미란성 위식도 역류 질환 환자와 무증상 건강한 대조군에서 장내 마이크로바이옴 평가
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 위식도 역류질환(GERD)의 병리생리학은 여러 기전을 수반합니다. 장세균불균형은 비소화성 탄수화물의 발효 증가로 인한 위장 운동 패턴의 변화 및 복강 내압 증가와 같은 위식도 역류 질환의 병태생리에 관여하는 요인에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 GERD에서 장내 미생물의 평가에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 이 연구에서 우리는 metagenomic 기술을 사용하여 위식도 역류 질환이 있는 개인과 건강한 개인의 장내 미생물을 조사했습니다.
방법: 미란성 식도염 환자 11명(남성 8명, 여성 3명)과 건강한 대조군 11명(남성 10명, 여성 1명), 18-60세 성인 22명의 대변 샘플로 구성된 연구를 수행했습니다. 대변 샘플에서 마이크로바이옴 DNA를 추출하고, 16S rRNA 유전자(16S 리보솜 리보핵산)의 V4 영역에 대한 프라이머를 사용하여 중합효소 연쇄반응 증폭을 수행하였다. 앰플리콘은 Ion Torrent™ Personal Genome Machine™ 플랫폼을 사용하여 시퀀싱되었으며 데이터는 QIIME™ 소프트웨어 버전 1.8(Quantitative Insights Into Microbial Ecology)을 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 04014-020
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상 및 내시경 기준을 통해 미란성 GERD 진단 확인
- GERD에 대한 진단 테스트 및 프로토콜에 포함된 기타 테스트를 완료하기 전 30일 동안 오메프라졸 또는 위 pH를 변화시키는 다른 약물을 복용하지 않은 사람.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 항균제 또는 프로바이오틱스 사용
- 조직학적으로 확인된 중증 및/또는 광범위한 위축성 위염의 존재
- 위장관의 운동성을 방해할 수 있는 동반질환(당뇨병, 이전 뇌졸중, 신경계 질환)
- 위장관 운동이나 타액 분비를 방해할 수 있는 약물(칼슘 채널 차단제, 질산염, 항콜린제, 에스트로겐)의 사용
- 부피가 큰 열공 탈장(5cm 이상)
- 로스앤젤레스 등급 C 또는 미란성 식도염
- 최근 3개월 이내 장거리 여행(동남부 지방 제외)
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 상부 소화관 수술의 과거력
- 비만(체질량 지수 30kg/m2 이상)
- 소모성 증후군 또는 영양실조 환자
- 최근 30일 이내 담배 사용 / 알코올 사용(최근 30일 동안 하루 20g 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마이크로바이옴 결정
기간: 2017-2018
|
이 연구에서 우리는 metagenomic 기술을 사용하여 위식도 역류 질환이 있는 개인과 건강한 개인의 장내 미생물을 조사했습니다.
서로 다른 샘플을 분석하고 비교하기 위해 알파(α)와 베타(β)의 두 가지 유형의 다양성 지수를 사용했습니다.
비모수적 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 샘플의 상대적 풍부도를 계산했습니다.
그룹을 비교하기 위해 Boxplot 그래프와 표가 생성되었습니다.
수행된 모든 테스트는 0.05의 양방향 α와 95%의 신뢰 구간(CI)을 고려했습니다.
|
2017-2018
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .