Bewerten Sie das Darmmikrobiom bei Patienten mit erosiver gastroösophagealer Refluxkrankheit und bei asymptomatischen gesunden Kontrollen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Pathophysiologie der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) umfasst mehrere Mechanismen. Darmdysbiose kann Faktoren beeinflussen, die an der Pathophysiologie der gastroösophagealen Refluxkrankheit beteiligt sind, wie z. B. Änderungen der gastrointestinalen Bewegungsmuster und erhöhter intraabdomineller Druck aufgrund erhöhter Fermentation unverdaulicher Kohlenhydrate. Allerdings haben sich nur wenige Studien auf die Bewertung des Darmmikrobioms bei GERD konzentriert. In dieser Studie untersuchten wir Darmmikrobiome bei Personen mit gastroösophagealer Refluxkrankheit und gesunden Personen mit metagenomischen Techniken.
Methoden: Wir führten eine Studie mit Stuhlproben von 22 Erwachsenen im Alter von 18-60 Jahren durch: 11 mit erosiver Ösophagitis (acht Männer und drei Frauen) und 11 gesunde Kontrollpersonen (zehn Männer und eine Frau). Mikrobiom-DNA wurde aus Stuhlproben extrahiert, und eine Amplifikation durch Polymerase-Kettenreaktion wurde unter Verwendung von Primern für die V4-Region des 16S-rRNA-Gens (16S-ribosomale Ribonukleinsäure) durchgeführt. Die Amplikons wurden mit der Plattform Ion Torrent™ Personal Genome Machine™ sequenziert und die Daten mit der Software QIIME™ Version 1.8 (Quantitative Insights Into Microbial Ecology) analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 04014-020
- Hospital das Clinicas da FMUSP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine bestätigte Diagnose einer erosiven GERD durch klinische und endoskopische Kriterien
- die in den dreißig Tagen vor Abschluss der diagnostischen Tests für GERD und anderer im Protokoll enthaltener Tests kein Omeprazol oder ein anderes Medikament eingenommen haben, das den Magen-pH-Wert verändert.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Antibiotika oder Probiotika in den letzten drei Monaten
- Vorhandensein einer schweren und/oder ausgedehnten atrophischen Gastritis histologisch bestätigt
- Begleiterkrankungen, die die Beweglichkeit des Magen-Darm-Trakts beeinträchtigen könnten (Diabetes mellitus, vorangegangener Schlaganfall, neurologische Erkrankungen)
- Einnahme von Arzneimitteln, die die Motilität des Magen-Darm-Trakts oder den Speichelfluss beeinträchtigen könnten (Kalziumkanalblocker, Nitrate, Anticholinergika, Östrogene)
- Massive Hiatushernie (größer oder gleich 5 cm)
- Los Angeles Grad C oder D erosive Ösophagitis
- Fernreisen in den letzten 3 Monaten (außerhalb der südöstlichen Region des Landes)
- Schwangere oder stillende Patienten
- Vorgeschichte der Operation des oberen Verdauungstraktes
- Adipositas (Body-Mass-Index gleich oder größer als 30 kg / m2)
- Patient mit einem Konsumsyndrom oder Mangelernährung
- Tabakkonsum in den letzten 30 Tagen / Alkoholkonsum (mehr als 20 g pro Tag, in den letzten 30 Tagen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie das Mikrobiom
Zeitfenster: 2017-2018
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In dieser Studie untersuchten wir Darmmikrobiome bei Personen mit gastroösophagealer Refluxkrankheit und gesunden Personen mit metagenomischen Techniken.
Um verschiedene Stichproben zu analysieren und zu vergleichen, haben wir zwei Arten von Diversity-Indizes verwendet: Alpha (α) und Beta (β).
Die relative Häufigkeit der Proben wurde unter Verwendung des nichtparametrischen Mann-Whitney-Tests berechnet.
Boxplot-Diagramme und -Tabellen wurden erstellt, um Gruppen zu vergleichen.
Alle durchgeführten Tests berücksichtigten ein bidirektionales α von 0,05 und ein Konfidenzintervall (KI) von 95 %.
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2017-2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Gastroösophagealer Reflux
- Ösophagitis, Magenschleimhautentzündung
- Ösophagitis
Andere Studien-ID-Nummern
- 53677316.7.0000.0068
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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