Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качественная оценка влияния TTNS на качество жизни и участие

28 января 2026 г. обновлено: Medstar Health Research Institute

Качественная оценка влияния чрескожной стимуляции большеберцового нерва (TTNS) на качество жизни и участие

В этом исследовании с использованием полуструктурированных интервью или фокус-групп будет изучен жизненный опыт чрескожной стимуляции большеберцового нерва (TTNS) с нейрогенной дисфункцией нижних мочевыводящих путей для создания определяемых пользователем тем, касающихся функции мочевого пузыря и барьеров, связанных с катетером, и ежедневных воздействий. на свою жизнь.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выявление определяемых пользователем тем ННМП, касающихся функции мочевого пузыря и ежедневного влияния на чью-либо жизнь. Конкретная цель: использование повторяющихся полуструктурированных интервью или фокус-групп для изучения жизненного опыта с использованием нейромодуляции TTNS для создания определяемых пользователем тем, касающихся функции мочевого пузыря и повседневной жизни. влияет на жизнь человека.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы будем целенаправленно привлекать потребителей Y1-Y4 для изучения их опыта работы мочевого пузыря, а также барьеров, связанных с ННМП, и их влияния на жизнь. Набор будет проводиться на основе случайной выборки характеристик пациентов для обеспечения комплексной выборки по следующим параметрам: обычное ведение мочевого пузыря и этиология ННМП (n = 20).

Описание

Включение:

Участвовал в исследовании TTNS в течение 1 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты, которые использовали TTNS
Субъекты будут иметь нейрогенную дисфункцию нижних мочевыводящих путей и будут участвовать в исследовании с TTNS. п=20
Поведенческий: Полуструктурированное интервью
Использование итерационных, полуструктурированных интервью или фокус-групп для изучения жизненного опыта пациентов с катетеризацией и обычного обычного ухода (UCC) с ННМП и лиц, ухаживающих за ними, для создания определяемых пользователем тем, касающихся функции мочевого пузыря и барьеров, связанных с катетером, а также ежедневных воздействий. на свою жизнь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребительские пользовательские темы из качественных интервью
Временное ограничение: Собирается один раз по завершении исследования в 1 год.
Исследуйте жизненный опыт, используя чрескожную стимуляцию большеберцового нерва, чтобы создавать определяемые пользователем темы, касающиеся функции мочевого пузыря и ежедневных воздействий на жизнь человека. Качественный анализ будет использоваться для определения этих тем о том, как TTNS повлиял на жизнь человека и функцию мочевого пузыря.
Собирается один раз по завершении исследования в 1 год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последующие звонки по темам, определенным пользователем
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Возможные последующие звонки для уточнения тем, определенных пользователем (первичный результат), возможно, потребуется сделать для
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medstar Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Emily Leonard, PhD, Medstar Health Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004862

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться