómicas.
Para analizar y comparar diferentes muestras, utilizamos dos tipos de índices de diversidad: alfa (α) y beta (β).
La abundancia relativa de las muestras se calculó mediante la prueba no paramétrica de Mann-Whitney.
Se generaron gráficos de diagramas de caja y tablas para comparar grupos.
Todas las pruebas realizadas tuvieron en cuenta un α bidireccional de 0,05 y un intervalo de confianza (IC) del 95%.
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2017-2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
- Esofagitis
Otros números de identificación del estudio
- 53677316.7.0000.0068
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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