QOLと参加に対するTTNSの影響の定性的評価
2026年1月28日 更新者：Medstar Health Research Institute
生活の質と参加に対する経皮的脛骨神経刺激（TTNS）の影響の定性的評価
半構造化インタビューまたはフォーカス グループを使用したこの研究では、神経性下部尿路機能障害を伴う経皮的脛骨神経刺激法 (TTNS) の実際の経験を調査し、膀胱機能およびカテーテル関連のバリアおよび日常的な影響に関するユーザー定義のテーマを生成します。自分の人生に。
調査の概要
詳細な説明
膀胱機能に関する NLUTD ユーザー定義のテーマと、日常生活への影響を特定する 特定の目的: 反復的で半構造化されたインタビューまたはフォーカス グループを使用して、TTNS ニューロモジュレーションを使用して実際の経験を調査し、膀胱機能および日常生活に関するユーザー定義のテーマを生成します。自分の人生に影響を与えます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
消費者 Y1 ～ Y4 を意図的に募集し、膀胱機能の経験、NLUTD 関連の障壁、および生活への影響を調査します。
募集は、次のように包括的なサンプリングを促進するために、患者の特性のランダムサンプリングによって導かれます：通常の膀胱管理、およびNLUTDの病因（n = 20）。
説明
含まれるもの:
TTNSスタディに1年間参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TTNSを使用した被験者
被験者は神経性下部尿路機能不全を患っており、TTNSの研究に参加しています。
n=20
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反復的で半構造化されたインタビューまたはフォーカス グループを使用して、NLUTD のカテーテル使用者とその介護者の CC および通常の慣習的ケア (UCC) の実際の経験を調査し、膀胱機能およびカテーテル関連のバリアと日常の影響に関するユーザー定義のテーマを生成します。自分の人生に。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的なインタビューからの消費者ユーザー定義のテーマ
時間枠：1年で研究完了時に1回収集
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経皮的脛骨神経刺激を使用して、膀胱機能と日常生活への影響に関するユーザー定義のテーマを生成することで、実際の体験を探索します。
定性分析を使用して、TTNS が生活や膀胱機能にどのように影響したかについて、これらのテーマを定義します。
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1年で研究完了時に1回収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザー定義テーマに関するフォローアップ コール
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ユーザーが定義したテーマ (主要な結果) を明確にするためのフォローアップ コールを行う必要がある場合があります。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emily Leonard, PhD、Medstar Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月31日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004862
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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